Apakah Kyprolis dan apa yang digunakan?
Kyprolis adalah ubat kanser yang digunakan bersama dengan dua ubat lain, lenalidomide dan dexamethasone, untuk rawatan pelbagai myeloma (kanser tulang sumsum) pada orang dewasa yang telah menjalani sekurang-kurangnya satu terapi antikancer sebelumnya.
Kyprolis mengandungi carfilzomib bahan aktif. Kerana bilangan pesakit dengan myeloma berbilang rendah, penyakit ini dianggap 'jarang' dan Kyprolis telah layak sebagai 'ubat yatim' (ubat yang digunakan dalam penyakit jarang) pada 3 Jun 2008.
Bagaimanakah Kyprolis digunakan - Carfilzomib?
Kyprolis hanya boleh didapati dengan preskripsi daripada doktor. Terapi kyprolis perlu dilakukan di bawah pengawasan seorang doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan kanser.
Kyprolis boleh didapati sebagai serbuk untuk penyelesaian untuk infusi (titisan) dalam vena. Ia diberikan dalam kitaran rawatan empat minggu pada hari 1, 2, 8, 9, 15 dan 16 setiap kitaran. Dos permulaan adalah 20 mg per meter persegi kawasan permukaan badan (dikira berdasarkan ketinggian dan berat badan pesakit), yang boleh ditingkatkan jika ubat itu diterima dengan baik. Setiap infusi harus berlangsung 10 minit. Ia mungkin perlu untuk menghentikan rawatan atau mengurangkan dos, jika penyakit bertambah buruk atau jika pesakit mengalami beberapa kesan sampingan yang serius.
Bagaimanakah Kyprolis - Carfilzomib berfungsi?
Bahan aktif dalam Kyprolis, carfilzomib, adalah perencat proteasome. Ini bermakna ia menghalang aktiviti proteosom, sistem yang terdapat di dalam sel-sel yang merendahkan protein yang tidak lagi diperlukan. Sel-sel kanser mempunyai keperluan yang lebih besar untuk menghasilkan dan menurunkan protein kerana mereka membiak dengan cepat. Apabila protein dalam sel-sel kanser tidak direndahkan oleh proteosom, mereka mengumpul sel-sel dalam yang akhirnya mati, pertumbuhan tumor yang perlahan.
Apakah faedah yang terdapat pada Kyprolis - Carfilzomib yang ditunjukkan semasa kajian?
Kyprolis dianalisis dalam satu kajian utama yang membabitkan 792 pesakit dengan pelbagai myeloma yang penyakitnya bertambah buruk selepas rawatan sebelumnya. Dalam kajian ini, rawatan dengan Kyprolis diambil bersama dengan lenalidomide dan dexamethasone berbanding dengan rawatan dengan lenalidomide dan dexamethasone. Kajian menunjukkan bahawa Kyprolis berkesan memanjangkan tempoh purata masa sebelum kemerosotan baru (survival bebas progresif): pesakit yang mengambil Kyprolis bertahan rata-rata 26.3 bulan tanpa penyakit semakin buruk berbanding dengan 17.6 bulan pesakit yang menerima hanya lenalidomide dan dexamethasone.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Kyprolis - Carfilzomib?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Kyprolis (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 5 orang) adalah anemia (kiraan sel darah merah yang rendah), keletihan, cirit-birit, trombositopenia (kiraan platelet darah rendah), mual (malaise), dyspnea (kesukaran bernafas), jangkitan saluran pernafasan (saluran napas), batuk dan edema periferal (bengkak, terutama pergelangan kaki dan kaki).
Kesan sampingan yang paling serius termasuk kesan toksik pada jantung, paru-paru dan hati, tekanan darah tinggi (tekanan darah tinggi), tekanan darah tinggi paru-paru (tekanan darah tinggi di saluran darah paru-paru), dyspnoea, kegagalan buah pinggang akut, sindrom tumor lysis pemusnahan sel tumor), tindak balas infusi, trombositopenia, PRES (penyakit otak yang boleh diterbalikkan) dan TTP / HUS (penyakit yang dicirikan oleh masalah pembekuan darah). Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Kyprolis, lihat risalah pakej.
Kyprolis tidak boleh diberikan kepada wanita yang menyusu. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Kyprolis - Carfilzomib telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Kyprolis lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP mencatatkan keperluan perubatan yang tidak lengkap pada pesakit dengan pelbagai myeloma yang tidak lagi bertindak balas terhadap terapi yang ada. Beliau merasakan bahawa peningkatan masa tanpa memburukkan lagi penyakit yang diperhatikan dengan Kyprolis secara klinikal bermakna. Walaupun kesan sampingan, termasuk kesan teruk, berlaku lebih kerap apabila Kyprolis ditambah kepada rawatan lenalidomide dan dexamethasone, mereka telah dianggap boleh diterima dan diurus.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Kyprolis - Carfilzomib yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Kyprolis digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Kyprolis, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Kyprolis - Carfilzomib
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Kyprolis, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
