Apakah Vizarsin?
Vizarsin adalah ubat yang mengandungi bahan aktif sildenafil. Ia boleh didapati sebagai tablet putih, bujur (25, 50 dan 100 mg).
Vizarsin adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Viagra. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Apakah Vizarsin digunakan?
Vizarsin digunakan untuk merawat lelaki dewasa dengan disfungsi erektil (juga dipanggil mati pucuk), yang merupakan ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang mencukupi untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Untuk Vizarsin berfungsi, rangsangan seksual diperlukan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Vizarsin digunakan?
Dos yang disyorkan Vizarsin adalah 50 mg yang diambil sekiranya diperlukan sekitar satu jam sebelum aktiviti seksual. Sekiranya Vizarsin diambil semasa makan, kesannya mungkin ditangguhkan berbanding puasa. Bergantung kepada keberkesanan dan kesan sampingan, dos boleh ditingkatkan menjadi 100 mg atau dikurangkan kepada 25 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 25 mg. Adalah disyorkan agar tidak mengambil lebih dari satu tablet sehari.
Bagaimanakah kerja Vizarsin?
Bahan aktif dalam Vizarsin, sildenafil, tergolong dalam sekumpulan ubat yang dipanggil phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5). Bahan ini berfungsi dengan menghalang enzim fosfodiesterase yang biasanya mengurangkan kadar bahan yang dipanggil guanosine monophosphate cyclic (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran tisu spongy zakar (badan gua) yang membolehkan aliran darah ke badan-badan yang disebutkan di atas, yang menghasilkan ereksi. Dengan menghalang pengurangan cGMP, Vizarsin mengembalikan fungsi ereksi. Rangsangan seksual selalu diperlukan untuk menghasilkan ereksi.
Apakah kajian yang telah dijalankan pada Vizarsin?
Kerana Vizarsin adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah sejajar dengan ubat rujukan, Viagra. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah yang berkaitan dengan Vizarsin?
Kerana Vizarsin adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya sepatutnya sama.
Kenapa Vizarsin telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan undang-undang EU, Vizarsin telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Viagra. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Viagra, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Vizarsin.
Maklumat lanjut mengenai Vizarsin
Pada 21 September 2009, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Vizarsin, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Krka, dd, Novo mesto.
EPAR penuh untuk Vizarsin boleh didapati di sini.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
