Apakah Vitekta - elvitegravir dan apa yang digunakan?
Vitekta adalah ubat antivirus yang mengandungi bahan aktif elvitegravir . Ia ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa yang dijangkiti virus immunodeficiency manusia jenis 1 (HIV-1), yang menyebabkan sindrom kekurangan imun (AIDS) yang diperoleh. Ia digunakan dalam kombinasi dengan "perencat protease" ubat-ubatan yang diambil dengan ritonavir dan ubat-ubatan lain yang digunakan untuk mengobati HIV, pada pesakit yang mana resistensi terhadap elvitegravir tidak disyaki.
Bagaimana Vitekta - elvitegravir digunakan?
Vitekta hanya boleh diperolehi dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan oleh seorang doktor yang mempunyai pengalaman menguruskan jangkitan HIV. Vitekta boleh didapati sebagai tablet (85 dan 150 mg); dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari, untuk diambil dengan makanan. Pilihan dos bergantung kepada ubat-ubatan lain yang diberikan sebagai tambahan kepada Vitekta. Vitekta harus diambil pada masa yang sama sebagai perencat protease diberikan sekali sehari, pada masa yang sama, atau dengan dos pertama perencat protease diberikan dua kali sehari. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Vitekta - elvitegravir berfungsi?
Bahan aktif Vitagat, elvitegravir, adalah sejenis agen antiviral yang dikenali sebagai "inhibitor integrase". Elvitegravir menghalang enzim, dipanggil integrase, yang mengambil bahagian dalam fasa pembiakan HIV. Sekiranya enzim disekat, virus tidak boleh membiak secara normal dan penyebaran jangkitan itu perlahan. Vitekta tidak menyembuhkan jangkitan HIV-1 atau AIDS, tetapi ia boleh menangguhkan kerosakan sistem imun dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Apakah faedah Vitekta - elvitegravir yang ditunjukkan semasa kajian?
Vitekta dipelajari dalam satu kajian utama melibatkan 712 pesakit dengan HIV-1 yang tidak pernah dirawat dengan perencat integrase. Ukuran utama keberkesanan ialah pengurangan tahap HIV (viral load) dalam darah. Pesakit dengan viral load di bawah 50 salinan / ml dianggap telah bertindak balas terhadap rawatan selepas 48 minggu rawatan. Dalam kajian ini, Vitekta sekurang-kurangnya berkesan sebagai raltegravir (inhibitor integrase lain) apabila diambil bersama dengan ubat lain yang digunakan untuk merawat jangkitan HIV. Selepas 48 minggu, kira-kira 59% pesakit yang dirawat dengan Vitekta (207 daripada 351) bertindak balas terhadap rawatan berbanding dengan kira-kira 58% pesakit yang dirawat dengan raltegravir (203 daripada 351).
Apakah risiko yang berkaitan dengan Vitekta - elvitegravir?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Vitekta (yang mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang) adalah sakit kepala, sakit perut (sakit perut), cirit-birit, muntah, mual, ruam dan keletihan (keletihan). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Vitekta, lihat risalah pakej. Vitekta tidak boleh digunakan dengan ubat lain yang mungkin mengurangkan keberkesanannya atau meningkatkan risiko rintangan. Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Vitekta - elvitegravir telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Vitekta lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. CHMP menyimpulkan bahawa manfaat Vitekta dalam mengurangkan kadar HIV darah telah jelas ditunjukkan dalam kajian. Profil keselamatan ubat tidak dianggap sebagai masalah, kerana kesan sampingan dapat dibandingkan dengan ubat-ubatan lain. Jawatankuasa juga menyatakan bahawa terdapat potensi besar untuk interaksi dengan produk perubatan lain, yang termasuk dalam risalah pakej.
Maklumat apa yang ditunggu-tunggu untuk Vitekta - elvitegravir?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Vitekta digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Vitekta, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lain mengenai Vitekta - elvitegravir
Pada 13 November 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Vitekta, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Vitekta, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11/2013.
