Apa itu CIALIS?
Cialis adalah ubat yang mengandungi bahan aktif tadalafil. Ia boleh didapati sebagai tablet (2.5, 5, 10 dan 20 mg).
Apa yang digunakan oleh CIALIS?
Cialis digunakan untuk merawat lelaki dengan disfungsi erektil (juga dipanggil mati pucuk), iaitu ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang mencukupi untuk aktiviti seksual yang memuaskan.
Untuk Cialis mempunyai kesan, rangsangan seksual diperlukan.
Cialis juga boleh digunakan dalam pesakit lelaki untuk merawat tanda-tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (kelenjar prostat yang tidak membesar, tidak menyebabkan karsinogenik), yang menyebabkan masalah kebocoran air kencing.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah CIALIS digunakan?
Untuk merawat disfungsi ereksi, dos Cialis yang disyorkan adalah 10 mg diambil "seperti yang diperlukan" sekurang-kurangnya 30 minit sebelum aktiviti seksual. Dos dapat ditingkatkan menjadi 20 mg bagi lelaki yang tidak bertindak balas terhadap 10 mg.
Kekerapan dos yang disyorkan adalah sekali sehari, namun pengambilan harian berterusan 10 atau 20 mg Cialis tidak digalakkan. Cialis boleh digunakan pada dos yang lebih rendah sekali sehari pada lelaki yang berhasrat menggunakannya dengan kerap (dua kali seminggu atau lebih), bergantung kepada penilaian doktor. Dos adalah 5 mg sekali sehari, tetapi boleh dikurangkan menjadi 2.5 mg sekali sehari berdasarkan tahap toleransi. Ubat harus diambil pada waktu yang sama setiap hari dan diperlukan untuk menilai kembali dosis secara teratur dalam hal pengambilan harian tunggal.
Untuk rawatan pesakit lelaki dengan hiperplasia prostat jinak atau terjejas oleh kedua-dua hiperplasia prostatic benign dan disfungsi erektil, dos yang disyorkan ialah 5 mg sekali sehari.
Pesakit dengan hati yang teruk atau penyakit buah pinggang tidak boleh mengambil lebih daripada 10 mg. Mengambil satu dos harian tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami penyakit buah pinggang yang serius dan, bagi pesakit yang mengalami gangguan hati, ubat itu hanya perlu ditetapkan selepas pertimbangan yang teliti terhadap risiko dan manfaat mengambilnya.
Bagaimanakah CIALIS berfungsi?
Bahan aktif dalam Cialis, tadalafil, tergolong dalam sekumpulan ubat yang dipanggil "phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5)". Bahan ini berfungsi dengan menghalang enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah suatu bahan yang disebut guanosine monophosphate cyclic (cGMP).
Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran tisu spongy zakar (badan gua), membolehkan aliran masuk darah ke corpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat degradasi cGMP, Cialis mengembalikan fungsi ereksi.
Namun, rangsangan seksual selalu diperlukan. Dengan menghalang enzim fosfodiesterase dan mengelakkan degradasi cGMP, Cialis juga meningkatkan bekalan darah ke prostat dan pundi kencing, menenangkan otot. Ini dapat mengurangkan masalah kebocoran air kencing yang merupakan gejala hiperplasia prostat jinak.
Bagaimanakah CIALIS dikaji?
Cialis, diambil "seperti yang diperlukan" sebelum aktiviti seksual, telah dikaji dalam enam kajian utama yang melibatkan 1 328 pesakit dengan disfungsi erektil. Salah satu daripada kajian ini termasuk hanya pesakit kencing manis.
Satu pentadbiran harian Cialis telah dikaji dalam tiga kajian tambahan yang berlangsung antara 12 dan 24 minggu yang melibatkan 853 pesakit. Dalam semua kajian kesan Cialis berbanding dengan plasebo (rawatan dummy) dan ukuran utama keberkesanan ubat adalah keupayaan untuk mendapatkan dan mengekalkan ereksi, yang dikesan oleh dua soal selidik yang akan diisi di rumah.
Cialis juga telah dikaji pada pesakit dengan hiperplasia prostatic benign. Empat kajian utama membandingkan Cialis dengan plasebo dilakukan pada 1 500 pesakit dengan penyakit ini, termasuk beberapa yang juga mengalami masalah ereksi. Ukuran utama keberkesanan adalah peningkatan simptom selepas 12 minggu.
Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh CIALIS semasa kajian?
Cialis adalah jauh lebih berkesan daripada plasebo dalam semua kajian berkaitan dengan disfungsi erektil. Dalam salah satu soal selidik, di mana skor maksimum adalah 30, pesakit yang telah menunjukkan kira-kira 15 mata sebelum rawatan, mencatatkan skor 22.6 selepas rawatan dengan Cialis 10 mg dan 25 untuk Cialis 20 mg. Secara keseluruhannya, dalam kajian populasi umum, 81% pesakit melaporkan bahawa Cialis, diambil sebagai diperlukan, ereksi yang lebih baik berbanding dengan 35% dengan plasebo. Pesakit yang mengambil Cialis sekali sehari pada dos 2.5 atau 5 mg juga melaporkan ereksi yang lebih baik berbanding mereka yang mengambil plasebo.
Cialis yang diberikan pada dos 5 mg juga lebih berkesan daripada plasebo dalam semua kajian pada pesakit dengan hiperplasia prostatic benign, dengan hasil menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam gejala selepas 12 minggu berbanding plasebo.
Apakah risiko yang berkaitan dengan CIALIS?
Kesan sampingan yang paling biasa dari Cialis adalah sakit kepala, dispepsia (pencernaan), sakit belakang dan myalgia (sakit otot), yang lebih biasa pada dos yang lebih tinggi. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cialis, lihat risalah pakej.
Ubat ini tidak boleh digunakan dalam kes-kes di mana aktiviti seksual tidak disyorkan, contohnya dengan adanya penyakit jantung yang teruk. Ubat ini tidak boleh diambil oleh pesakit yang mengalami kehilangan penglihatan pada masa lalu disebabkan kekurangan bekalan darah ke saraf optik (neuropati optik anterior arteri bukan arteriit, NAION).
Cialis tidak boleh diambil dengan nitrat (sejenis ubat yang digunakan untuk angina) atau ubat-ubatan dari kelas "stimulator cyclase guanilate" seperti riocigiuat (ubat untuk tekanan darah tinggi di dalam kapal yang membekalkan paru-paru, yang dikenali sebagai hipertensi pulmonari).
Doktor mesti mempertimbangkan potensi risiko yang berkaitan dengan aktiviti seksual pada pesakit yang mempunyai penyakit kardiovaskular. Kerana Cialis tidak dikaji dalam pesakit serangan jantung dalam tempoh tiga bulan terakhir atau oleh strok dalam enam bulan terakhir atau bahkan pada pesakit dengan tekanan darah tinggi atau masalah jantung (degupan jantung yang tidak teratur), individu ini tidak boleh mengambil ubat tersebut. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej
Kenapa CIALIS telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Cialis adalah lebih besar daripada risikonya untuk rawatan lelaki dengan disfungsi erektil dan oleh itu disyorkan bahawa ia diberi kuasa pemasaran.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Cialis secara selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Cialis digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Cialis, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai CIALIS
Pada 12 November 2002, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Cialis, sah di seluruh Kesatuan Eropah. EPAR penuh untuk Cialis boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah
Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Cialis, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2015.
Untuk membaca masukkan pakej Cialis Klik di sini
