Apakah Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride dan apa yang digunakan untuknya?
Marixino adalah ubat yang digunakan dalam rawatan pesakit dengan penyakit Alzheimer yang sederhana dan parah, sejenis demensia (gangguan neurologi) yang beransur-ansur memberi kesan kepada ingatan, keupayaan intelektual dan tingkah laku. Ia mengandungi bahan aktif memantine hydrochloride . Marixino adalah "ubat generik". Ini bermakna Marixino sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Ebixa. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride digunakan?
Marixino boleh didapati sebagai tablet 10 mg dan 20 mg dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Rawatan perlu dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Terapi hanya boleh dimulakan jika seseorang itu dapat membantu pesakit, yang selalu memantau penggunaan Marixino oleh pesakit. Marixino perlu diberi sekali sehari, pada masa yang sama setiap hari. Untuk mengelakkan kesan sampingan, dos Marixino secara beransur-ansur meningkat selama tiga minggu pertama rawatan: dos adalah 5 mg untuk minggu pertama; 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga. Bermula dari minggu keempat, dos penyelenggaraan yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dos harus dinilai dalam tempoh tiga bulan selepas memulakan rawatan dan penilaian teratur mengenai kesan manfaat rawatan berterusan dengan Marixino diperlukan. Pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang sederhana atau teruk mungkin perlu mengurangkan dos.
Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride berfungsi?
Bahan aktif dalam Marixino, memantine, adalah ubat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui, namun dipercayai kehilangan ingatan semasa penyakit ini disebabkan oleh gangguan dalam penghantaran isyarat di otak. Memantine berfungsi dengan menghalang jenis reseptor tertentu, dipanggil reseptor NMDA, yang mana glutamat, neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Perubahan dalam cara yang glutamat memancarkan isyarat di dalam otak telah dikaitkan dengan kehilangan memori yang diperhatikan dalam penyakit Alzheimer. Lebih-lebih lagi rangsangan reseptor NMDA boleh menyebabkan kerosakan atau kematian sel. Dengan menghalang reseptor NMDA, memantine meningkatkan penghantaran isyarat di otak dan mengurangkan gejala penyakit Alzheimer.
Bagaimanakah Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride telah dikaji?
Syarikat itu menyampaikan data mengenai kelarutan, komposisi dan penyerapan ubat di dalam badan. Tidak ada kajian lanjut tentang pesakit yang diperlukan kerana Marixino telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan dianggap bioequivalent dengan ubat rujukan, Ebixa. "Bioequivalent" bermaksud ubat-ubatan perlu menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apakah manfaat dan risiko Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride?
Kerana Marixino adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, menurut keperluan EU, Marixino telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Ebixa. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Ebixa, faedah lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Marixino di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Marixino (Maruxa) yang selamat dan berkesan - memantine hydrochloride?
Maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Marixino, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Marixino (Maruxa) - memantine hydrochloride
Pada 29 April 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Marixino, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Pada 9 Ogos 2013 nama ubat itu telah diubah menjadi Marixino. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Marixino, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2013.
