SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN
Apakah Clapidogrel ratiopharm - Clopidogrel dan apa yang digunakan?
Ratiopharm Clopidogrel adalah ubat antikoagulan yang ditunjukkan dalam pencegahan kejadian atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Ratiopharm Clopidogrel boleh diberikan kepada kategori pesakit berikut:
- pesakit baru-baru ini mengalami infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan ratiopharm Clopidogrel boleh bermula antara beberapa hari dan 35 hari selepas kejadian;
- pesakit yang mengalami stroke iskemia (strok disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan ratiopharm Clopidogrel boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas kejadian iskemia;
- pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah peredaran darah di arteri);
- pesakit dengan sindrom koronari akut (keadaan yang dicirikan oleh pengaliran darah yang berkurang ke jantung), termasuk pesakit yang tertakluk kepada penempatan stent (tiub pendek dimasukkan ke arteri untuk mengelakkan halangan); ubat ini perlu diberikan bersama dengan aspirin (ubat lain yang menghalang pembentukan gumpalan). Ratiopharm Clopidogrel boleh digunakan pada pesakit dengan infark miokard dengan "elevasi ST segmen" (pembacaan ECG yang tidak normal atau elektrokardiogram) apabila doktor fikir mereka boleh mendapat manfaat daripada terapi ini. Ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak menunjukkan pembacaan ECG yang tidak normal ini jika mereka mengalami angina yang tidak stabil (sakit dada yang teruk) atau mempunyai infark miokard "tanpa gelombang Q"
Ratiopharm Clopidogrel juga boleh digunakan untuk mencegah masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah pada orang dewasa dengan fibrillation atrial (pengecutan pesakit jantung yang cepat dan tidak teratur), di mana ia perlu diberikan dalam kombinasi dengan aspirin. Ia ditunjukkan pada pesakit yang menunjukkan sekurang-kurangnya satu faktor risiko untuk kejadian vaskular termasuk infarksi miokardium atau strok, yang tidak sesuai untuk rawatan dengan antagonis vitamin K (ubat-ubatan lain yang digunakan untuk mencegah pembentukan bekuan) dan yang hadir risiko pendarahan yang rendah. Ratiopharm Clopidogrel adalah ubat "generik". Ini bermakna bahawa ratiopharm Clopidogrel sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini. Ratiopharm Clopidogrel mengandungi bahan aktif clopidogrel.
Bagaimana ratiopharm Clopidogrel - Clopidogrel digunakan?
Ratiopharm Clopidogrel boleh didapati sebagai tablet mengandungi 75 mg clopidogrel. Dos biasa adalah satu tablet 75 mg sekali sehari. Dalam rawatan sindrom koronari akut, amnya bermula dengan dosis pemuatan empat tablet. Dos ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST) atau sehingga 12 bulan (dengan kehadiran angina atau infark miokard yang tidak stabil tanpa gelombang Q). Dalam sindrom koronari akut dan fibrilasi atrial Clopidogrel ratiopharm digunakan dalam kombinasi dengan aspirin, dos yang tidak melebihi 100 mg. Ratiopharm Clopidogrel hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah ratiopharm Clopidogrel - Clopidogrel berfungsi?
Bahan aktif dalam clopidogrel ratiopharm, clopidogrel, adalah perencat pengagregatan platelet. Ini bermakna ia membantu mencegah pembekuan darah daripada membentuk. Darah bertukar apabila beberapa sel darah tertentu, platelet, agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi likat, mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu untuk mengelakkan infarksi miokard berulang atau strok.
Bagaimana ratiopharm Clopidogrel - Clopidogrel dipelajari?
Oleh kerana ratiopharm Clopidogrel adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko ratiopharm Clopidogrel - Clopidogrel?
Oleh kerana ratiopharm Clopidogrel adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa ratiopharm Clopidogrel - Clopidogrel telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, ratiopharm Clopidogrel telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Plavix, faedah melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan ratiopharm Clopidogrel di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan ratiopharm Clopidogrel digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk ratiopharm Clopidogrel, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai ratiopharm Clopidogrel - Clopidogrel
Suruhanjaya Eropah memberi kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk ratiopharm Clopidogrel pada 19 Februari 2015. Untuk versi penuh EPAR dan ringkasan pelan pengurusan risiko untuk ratiopharm Clopidogrel, lihat laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan ratiopharm Clopidogrel, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 02-2015.
