Apakah yang dimaksudkan oleh Taltz - Ixekizumab?
Taltz adalah ubat yang digunakan untuk merawat psoriasis plak sederhana dan parah, penyakit yang menyebabkan patah kulit merah, bersisik pada kulit. Ia digunakan pada pesakit dewasa yang memerlukan terapi sistemik (rawatan dengan ubat-ubatan yang bertindak pada tahap seluruh badan). Taltz mengandungi bahan aktif ixekizumab.
Bagaimana Taltz digunakan - Ixekizumab?
Taltz hanya boleh didapati dengan preskripsi dan mesti digunakan di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan psoriasis.
Taltz boleh didapati dalam suntikan pra-terisi untuk suntikan atau penyuntik pena jenis. Ia diberikan melalui suntikan di bawah kulit. Dos pertama adalah 160 mg (dua suntikan), diikuti oleh suntikan 80 mg setiap dua minggu untuk 12 minggu pertama dan kemudian setiap empat minggu selepas itu. Doktor anda mungkin memutuskan untuk menghentikan rawatan jika tidak ada peningkatan selepas 16 - 20 minggu. Sekiranya doktor anda fikir ia sesuai, pesakit boleh menyuntik diri dengan Taltz selepas menerima arahan. Untuk maklumat lanjut, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimanakah kerja Taltz - Ixekizumab?
Bahan aktif Taltz, ixekizumab, adalah antibodi monoklonal, protein yang dibangunkan untuk mengikat molekul utusan dipanggil interleukin 17A dan hadir dalam sistem kekebalan tubuh (pertahanan semula jadi badan). Interleukin 17A terlibat dalam kesan sistem imun yang menyebabkan psoriasis, termasuk keradangan. Ixekizumab mengikat interleukin 17A, menghalang tindakannya dan mengurangkan aktiviti sistem imun; Oleh itu, ia mengurangkan gejala psoriasis.
Apakah faedah yang diberikan oleh Taltz - Ixekizumab semasa kajian?
Kajian telah menunjukkan bahawa Taltz berkesan dalam merawat psoriasis plak pada pesakit yang memerlukan terapi sistemik. Psoriasis plak telah bertambah baik pada pesakit yang dirawat dengan Taltz daripada yang dirawat dengan plasebo (rawatan dummy) atau dengan etanercept, ubat lain yang digunakan dalam terapi psoriasis.
Dalam tiga kajian utama yang melibatkan lebih daripada 3, 800 pesakit psoriasis, 89% daripada mereka yang dirawat dengan Taltz setiap dua minggu mencapai pengurangan 75% dalam skor PASI (ukuran keparahan penyakit dan kawasan kulit berkenaan) selepas 12 minggu. Angka ini dibandingkan dengan 4% yang diperoleh daripada pesakit yang dirawat dengan plasebo dan 48% diperolehi daripada pesakit yang dirawat dengan etanercept, dalam dua kajian utama. Tambahan pula, 82% pesakit yang dirawat dengan Taltz mempunyai kulit percuma atau hampir bebas daripada psoriasis selepas 12 minggu berbanding 4% pesakit yang dirawat dengan plasebo dan 39% pesakit yang dirawat dengan etanercept.
Dalam dua kajian, rawatan berpanjangan pada pesakit yang mencapai peningkatan psoriasis dengan Taltz diberikan setiap dua minggu selama 12 minggu. Pada akhir rawatan lanjut dengan Taltz diberikan setiap 4 minggu selama 48 minggu, 78% pesakit memperoleh kulit yang bebas atau hampir bebas daripada psoriasis.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Taltz - Ixekizumab?
Kesan sampingan yang paling biasa dengan Taltz (yang boleh menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah kesakitan dan kemerahan pada tapak suntikan dan jangkitan di hidung, tekak atau dada. Taltz tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin mengalami jangkitan serius seperti tuberkulosis. Untuk senarai lengkap sekatan dan kesan sampingan yang dilaporkan dengan Taltz, lihat risalah pakej.
Kenapa Taltz - Ixekizumab telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Taltz lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Ubat ini telah terbukti berkesan dalam rawatan psoriasis plak sederhana dan teruk dan kesan sampingannya adalah sejajar dengan ubat-ubatan lain yang serupa untuk psoriasis.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Taltz - Ixekizumab yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Taltz digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Taltz, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Taltz - Ixekizumab
Untuk versi penuh EPAR dan ringkasan pelan pengurusan risiko Taltz, lihat laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Taltz, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
