Apakah Ucedane - Asid Carglumic dan apa yang digunakan?
Ucedane adalah ubat yang digunakan untuk merawat hyperammonemia (tahap ammonia darah tinggi) pada pesakit dengan kekurangan N-acetylglutamate synthase (NAGS). Pesakit dengan penyakit kronik ini menunjukkan kekurangan NAGS, yang merupakan enzim yang terdapat di hati yang biasanya menyumbang untuk menurunkan ammonia. Jika enzim ini tidak hadir, ammonia tidak boleh direndahkan dan berkumpul di dalam darah.
Ucedane mengandungi bahan aktif asid carglumic dan merupakan "ubat generik". Ini bermakna bahawa Ucedane mengandungi bahan aktif yang sama dan bertindak dengan cara yang sama seperti 'ubat rujukan', yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Carbaglu. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Ucedane - Asid Carglumic digunakan?
Ucedane boleh didapati sebagai tablet penyebaran (200 mg) yang mesti disebarkan (bercampur) dalam sedikit air. Ubat ini hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat pesakit dengan penyakit metabolik seperti kekurangan NAGS.
Rawatan itu boleh bermula dari kelahiran dan ubat berterusan sepanjang hidup pesakit.
Ucedane dos harian awal perlu 100 mg per kilogram berat badan; jika perlu, dos boleh ditingkatkan sehingga 250 mg / kg. Selepas itu, dos perlu diselaraskan untuk mengekalkan tahap ammonia darah normal.
Bagaimanakah Ucedane - Asid Carglumic berfungsi?
Apabila ammonia berkumpul di dalam darah, ia menjadi toksik kepada badan dan otak khususnya. Bahan aktif Ucedane, asid carglumic, mempunyai struktur yang sangat mirip dengan N-asetilglutamina, yang mengaktifkan enzim yang merendahkan ammonia. Oleh itu, Ucedane nikmat degradasi ammonia, mengurangkan kepekatannya dalam darah dan, akibatnya, kesan toksiknya.
Apakah faedah dan risiko Ucedane - Asid Carglumic?
Kajian tentang faedah dan risiko bahan aktif untuk kegunaan yang diluluskan telah dilakukan dengan ubat rujukan, Carbaglu, dan oleh itu seharusnya tidak diulang untuk Ucedane.
Seperti mana-mana ubat, syarikat telah membuat kajian tentang kualiti Ucedane yang ada. Di samping itu, beliau melakukan kajian yang menunjukkan "bioequivalence" dengan ubat rujukan. Dua ubat adalah sama rata apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan, jadi mereka dijangka mempunyai kesan yang sama.
Kenapa Ucedane - Asid Carglumic telah diluluskan?
Kerana Ucedane adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Ucedane - Carglumic yang selamat dan berkesan?
Kerana Ucedane adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Maklumat lanjut mengenai Ucedane - Asam Carglumic
EPAR penuh untuk Ucedane boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Ucedane, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
