VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® adalah ubat yang berdasarkan Estradiol hemihydrate

KUMPULAN THERAPEUTIC: estrogen semula jadi

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® adalah ubat berdasarkan estradiol yang berguna untuk rawatan gejala vagina yang berkaitan dengan kekurangan estrogen tipikal menopaus.

Mekanisme tindakan VAGIFEM ® - Estradiol

17 Beta Estradiol adalah asas hormon bagi perkembangan organisma yang betul kerana ia campur tangan semasa remaja untuk menjamin kematangan organ seks wanita menengah, dan dalam tempoh subur dalam memudahkan pembangunan dan pertumbuhan semula endometrium.

Pengeluarannya dijamin semasa umur pembiakan oleh aktiviti sel granulosa, yang secara beransur-ansur berkurang sehingga ia hilang sepenuhnya semasa menopause.

Kekurangan estrogen yang menonjolkan tempoh ini secara amnya disertai dengan perkembangan gejala-gejala yang sangat kompleks, yang dicirikan oleh gejala neurologi seperti serangan panik, kegelisahan dan kesukaran tidur; gejala vasomotor, dan ketidakstabilan yang lebih tepat; kesan tempatan tertumpu pada tahap faraj dengan atrofi relatif dan patologi kronik dan progresif seperti osteoporosis.

Oleh itu, terapi penggantian dengan VAGIFEM ® ditunjukkan untuk mengurangkan keadaan gejala-gejala yang dinyatakan di atas, mencegah pada masa yang sama perkembangan patologi yang lebih serius dan progresif seperti osteoporosis.

The estradiol hemihydrate yang diambil oleh laluan vagina, melangkau metabolisme lulus pertama, dengan demikian mengekalkan bioavailabiliti sistemik yang sangat baik.

Asumsi vagina membolehkan estradiol yang terkandung dalam VAGIFEM ® untuk melaksanakan kesannya terutamanya di peringkat tempatan.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KESELAMATAN TERAPI VAGINAL DENGAN ESTRADIOLO

Kajian menunjukkan bahawa pentadbiran faraj estradiol pada 10 mg selama 12 bulan, selain berkesan dalam rawatan atrophy faraj, boleh diterima dengan baik dan tanpa kesan sampingan yang serius.

2. VAGIFEM DAN KANSER PAKAIAN

Kepekatan estradiol sistemik yang tinggi yang diamati berikutan penggunaan estradiol dalam tablet atau tablet vagina, boleh membalikkan kesan perencat aromatase yang digunakan dalam rawatan kanser payudara, dan oleh itu menjadi kontraindikasi

3. KEBERKESANAN TERAPI DENGAN VAGIFEM

Satu kajian yang menarik menunjukkan bahawa mengambil VAGIFEM hanya dalam 12 minggu rawatan dapat menjamin peningkatan yang signifikan dalam gejala yang berkaitan dengan atrofi faraj di lebih dari 60% pesakit yang dirawat.

Kaedah penggunaan dan dos

Vagifem ® tablet vagina bersalut dengan 25 mcg estradiol hemihydrate :

dos yang disyorkan dan paling klinikal digunakan ialah satu tablet sehari untuk dua minggu pertama, diikuti dengan fasa penyelenggaraan yang dicirikan dengan mengambil satu tablet dua kali seminggu.

Walaupun terdapat protokol piawai, dos mungkin tertakluk kepada variasi, di mana penyeliaan perubatan diperlukan kedua-duanya dalam fasa awal rawatan dan dalam kesinambungan.

Amaran VAGIFEM ® - Estradiol

Kerumitan "kerumitan" biologi tertentu terapi penggantian hormon estrogen memerlukan penyeliaan perubatan yang teliti baik pada tahap awal terapi dan semasa tempoh penyelenggaraan berikutnya.

Pemeriksaan klinikal awal yang berhati-hati, berguna untuk menentukan kehadiran faktor-faktor predisposisi seperti endometriosis, sejarah atau kebiasaan untuk penyakit thromboembolic bergantung atau estrogen, hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain dan penyakit autoimun, asma dan osteosclerosis adalah penting untuk menetapkan terapi dengan betul, meminimumkan risiko penyakit jantung dan koronari, vaskular dan neoplastik.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Mengambil VAGIFEM ® dengan ketat kontraindikasi semasa kehamilan dan tempoh penyusuan yang berikutnya, walaupun tiada kesan mutagenik atau teratogenik langsung pada janin.

interaksi

Mengambil estradiol faraj sepenuhnya mengurangkan kehadiran interaksi ubat yang berkaitan dengan klinikal

Kontraindikasi VAGIFEM ® - Estradiol

Penggunaan VAGIFEM ® dikontraindikasikan semasa mengandung dan penyusuan, pada pesakit karsinoma dependen estorgeno, karsinoma payudara, trombophlebitis akut, penyakit thrombus akut baru-baru ini, sejarah embolisme trombus, penyakit hati, porphyria, hiperplasia endometrium yang tidak dirawat, pelepasan vagina yang tidak didiagnosis dan tentu saja sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Ujian klinikal yang berbeza telah menguji keselamatan dan toleransi pengambilan VAGIFEM® dengan memerhatikan kehadiran kesan sampingan yang kerap.

Reaksi buruk yang paling sering dilaporkan termasuk: sakit kepala, mual, sakit perut, muntah, kembung perut, edema payudara dan kelembutan payudara yang meningkat, edema periferal, pendarahan dan jangkitan vagina.

Sebaliknya, kehadiran sarang dan reaksi dermatologi, ulserasi, insomnia dan kemurungan telah dilihat lebih jarang.

Peningkatan risiko karsinoma payudara dan endometrium yang diperhatikan berikutan terapi berpanjangan adalah amat penting.