PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® adalah ubat berdasarkan progesteron mikronized

KUMPULAN THERAPEUTIC: Progestinic

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® boleh digunakan secara sistematik secara berkesan dalam rawatan sindrom pramenstruasi, dalam perubahan kitaran dan sebagai terapi penggantian hormon digabungkan dengan estrogen.

Andaian faraj, yang menjamin kepekatan bahan aktif yang lebih besar di peringkat faraj dan rahim, dinyatakan sebagai pembantu fasa luteinik semasa kitaran spontan atau terinduksi, dalam hal ancaman pengguguran atau pencegahan pengguguran yang berkaitan dengan ketidakcukupan fasa lutein .

Mekanisme tindakan PROMETRIUM ® - Progesterone

Perumusan PROMETRIUM ® dalam kapsul lembut membolehkan penggunaan dua ubat dengan perbezaan penting yang berkaitan dengan sifat farmakokinetik.

Pentadbiran mulut sebenarnya membolehkan pencapaian konsentrasi plasma progesteron maksimum selepas kira-kira 3 jam dari pengambilan oral yang kekal meningkat selama kira-kira 12 jam, manakala vagina memberikan puncak tertunda dari masa ke masa dengan konsentrasi plasma yang lebih rendah daripada yang lisan, tetapi dengan aktiviti yang sangat sengit di peringkat rahim.

Dalam kedua-dua kes, progesteron disingkirkan dalam bentuk metabolit glucoronate terutamanya melalui air kencing, selepas melakukan tindakan biologi sendiri.

Yang kedua mengambil bentuk induksi dan penyelenggaraan fasa rahasia endometrium, berguna untuk menjamin transformasi selular dan histologi yang sesuai yang diperlukan untuk memihak kepada sarang embrio dan pertumbuhan yang betul.

Terapi progesteron semasa menopaus adalah sebaliknya perlu mengurangkan beberapa kesan sampingan yang paling penting dalam terapi penggantian hormon dengan estrogen seperti hiperplasia dan proliferasi sel endometrium, yang bertanggungjawab untuk meningkatkan bilangan karsinoma endometrium.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. PROMETRIUM DAN MENOPAUSAL SYMPTOMS

Kedatangan tombol biasanya disertai dengan simptomologi yang sangat menjengkelkan yang dicirikan oleh gangguan vasomotor dan neurologi. Pentadbiran prometrium faraj yang digabungkan dengan pentadbiran transdermal estrogen telah terbukti berkesan dalam mengawal gejala-gejala tersebut, mengurangkan penampilan kesan sampingan yang serius.

2. PROGESTERONE DAN JAWAB KE STRESS

3. ESTROGENES DAN PROGESTERONE DALAM KAWALAN METABOLIK

Kajian menarik yang menunjukkan bahawa pengambilan bersamaan progesteron dan estrogen mikronized, antara kesan lain, dapat mengurangkan konsentrasi LDL kolesterol dan meningkatkan kepekatan HDL. Kawalan lipidemik yang penting digabungkan dengan peningkatan glucidic dapat membuktikan penting kepada kesan jangka panjang terapi penggantian.

Kaedah penggunaan dan dos

PROMETRIUM ® soft capsules 100 - 200 mg progesteron micronized:

walaupun dari sudut farmakokinetik pandangan pengambilan oral dan vagina progesteron mempunyai ciri-ciri yang berbeza dan walaupun indikasi terapeutik dari kedua-dua kaedah pentadbiran berbeza dengan ketara, dos yang disyorkan nampaknya lebih kurang standard.

Dalam kebanyakan kes, dan dalam pelbagai indikasi terapeutik, pengambilan 200-300 mg setiap hari, jauh dari makanan dan sebaiknya dibahagikan kepada dos yang akan diambil setiap 12 jam, nampaknya memenuhi semua keperluan yang berbeza.

Walau bagaimanapun, adalah jelas bahawa dos yang betul mesti dirumuskan oleh doktor anda selepas penilaian yang teliti terhadap keadaan fisiologi dan gambaran klinikal relatif.

Amaran PROMETRIUM ® - Progesteron

Terapi dengan PROMETRIUM ® semestinya didahului oleh pemeriksaan ginekologi yang berhati-hati yang berguna untuk mengesahkan keperluan sebenar untuk pentadbirannya dan kemungkinan kehadiran faktor risiko yang mampu merumitkan terapi.

Pesakit yang mengalami proses trombus atau perubahan dalam fungsi kardiovaskular, cholestasis berulang, fungsi hepatik dan buah pinggang yang dikurangkan, gangguan epilepsi dan neuro-psikiatri, benjolan atau patologi payudara, penyakit diabetes mellitus, lupus dan penyakit autoimun perlu diselia dengan teliti sepanjang perjalanan terapi dan tertakluk kepada pemeriksaan berkala.

Doktor juga harus memaklumkan kepada pesakit mengenai kemungkinan akibat terapi progestin, seperti peningkatan risiko karsinoma payudara, terutama apabila digabungkan dengan estrogen dalam rawatan gejala pasca-climakterik yang kompleks.

Sesetengah kesan sampingan terapi progestogen seperti sakit kepala, migrain dan mengantuk mungkin menjadikannya berbahaya untuk menggunakan jentera dan kenderaan memandu selepas mengambil PROMETRIUM ®

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Penggunaan progesteron micronized semasa kehamilan hanya dibenarkan pada trimester pertama kehamilan apabila korpus luteum tidak dapat menjamin rembesan hormon ini yang tepat pada konsentrasi yang berguna untuk bersarang dan pertumbuhan embrio.

PROMETRIUM ® tidak boleh diberikan di luar trimester pertama kehamilan dan semasa tempoh laktasi memandangkan keupayaan bahan aktifnya dengan mudah melalui penapis payudara yang menumpukan perhatian pada susu ibu.

interaksi

Memandangkan metabolisme hepatic penting progesteron, yang disokong oleh kelas enzim CyP450, pengambilan serentak bahan-bahan aktif yang mampu memodulasi aktiviti enzim-enzim tersebut dapat menentukan variasi farmakokinetik yang penting dan dalam beberapa kes yang sesuai dengan kepentingan klinikal.

Anticoagulants, antidepresan, antibiotik, analgesik dan barbiturat hanya mewakili beberapa bahan aktif yang perlu diberi perhatian khusus.

Jika PROMETRIUM ® diambil secara vagina, adalah perlu untuk mengelakkan pengambilan produk lain untuk kegunaan faraj, untuk mengurangkan kemungkinan kesan sampingan pada mukosa vagina.

PROMETRIUM ® Contraindications - Progesterone

PROMETRIUM ® dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya, dalam hal pendarahan faraj yang asal tidak diketahui, kanser payudara atau tumor dependen estrogen-progestin, perubahan fungsi hati dan ginjal, proses tromboembolik yang sedia ada atau sebelum ini.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Terapi progesteron disahkan lebih baik daripada estrogen, terutamanya jika dilakukan dengan kapsul atau gel untuk kegunaan faraj.

Antara kesan sampingan yang paling banyak dikeluhkan oleh pesakit yang terapi terapi dan lebih banyak diterangkan dalam kesusasteraan saintifik adalah mungkin untuk diingati: mengantuk, migrain, kemurungan, perubahan aliran haid, amenorea, metrorrhagia, perubahan berat badan, peningkatan jumlah dan kelembutan payudara, ruam dan kerengsaan tempatan.