Onbrez Breezhaler - indacaterol

Apa Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler adalah ubat yang mengandungi bahan aktif indacaterol. Ia boleh didapati sebagai kapsul yang mengandungi serbuk untuk penyedutan (150 dan 300 mikrogram).

Apa yang digunakan oleh Onbrez Breezhaler?

Onbrez Breezhaler digunakan untuk menjaga saluran pernafasan terbuka pada orang dewasa dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD). COPD adalah penyakit jangka panjang di mana saluran udara dan alveoli di dalam paru-paru rosak atau disekat, menyebabkan kesukaran bernafas.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Onbrez Breezhaler digunakan?

Kapsul Onbrez Breezhaler hanya boleh digunakan dengan inhaler Onbrez Breezhaler dan tidak boleh ditelan. Untuk mengambil dos, pesakit mesti memasukkan kapsul ke dalam sedutan dengan menghirup serbuk melalui mulut.

Dos yang disyorkan adalah satu kapsul 150 mikrogram sekali sehari, pada masa yang sama setiap hari. Dalam kes COPD yang teruk, dos 300 mikrogram boleh digunakan, tetapi hanya pada arahan doktor.

Bagaimanakah Onbrez Breezhaler berfungsi?

Bahan aktif di Onbrez Breezhaler, indacaterol, adalah agonis reseptor adrenergik beta-2.

Ia berfungsi dengan mematuhi reseptor beta-2 yang terletak di sel-sel otot organ-organ yang banyak dan menyebabkan kelonggaran otot. Apabila Onbrez Breezhaler dihidu, indacaterol mencapai reseptor di saluran udara dengan mengaktifkannya. Ini menyebabkan otot-otot saluran pernafasan untuk berehat, membantu menjaga saluran udara terbuka dan membolehkan pesakit untuk bernafas lebih mudah.

Bagaimanakah Onbrez Breezhaler dipelajari?

Kesan Onbrez Breezhaler telah diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Dalam tiga kajian utama yang melibatkan lebih 4, 000 pesakit dengan COPD, Onbrez Breezhaler, dalam dos yang berbeza, dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy), tiotropium atau formoterol (ubat-ubatan lain yang dihidupkan untuk rawatan COPD). Ukuran keberkesanan utama adalah bagaimana Onbrez Breezhaler meningkat, berbanding dengan plasebo, jumlah pesakit ekspirasi paksa (FEV1) selepas 12 minggu. FEV1 adalah jumlah maksimum udara yang seseorang dapat menghembus keluar dalam sekejap ..

Apakah faedah yang ada pada Onbrez Breezhaler yang ditunjukkan semasa kajian?

Onbrez Breezhaler lebih berkesan daripada plasebo dalam meningkatkan aktiviti paru-paru pada pesakit dengan COPD. Secara purata, peningkatan FEV1 pada pesakit yang menerima Onbrez Breezhaler adalah 150-190 ml, manakala pada pesakit yang mengambil plasebo, FEV1 berubah antara - 10 ml dan + 20 ml. Secara amnya, kesan dos 150 dan 300 mikrogram Onbrez Breezhaler sama, walaupun hasilnya menunjukkan bahawa dos 300 mikrogram boleh membawa lebih banyak bantuan kepada pesakit yang mempunyai penyakit yang lebih teruk.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Onbrez Breezhaler?

Dalam kebanyakan kes, kesan sampingan yang berkaitan dengan Onbrez Breezhaler (di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah nasofaringitis (keradangan hidung dan tekak), jangkitan salur pernafasan atas (pilek), sinusitis (keradangan sinus paranasal) mellitus dan hiperglikemia (paras gula darah tinggi), sakit kepala, penyakit jantung iskemia (penyakit jantung yang disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi), batuk, sakit laryngopharyngeal (tekak), rhinorrhea (hidung berair), kesesakan saluran pernafasan (halangan saluran udara), kekejangan otot (kram) dan edema periferal (bengkak, terutamanya pergelangan kaki dan kaki). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Onbrez Breezhaler, lihat Risalah Pakej. Onbrez Breezhaler tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada indacaterol, laktosa atau mana-mana bahan lain.

Kenapa Onbrez Breezhaler telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Medik untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Onbrez Breezhaler lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa Onbrez Breezhaler diberi kuasa pemasaran.