Apa yang dimaksudkan?
Emend adalah ubat yang mengandungi bahan aktif aprepitant. Ubat ini boleh didapati sebagai kapsul (putih dan kuning: 40 mg; putih: 80 mg, putih dan merah jambu: 125 mg).
Apa yang digunakan untuk digunakan?
Emend adalah antiemetik, (ubat yang digunakan untuk mengelakkan loya dan muntah).
Memperbuat 80 mg dan 125 mg kapsul digunakan bersama-sama dengan ubat lain untuk mencegah loya dan muntah pada orang dewasa yang disebabkan oleh kemoterapi (ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat kanser). Emend adalah berkesan dalam kemoterapi berdasarkan cisplatin (ubat yang mempunyai potensi emetogenik tinggi) dan kemoterapi yang melibatkan permulaan simptom mual dan muntah (berdasarkan cyclophosphamide, doxorubicin dan epirubicin). Emend membuat kemoterapi lebih toleratif untuk pesakit.
Kapsul 40 mg digunakan untuk mencegah mual dan muntah (PONV) pasca operasi pada orang dewasa. Mual dan muntah yang boleh menjejaskan pesakit selepas pembedahan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Emend digunakan?
Semasa kemoterapi, dos biasa Emend adalah 125 mg tablet oral satu jam sebelum kemoterapi bermula. Selepas kemoterapi, satu kapsul 80 mg perlu diambil setiap hari untuk dua hari akan datang. Emend harus selalu diberikan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain yang mencegah mual dan muntah (seperti dexamethasone) dan antagonis 5HT3 (seperti ondasetrone).
Dalam kes POVN, dos biasa ialah satu kapsul 40 mg yang diberikan dalam tempoh tiga jam sebelum anestesia pesakit.
Emend juga boleh diambil tanpa makanan dan kapsul mesti ditelan keseluruhannya.
Bagaimana kerja Emend?
Emend adalah antagonis reseptor neurokinin (NK1), yang menghalang bahan kimia dalam badan (bahan P) daripada menyertai reseptor NK1. Apabila bahan P bergabung dengan reseptor ini menyebabkan loya dan muntah. Dengan menghalang reseptor, Emend boleh mencegah loya dan muntah, yang sering berlaku selepas kemoterapi atau sebagai komplikasi pembedahan.
Bagaimanakah Emend telah dikaji?
Mengenai kemoterapi, tiga kajian utama telah dijalankan. Dua kajian pertama melibatkan 1, 094 orang dewasa yang dirawat dengan kemoterapi yang termasuk cisplatin, dan kajian ketiga melibatkan 866 pesakit kanser payudara yang dirawat dengan kemoterapi berasaskan cyclophosphamide dengan atau tanpa doxorubicin dan epirubicin. Ketiga-tiga kajian tersebut mengkaji keberkesanan Emend, diambil bersama dengan dexamethasone dan ondasetrone berbanding gabungan standard dexamethasone dan ondasetrone. Ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang mengalami gejala mual atau muntah dalam tempoh lima hari rawatan kemoterapi.
Mengenai PONV, dua kajian dijalankan melibatkan 1, 727 pesakit, yang kebanyakannya wanita menjalani prosedur ginekologi. Berkhidmat dalam dua dos (40 dan 125 mg) dibandingkan dengan ondasetrone yang disuntik dengan suntikan. Kajian itu mengukur jumlah pesakit yang memberikan "respons lengkap", iaitu, mereka tidak mempunyai apa-apa keriting dan tidak memerlukan ubat lain untuk mengawal loya dan muntah dalam 24 jam selepas pembedahan.
Apa faedah yang diberikan Emend semasa kajian?
Dalam kajian kemoterapi, tambah Menggabungkan kepada gabungan standard adalah lebih berkesan daripada kombinasi standard sahaja. Digabungkan dengan hasil dua kajian kemoterapi yang berkaitan dengan cisplatin, 68% pesakit yang mengambil Emend tidak mengalami gejala mual atau muntah dalam tempoh lima hari rawatan (352 dari 520), berbanding dengan 48% pesakit yang tidak mengambil ubat (250 dari 523). Keberkesanan Emend diperhatikan dalam lima siklus kemoterapi. Dalam kajian dengan kemoterapi dengan kesan emetik yang sederhana, 51% pesakit yang mengambil Emend tidak mengalami loya atau muntah (220 daripada 433), berbanding 43% pesakit yang tidak mengambil ubat (180 daripada 424).
Untuk pencegahan PONV, Emend menunjukkan keberkesanan yang sama dengan ondasetrone. Memandangkan keputusan kedua-dua kajian itu bersama-sama, 55% daripada pesakit yang diberikan Emend dalam dos 40 mg memberikan "respons lengkap" (298 daripada 541), berbanding 49% pesakit yang dirawat dengan ondasetrone (258 daripada 526) .
Apakah risiko yang berkaitan dengan Emend?
Kesan sampingan yang paling biasa untuk mengambil Emend dalam semua dos (dilihat antara 1 dan 10 dalam 100 pesakit) adalah peningkatan dalam enzim hati. Dengan dos 80 mg dan 125 mg, kesan sampingan yang lain yang direkodkan antara 1 dan 10 daripada 100 pesakit adalah: sakit kepala, cegukan, sembelit, cirit-birit, ketagihan dyspepsia (ketidakhadaman)), penguatkuasaan, anoreksia, kehilangan selera makan, asthenia kelemahan) atau keletihan (keletihan). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Emend, lihat Risalah Pakej.
Emend tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada aprepitant atau bahan lain. Mengadakan dos sebanyak 80 mg dan 125 mg tidak boleh diambil bersama dengan ubat berikut:
- pimozide (digunakan untuk merawat penyakit mental),
- terfenadine, astemizole (biasanya digunakan untuk merawat gejala alahan; ubat-ubatan ini boleh dibeli tanpa preskripsi);
- cisapride (digunakan untuk melegakan gangguan gastrousus tertentu).
Emend harus digunakan dengan berhati-hati jika diambil bersama dengan ubat lain. Pada pesakit yang mengambil Emend, keberkesanan kontraseptif oral mungkin berkurangan. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (juga sebahagian daripada EPAR).
Kenapa Emend telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah memutuskan bahawa manfaat Mengatasi risiko untuk pencegahan PONV pada orang dewasa dan awal dan lewat mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi kanser yang berasaskan cisplatin yang sangat hematogenous dan bahawa dari kemoterapi sederhana hematogen pada orang dewasa. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar Emend diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Emend
Pada 12 November 2003, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah untuk Emend, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Merck Sharp & Dohme Ltd. Kebenaran pemasaran telah diperbaharui pada 11 November 2008.
Untuk versi penuh penilaian (EPAR) EMEND klik di sini. Kemas kini terakhir: 11-2008
