Apa itu Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab adalah ubat yang mengandungi zat aktif olanzapine. Ubat ini terdapat dalam tablet orodispersible kuning dan bulat (5, 10, 15 dan 20 mg). Tablet orodispersible adalah tablet yang larut dalam mulut.
Apakah yang digunakan oleh Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Schizophrenia adalah penyakit mental yang disifatkan oleh beberapa simptom, termasuk gangguan pemikiran dan ucapan, halusinasi, kecurigaan dan khayalan. Zypraxa Velotab juga berkesan untuk mengekalkan peningkatan pesakit yang memberi respons positif kepada rawatan awal.
Zypraxa Velotab juga digunakan untuk rawatan episod manik yang teruk (terutamanya euphoric mood) pada orang dewasa. Ia juga boleh digunakan untuk mencegah berlakunya episod manik (muncul semula gejala) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang dicirikan oleh penggantian fasa manik dan depresi) pada pesakit yang telah memberi respons kepada rawatan awal.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Zypraxa Velotab digunakan?
Dos permulaan Zypraxa Velotab yang disyorkan bergantung kepada penyakit yang akan dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari; untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, kecuali ia digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain, di mana dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dosis perlu diselaraskan mengikut tindak balas pesakit dan tahap toleransi terapi dalam lingkungan 5 hingga 20 mg sehari. Tablet-tablet orodispersible harus diletakkan di lidah, di mana mereka cepat tersebar di dalam air liur, atau mereka boleh dibubarkan di dalam air sebelum diambil. Ia perlu mengurangkan dos awal (5 mg sehari) pada pesakit lebih daripada 65 dan dalam subjek dengan masalah yang mempengaruhi hati atau buah pinggang.
Bagaimanakah kerja Zypraxa Velotab?
Bahan aktif dalam Zypraxa Velotab, olanzapine, adalah ubat antipsikotik, Dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza daripada ubat antipsikotik lama yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun mekanisme tindakan yang tepat tidak diketahui, ia adalah dikaitkan dengan beberapa reseptor yang berlainan di permukaan sel-sel saraf di dalam otak. Dengan cara ini, isyarat yang dihantar antara sel-sel otak terganggu melalui "neurotransmitter", iaitu bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Adalah dipercayai bahawa kesan berfaedah olanzapine adalah disebabkan oleh keupayaannya untuk menghalang reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga dipanggil serotonin) dan dopamin. Kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala-gejala penyakit ini.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat lain yang dipanggil Zyprexa, yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah sejak tahun 1996. Sebagai hasilnya, kajian yang dilakukan untuk Zyprexa telah digunakan untuk menyokong penggunaan Zypraxa Velotab. Kajian-kajian ini juga menunjukkan bahawa, apabila diambil secara lisan, kedua-dua ubat menghasilkan paras olanzapine yang setara dalam darah.
Apakah faedah yang terdapat pada Zypraxa Velotab semasa kajian?
Begitu juga dengan Zyprexa, Zypraxa Velotab lebih berkesan dalam meningkatkan gejala daripada plasebo (rawatan dummy). Zypraxa Velotab telah terbukti berkesan seperti ubat-ubatan berbanding rawatan orang dewasa dengan skizofrenia, rawatan episod manik yang sederhana dan sederhana pada orang dewasa dan pencegahan kambuh pada orang dewasa dengan gangguan bipolar.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Zypraxa Velotab?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Zypraxa Velotab (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah mengantuk, peningkatan berat badan dan peningkatan kadar prolaktin (hormon). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zypraxa Velotab, lihat Risalah Pakej.
Zypraxa Velotab tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alahan) kepada olanzapine atau mana-mana bahan lain. Zypraxa Velotab tidak boleh digunakan pada pesakit yang menghadapi risiko glaukoma sudut sempit (peningkatan tekanan pada mata).
Kenapa Zypraxa Velotab telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Zypraxa Velotab lebih besar daripada risiko untuk rawatan skizofrenia pada orang dewasa, untuk penyelenggaraan peningkatan klinikal dalam terapi tindak lanjut pada pesakit yang telah menunjukkan tindak balas positif kepada rawatan awal, untuk rawatan episod mania yang sederhana dan teruk dan untuk pencegahan episod baru pada pesakit dengan gangguan bipolar. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Zypraxa Velotab.
Maklumat lanjut mengenai Zypraxa Velotab
Pada 3 Februari 2000, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran EU-luas untuk Zypraxa Velotab kepada Eli Lilly Nederland BV. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 3 Februari 2005 dan 27 September 2006.
Untuk versi penuh penilaian (EPAR) Zypraxa Velotab, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008.
