SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN
Apakah Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Ia adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel. Ubat ini terdapat dalam tablet berwarna merah jambu, berbentuk kapsul (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma BV Ia adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Clopidogrel Teva Pharma BV adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix.
Apakah Clopidogrel Teva Pharma BV digunakan?
Clopidogrel Teva Pharma BV Ia digunakan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel Teva Pharma BV boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:
- pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Clopidogrel Teva Pharma BV boleh bermula antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
- pesakit yang baru-baru ini mengalami stroke iskemia (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak); rawatan dengan Clopidogrel Teva Pharma BV boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas stroke;
- pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah dalam arteri);
- pesakit yang menderita gangguan yang dikenali sebagai "sindrom koronari akut, " yang harus diberikan dengan aspirin (ubat lain untuk mencegah pembentukan bekuan), termasuk pesakit yang telah ditanamkan dengan stent (tiub kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mencegahnya penutupan lubang). Clopidogrel Teva Pharma BV boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai serangan jantung dengan "elevasi ST segmen" (bacaan tidak normal pada elektrokardiogram atau ECG) apabila doktor berpendapat rawatan itu mungkin bermanfaat. Ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak mempunyai pembacaan ECG yang tidak normal ini, apabila mengalami angina yang tidak stabil (sakit dada yang teruk) atau infark miokard "tanpa gelombang Q".
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Clopidogrel Teva Pharma BV digunakan?
Dosis standard Clopidogrel Teva Pharma BV adalah tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Dalam sindrom koronari akut, Clopidogrel Teva Pharma BV digunakan bersama-sama dengan aspirin dan rawatan biasanya bermula dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dos ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST) atau sehingga 12 bulan (dengan kehadiran sindrom ketinggian ST-segmentless).
Clopidogrel Teva Pharma BV ditukar kepada bentuk aktif dalam badan. Atas alasan genetik, sesetengah individu mungkin tidak dapat menukar Clopidogrel Teva Pharma BV dengan berkesan sebagai pesakit lain, yang dapat menurunkan tahap respons terhadap ubat tersebut. Dos yang paling sesuai untuk pesakit jenis ini belum dikenalpasti.
Bagaimanakah Clopidogrel Teva Pharma BV berfungsi?
Bahan aktif dalam Clopidogrel Teva Pharma BV, clopidogrel, adalah perencat pengagregatan platelet. Ini bermakna ia membantu mencegah pembekuan darah daripada membentuk. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet daripada menjadi "melekit", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah serangan jantung atau strok.
Bagaimanakah Clopidogrel Teva Pharma BV dikaji?
Oleh kerana Clopidogrel Teva Pharma BV adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat dipertimbangkan sebagai bioequivalent apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Clopidogrel Teva Pharma BV?
Kerana Clopidogrel Teva Pharma BV adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko sepatutnya sama dengan yang lain.
Kenapa Clopidogrel Teva Pharma BV telah diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Clopidogrel Teva Pharma BV telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan agar mereka diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel Teva Pharma BV
Pada 16 Jun 2011, Suruhanjaya Eropah memberikan Teva Pharma BV satu kuasa pemasaran untuk Clopidogrel Teva Pharma BV, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Clopidrogrel Teva Pharma BV, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR), atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh untuk ubat rujukan boleh didapati di laman web Agensi.
