Apa itu Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah ubat yang mengandungi clopidogrel bahan aktif yang tersedia sebagai tablet pusingan putih (75 mg).
Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Clopidogrel ratiopharm GmbH serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah yang dimaksudkan oleh Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm GmbH ditunjukkan dalam pencegahan kejadian atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel ratiopharm GmbH boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:
- pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung); Rawatan dengan Clopidogrel ratiopharm GmbH boleh dimulakan dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
- pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak); Rawatan dengan Clopidogrel ratiopharm GmbH boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas stroke;
- pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah peredaran darah di arteri);
- pesakit yang menderita gangguan yang dikenali sebagai "sindrom koroner akut", yang mana ubat ini diberikan dengan aspirin (ubat lain untuk mencegah pembentukan bekuan), termasuk pesakit yang telah diimplan dengan stent (tiub kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mengelakkan penyumbatan). Clopidogrel ratiopharm GmbH boleh digunakan pada pesakit yang menjalani serangan miokardium dengan "elevasi ST segmen" (bacaan tidak normal pada elektrokardiogram atau ECG) apabila doktor percaya rawatan itu boleh memberi manfaat. Ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak mempunyai bacaan yang tidak normal dalam ECG, apabila mengalami angina yang tidak stabil (sakit dada yang teruk) atau infark miokard tanpa gelombang Q.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Clopidogrel ratiopharm GmbH digunakan?
Dosis standard Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Dalam sindrom koronari akut, Clopidogrel ratiopharm GmbH digunakan bersama-sama dengan aspirin dan rawatan biasanya bermula dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dos ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST) atau sehingga 12 bulan (dengan kehadiran sindrom tanpa ketinggian segmen ST).
Bagaimanakah Clopidogrel ratiopharm GmbH berfungsi?
Bahan aktif dalam Clopidogrel ratiopharm GmbH, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet iaitu membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku melalui tindakan sel darah khusus, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Dengan cara ini, ia menghalang platelet daripada menjadi "melekat", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah serangan jantung atau strok.
Bagaimanakah Clopidogrel ratiopharm GmbH dikaji?
Kerana Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Kerana Clopidogrel ratiopharm GmbH adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Clopidogrel ratiopharm GmbH telah diluluskan?
Jawatankuasa bagi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Clopidogrel ratiopharm GmbH telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Plavix. Adalah pendapat CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Pada 28 Julai 2009, Suruhanjaya Eropah memberi Acino Pharma GmbH satu kuasa pemasaran untuk Clopidogrel ratiopharm GmbH, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
EPAR penuh untuk Clopidogrel ratiopharm GmbH boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 06-2009.
