Apakah Episalvan - Ekstrak Birch Bark dan apa yang digunakan untuknya?
Episalvan adalah ubat yang digunakan untuk rawatan luka ketebalan separa pada orang dewasa. Ini adalah luka di mana lapisan kulit atas hilang, contohnya sekiranya berlaku luka bakar atau semasa pemindahan kulit.
Episalvan mengandungi ekstrak kulit birch kering.
Bagaimana Episalvan - Ekstrak Birch Bark digunakan?
Episalvan boleh didapati sebagai gel yang akan digunakan dalam lapisan nipis (1 mm tebal) pada luka, yang mesti ditutup dengan berpakaian. Gel perlu digunakan sekali lagi pada setiap perubahan berpakaian, sehingga luka sembuh, selama maksimum 4 minggu.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Episalvan - Ekstrak Birch Bark berfungsi?
Mekanisme tindakan episalvan masih belum jelas sepenuhnya. Adalah dipercayai bahawa bahan aktif yang terkandung dalam Episalvan, ekstrak kulit kayu birch, mempromosikan pertumbuhan sel-sel yang membentuk lapisan kutaneus luar (keratinosit) dan menyebabkannya bergerak pantas ke arah ruang kosong yang dicipta oleh luka, yang menyumbang kepada cara ini untuk penyembuhan luka yang lebih cepat.
Apa manfaat Episalvan - Ekstrak Birch Bark telah ditunjukkan dalam kajian?
Episalvan dipelajari dalam dua kajian utama melibatkan 217 pesakit dengan luka ketebalan separa yang telah menjalani pemindahan kulit. Pesakit menerima Episalvan yang dikaitkan dengan berpakaian pada separuh luka, dan satu-satunya pakaian berpakaian standard di kawasan selebihnya. Dalam kajian pertama, masa purata antara pembedahan dan penyembuhan luka adalah 17.1 hari untuk luka yang dirawat dengan berpakaian standard sahaja dan 15.5 hari untuk luka juga dirawat dengan Episalvan. Dalam kajian kedua, selang masa yang sama adalah 16.0 dan 15.1 hari masing-masing.
Satu kajian ketiga melibatkan 57 pesakit dengan ketebalan separa membakar luka yang dirawat dengan Episalvan pada separuh luka dan dengan gel disinfektan standard pada separuh yang lain. Kedua-dua kawasan itu ditutup dengan berpakaian. Waktu min pembedahan luka adalah 8.8 hari untuk luka yang dirawat dengan gel disinfektan dan 7.6 hari untuk luka dirawat dengan Episalvan.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Episalvan - Ekstrak Birch Bark?
Kesan sampingan yang paling biasa Episalvan adalah komplikasi luka, kesakitan kulit (keduanya boleh menjejaskan lebih daripada 3 dalam 100 orang) dan gatal-gatal (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 100 orang).
Untuk senarai lengkap sekatan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Episalvan, lihat risalah pakej.
Kenapa Episalvan - Ekstrak Birch Bark telah diluluskan?
Gel episalvan telah ditunjukkan untuk mengurangkan masa penyembuhan luka. Walaupun ini adalah perbezaan yang minimum, ini dianggap relevan untuk pesakit yang mempunyai luka ketebalan separa, yang boleh menjadi sukar untuk sembuh dan yang mana pilihan terapeutik yang terhad tersedia. Berkenaan dengan keselamatan, tiada isu utama telah dikenalpasti dan kesan yang tidak diingini dapat dikendalikan. Oleh itu, Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Episalvan lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Episkvan - Birch Bark Extract yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan Episalvan digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Episalvan, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Episalvan - Ekstrak Birch Bark
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Episalvan, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
