Apa itu Lopinavir / Ritonavir Mylan dan apa yang digunakan untuknya?
Lopinavir / Ritonavir Mylan digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain untuk merawat pesakit yang berumur lebih dari dua tahun yang telah mengikat jenis virus immunodeficiency manusia 1 (HIV-1), sebuah virus yang menyebabkan sindrom kekurangan daya tahan yang diperoleh ( AIDS). Lopinavir / Ritonavir Mylan mengandungi bahan aktif lopinavir dan ritonavir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Kaletra. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimanakah Lopinavir / Ritonavir Mylan digunakan?
Lopinavir / Ritonavir Mylan hanya boleh didapati dengan preskripsi dan rawatan harus dimulakan oleh seorang doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan jangkitan HIV. Ia boleh didapati sebagai tablet (100 mg lopinavir dan 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir dan 50 mg ritonavir).
Pada orang dewasa dan remaja (sekurang-kurangnya 12 tahun), dos Lopinavir / Ritonavir Mylan yang disyorkan adalah dua tablet 200/50 mg dua kali sehari. Dos ini juga sesuai untuk kanak-kanak (berumur antara dua dan 12 tahun), dengan syarat mereka berat lebih daripada 40 kg atau dengan permukaan badan (dikira berdasarkan ketinggian dan berat badan kanak-kanak) lebih besar daripada 1.4 m2 Dos untuk kanak-kanak kecil bergantung kepada permukaan badan anda dan ubat lain yang anda ambil.
Bagi orang dewasa (berumur 18 tahun ke atas) yang menghidap HIV yang mungkin merespon ubat-ubatan kepunyaan kelas yang sama seperti Lopinavir / Ritonavir Mylan (inhibitor protease), doktor anda boleh menetapkan anda mengambil dos harian penuh daripada 4 tablet 200/50 mg dalam satu dos. Apabila membuat keputusan sama ada untuk menggunakan dos harian tunggal, doktor anda perlu mengambil kira bahawa ia tidak sepatutnya berkesan sebagai dos dua kali sehari untuk mengekalkan tahap HIV yang rendah dalam tempoh jangka panjang dan ia boleh meningkatkan risiko cirit-birit. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Lopinavir / Ritonavir Mylan berfungsi?
Bahan-bahan aktif dalam ubat ini, lopinavir dan ritonavir, adalah inhibitor protease: mereka menyekat enzim yang dipanggil protease yang terlibat dalam replikasi HIV. Sebaik sahaja enzim disekat, virus tidak lagi normal dan penyebaran jangkitan akan menjadi lebih perlahan. Dalam Lopinavir / Ritonavir Mylan, lopinavir menjamin aktiviti sementara ritonavir digunakan sebagai "penambah", untuk mengurangkan kadar di mana lopinavir dihina oleh hati. Dengan cara ini, kepekatan lopinavir dalam darah meningkat dan mungkin menggunakan lopinavir yang lebih rendah daripada mendapatkan kesan antiviral yang sama.
Lopinavir / Ritonavir Mylan, diambil dengan ubat-ubatan anti-HIV yang lain, mengurangkan jumlah HIV dalam darah dan mengekalkan tahap virus yang rendah. Ia tidak menyembuhkan jangkitan HIV, tetapi ia boleh melambatkan permulaan kerosakan sistem imun dan mencegah perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Bagaimana Lopinavir / Ritonavir Mylan telah dikaji?
Kerana Lopinavir / Ritonavir Mylan adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Kaletra. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Kerana Lopinavir / Ritonavir Mylan adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Lopinavir / Ritonavir Mylan telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Lopinavir / Ritonavir Mylan telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Kaletra. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Kaletra, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Lopinavir / Ritonavir Mylan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Lopinavir / Ritonavir Mylan yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Lopinavir / Ritonavir Mylan digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Lopinavir / Ritonavir Mylan, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Lopinavir / Ritonavir Mylan
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Lopinavir / Ritonavir Mylan, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi.
