Apakah yang dimaksudkan dengan Jylamvo - Methotrexate?
Jylamvo adalah ubat anti-radang dan antikanker yang digunakan untuk merawat penyakit berikut:
- arthritis rheumatoid aktif (penyakit yang menyebabkan keradangan sendi) pada orang dewasa;
- artritis idiopatik remaja yang teruk (keradangan sendi pada kanak-kanak) pada pesakit dari usia 3 tahun apabila NSAID (ubat anti-radang bukan steroid) tidak membuktikan cukup berkesan;
- psoriasis melemahkan yang teruk (penyakit yang menyebabkan tompok-tompok merah, bersisik pada kulit) pada orang dewasa apabila rawatan lain tidak terbukti cukup berkesan;
- artritis psoriatic yang teruk (keradangan sendi yang berlaku pada pesakit psoriasis) pada orang dewasa;
- leukemia limfoblastik akut (SEMUA), kanser sel darah putih, pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun.
Jylamvo adalah ubat "hibrid". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" (dalam kes ini Methotrexat Lederle) yang mengandungi bahan aktif yang sama (methotrexate). Perbezaan antara Jylamvo dan Methotrexat Lederle ialah, sementara yang terakhir adalah penyelesaian suntikan, Jylamvo tersedia sebagai penyelesaian yang diambil oleh mulut.
Bagaimana Jylamvo - Methotrexate digunakan?
Jylamvo hanya boleh didapati dengan preskripsi dan mesti ditetapkan oleh pakar perubatan yang berpengalaman dalam rawatan methotrexate dan mekanisme tindakannya.
Jylamvo boleh didapati sebagai penyelesaian lisan. Jika digunakan untuk keadaan keradangan, ia perlu diambil sekali seminggu, pada hari yang sama setiap minggu. Dos bergantung kepada keadaan yang dirawat, dari tindak balas pesakit terhadap rawatan dan, dalam hal anak-anak, dari permukaan badan. Dalam kebanyakan kes, Jylamvo digunakan dalam rawatan jangka panjang.
Sekiranya digunakan untuk SEMUA, dos Jylamvo bergantung kepada permukaan badan (dikira menggunakan ketinggian dan berat pesakit). Kekerapan pentadbiran methotrexate bergantung pada ubat-ubatan lain yang digunakan dalam kombinasi dengannya.
Untuk maklumat lanjut mengenai cara menggunakan Jylamvo, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah kerja Jylamvo - Methotrexate?
Bahan aktif dalam Jylamvo, methotrexate, menghalang sel-sel daripada berkembang dengan mengganggu pengeluaran DNA. Ini amat mempengaruhi sel-sel yang semakin berkembang seperti sel-sel kanser. Mekanisme tindakan methotrexate pada pesakit dengan arthritis dan psoriasis tidak diketahui sepenuhnya, namun dipercayai bahawa manfaat methotrexate adalah disebabkan oleh keupayaannya untuk mengurangkan keradangan dan menghalang sistem imun yang terlalu aktif.
Apakah faedah yang ada pada Jylamvo - Methotrexate yang ditunjukkan semasa kajian?
Syarikat itu menyampaikan data dari kesusasteraan saintifik mengenai manfaat dan risiko methotrexate dalam kegunaan yang diluluskan.
Seperti mana-mana ubat, syarikat telah membuat kajian tentang kualiti Jylamvo yang ada. Syarikat itu juga menjalankan kajian yang menunjukkan ia sebagai "bioequivalent" kepada ubat-ubatan lain yang mengandungi methotrexate yang digunakan dalam rawatan penyakit radang dan SEMUA (Methotrexat Lederle dan Ebetrexat tablet). Dua ubat adalah sama rata apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan, jadi mereka dijangka mempunyai kesan yang sama.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Jylamvo - Methotrexate?
Kerana Jylamvo adalah ubat hibrida dan bersamaan dengan tablet Methotrexat Lederle dan Ebetrexat, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat-ubatan ini.
Selain itu, terdapat risiko pesakit boleh membuat kesilapan dalam mengukur jumlah penyelesaian yang mereka perlukan dan oleh itu penyediaan bahan pendidikan akan disediakan untuk mengelakkannya.
Mengapa Jylamvo - Methotrexate telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa Jylamvo telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Methotrexat Lederle dan Ebetrexat, ubat-ubatan yang mengandungi methotrexate. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Jylamvo di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Jylamvo - Methotrexate yang selamat dan berkesan?
Syarikat yang memasarkan Jylamvo akan mengedarkan panduan untuk profesional penjagaan kesihatan untuk membantu mereka menetapkan ubat dengan betul dan memberitahu pesakit mengenai penggunaan ubat yang betul untuk mengelakkan kesalahan ubat.
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang harus diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk Jylamvo untuk digunakan dengan selamat dan berkesan juga telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Jylamvo - Methotrexate
Untuk versi penuh EPAR dan ringkasan pelan pengurusan risiko Jylamvo, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Jylamvo, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
