Mixtard

Apa itu Mixtard?

Campuran adalah satu siri penggantungan insulin suntikan. Mixtard boleh didapati dalam botol, kartrij (Penfill) atau pena pra-penuh (NovoLet, FlexPen atau InnoLet). Bahan aktif dalam Mixtard adalah insulin manusia (DNAr). Campuran adalah campuran insulin bertindak cepat (terlarut) dan insulin jangka panjang (isophane).

1. Campuran 10: 10% larut insulin dan 90% isophane insulin
2. Campuran 20: 20% insulin larut dan 80% isophane insulin
3. Actraphane 30: 30% insulin larut dan 70% isophane insulin
4. Campuran 40: 40% insulin larut dan 60% isophane insulin
5. Campuran 50: 50% insulin larut dan 50% isophane insulin

Apakah campuran yang digunakan untuk Mixtard?

Mixtard digunakan pada pesakit diabetes.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Mixtard digunakan?

Mixtard diberikan oleh suntikan subkutaneus (di bawah kulit), biasanya di perut abdomen (perut), tetapi ia juga boleh diberikan, jika lebih mudah, di rantau gluteal (bokong) atau di rantau deltoid (bahu). Adalah dinasihatkan supaya sentiasa memeriksa tahap glukosa dalam darah pesakit untuk mendapatkan dos yang paling rendah. Dos biasa antara 0.3 hingga 1.0 unit antarabangsa (IU) setiap kilogram berat badan setiap hari. Mixtard biasanya diberi sekali atau dua kali sehari jika anda mahukan kesan permulaan yang cepat serta kesan jangka panjang.

Bagaimanakah Mixtard berfungsi?

Diabetes adalah penyakit di mana badan tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengawal tahap glukosa dalam darah. Mixtard adalah pengganti insulin yang sama dengan insulin yang dibuat oleh pankreas. Bahan aktif dalam Mixtard, insulin manusia (DNAr), dihasilkan dengan kaedah yang dikenali sebagai "teknologi rekombinan": iaitu, insulin dihasilkan oleh ragi di mana gen (DNA) telah diperkenalkan yang menjadikannya untuk menghasilkannya. Mixtard mengandungi insulin dalam dua bentuk: bentuk larut, yang bertindak cepat (dalam masa 30 minit suntikan) dan bentuk "isophane", yang diserap lebih perlahan pada siang hari, yang memberikan Mixtard kesan yang lebih lama. Pengganti insulin bertindak seperti insulin yang dihasilkan secara semulajadi dan menggalakkan penembusan glukosa ke dalam sel-sel dari darah. Dengan mengawal glukosa darah, gejala dan komplikasi kencing manis dapat dikurangkan.

Bagaimana Mixtard telah dikaji?

Mixtard telah dikaji dalam jumlah 294 pesakit dengan diabetes jenis 1, di mana pankreas tidak dapat menghasilkan insulin, dan jenis 2, di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin dengan cara berkesan. Kira-kira satu pertiga daripada pesakit mempunyai diabetes jenis 1 dan yang lainnya mempunyai diabetes jenis 2. Dalam kajian ini, Mixtard 30 dibandingkan dengan campuran yang serupa tetapi disediakan menggunakan analog insulin ( insulin aspart ). Dalam kajian ini, tahap bahan dalam darah yang dipanggil hemoglobin glikosilasi (HbA1c) diukur selepas 12 minggu, yang memberikan petunjuk keberkesanan kawalan glukosa darah.

Apakah faedah yang terdapat dalam Mixtard semasa kajian?

Mixtard menyebabkan penurunan dalam tahap HbA1c, yang menunjukkan paras glukosa darah dikawal ke tahap yang serupa dengan yang terdapat dengan insulins manusia yang lain. Mixtard telah terbukti berkesan dalam kedua-dua jenis 1 dan diabetes jenis 2.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Mixtard?

Seperti semua insulin, Mixtard boleh menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Mixtard, lihat Risalah Pakej.

Actraphane tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada insulin manusia (DNAr) atau bahan lain dalam ubat ini. Dos dari Actraphane perlu diselaraskan jika ubat diberikan dengan ubat-ubat lain yang mungkin mempunyai kesan ke atas glukosa darah. Untuk senarai penuh sekatan penggunaan, lihat risalah pakej.

Kenapa Mixtard telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Mixtard adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan kencing manis. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar Mixtard diberi kuasa pemasaran.

Maklumat lain mengenai Mixtard:

Pada 7 Oktober 2002, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Mixtard, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Novo Nordisk A / S. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 7 Oktober 2007.

EPAR penuh untuk Mixtard boleh didapati di sini.

Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2007