Apa itu Ivemend?
Ivemend adalah serbuk untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi (titisan ke dalam vena). Ia mengandungi bahan aktif fosaprepitant (115 mg).
Apa yang digunakan oleh Ivemend?
Ivemend adalah antiemetik (ubat yang digunakan untuk mengelakkan loya dan muntah). Ivemend digunakan bersama-sama dengan ubat lain untuk mencegah loya dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi (ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat kanser) pada orang dewasa. Ivemend berkesan dalam kemoterapi dengan cisplatin (dengan potensi emetikogen tinggi, iaitu mampu muntah muntah dan muntah) dan dalam kemoterapi sederhana emetogenik (berdasarkan cyclophosphamide, doxorubicin atau epirubicin). Ivemend membuat kemoterapi lebih toleratif untuk pesakit.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Ivemend digunakan?
Ivemend diberikan sebagai infus selama 15 minit setengah jam sebelum kemoterapi bermula pada hari pertama kemoterapi. Ubat harus selalu diberikan bersama dengan ubat-ubat lain yang menghalang mual dan muntah, termasuk kortikosteroid (seperti dexamethasone) dan "antagonis 5HT3" (seperti ondansetron). Pesakit perlu terus menerima rawatan untuk mengelakkan loya dan muntah oleh mulut selama dua atau tiga hari selepas menerima Ivemend.
Bagaimana kerja Ivemend?
Bahan aktif yang terkandung dalam Ivemend, fosaprepitant, adalah "prodrug" aprepitant: dalam erti kata lain, ia berubah menjadi aprepitant dalam badan. Aprepitant adalah antagonis reseptor neurokinin 1 (NK1), yang menghalang bahan kimia dalam badan yang dipanggil "bahan P" daripada mengikat kepada reseptor NK1. Apabila bahan P mengikat kepada reseptor ini, loya dan muntah berlaku. Dengan menyekat reseptor, Ivemend boleh mencegah loya dan muntah yang sering berlaku semasa dan selepas kemoterapi. Aprepitant telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) sebagai Emend sejak tahun 2003.
Bagaimanakah Ivemend dikaji?
Syarikat farmaseutikal memberikan maklumat untuk menyokong penggunaan Ivemend untuk menunjukkan bahawa 115 mg Ivemend infusi menghasilkan sejumlah aprepitant dalam tubuh yang serupa dengan 125 mg Emend caspula, serta maklumat dari kajian di mana 125 mg Emped caspules ditadbir pada hari pertama kemoterapi. Dua kajian melibatkan sejumlah 1, 094 orang dewasa yang dirawat dengan kemoterapi yang termasuk cisplatin, sementara satu lagi kajian melibatkan 866 pesakit kanser payudara yang dirawat dengan cyclophosphamide, dengan atau tanpa doxorubicin atau epirubicin. Tiga kajian ini dibandingkan dengan Emend, diambil bersama dengan dexamethasone dan ondansetron, dengan gabungan standard dexamethasone dan ondansetron. Penunjuk utama keberkesanan ialah peratusan pesakit yang mengalami loya dan muntah dalam tempoh lima hari selepas rawatan kemoterapi.
Apakah faedah yang ditunjukkan Ivemend semasa kajian?
Memandangkan Emend dalam 125 mg kapsul dan Ivemend menghasilkan paras yang setara dengan aprepitant dalam badan, manfaat yang diperhatikan untuk Emend yang diberikan pada hari pertama kemoterapi boleh ditukar kepada Ivemend.
Kajian telah menunjukkan bahawa menambah Menggabungkan kepada gabungan standard adalah lebih berkesan daripada kombinasi standard sahaja. Memandangkan keputusan kedua-dua kajian berkaitan cisplatin bersama-sama, 68% pesakit yang mengambil Emend tidak mempunyai gejala mual atau muntah selama lima hari (352 daripada 520), berbanding dengan 48% pesakit yang tidak mengambil ubat (250 dari 523). ). Dalam kajian dengan kemoterapi dengan kesan emetik yang sederhana, 51% pesakit yang mengambil Emend tidak mengalami loya atau muntah (220 daripada 433), berbanding 43% pesakit yang tidak mengambil ubat (180 daripada 424).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Ivemend?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Ivemend (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah: peningkatan enzim hati, sakit kepala, pening, cegukan, sembelit, cirit-birit, dysspepsia (pedih ulu hati), belching, asthenia atau keletihan (kelemahan dan kelesuan), pengerasan dan kesakitan titik infusi. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ivemend, lihat Risalah Pakej.
Ivemend tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada fosaprepitant, aprepitant, polysorbate 80 atau mana-mana komponen lain. Ia tidak boleh diberikan secara bersamaan dengan ubat berikut:
- pimozide (digunakan untuk merawat penyakit mental);
- terfenadine, astemizole (biasanya digunakan untuk merawat gejala alahan; ubat-ubatan ini boleh diperoleh tanpa preskripsi);
- cisapride (digunakan untuk melegakan beberapa masalah perut).
Kenapa Ivemend telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk-Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menentukan bahawa faedah-faedah Ivemend melebihi risikonya dalam pencegahan loya dan muntah-muntah dan muntah yang berkaitan dengan rejimen kemoterapi anti-kanser yang sangat emetogenik berdasarkan cisplatin, serta dalam pencegahan loya dan muntah yang dikaitkan dengan rejimen kemoterapi anti-kanser yang cukup emetogenik. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan supaya Ivemend diberi kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Ivemend:
Pada 11 Januari 2008, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Ivemend, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Merck Sharp & Dohme Ltd.
EPEM penuh untuk Ivemend boleh didapati di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
