Edarbi - Azilsartan medoxomil

Apa itu Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi adalah ubat yang mengandungi zat aktif azilisartan medoxomil. Ia boleh didapati sebagai tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).

Apakah Edarbi - Azilsartan medoksomil digunakan untuk?

Edarbi digunakan pada orang dewasa yang menderita hipertensi (tekanan darah tinggi) yang penting. Istilah "penting" bermaksud hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Edarbi digunakan - Azilsartan medoxomil?

Edarbi diambil oleh mulut; dos yang disyorkan biasa ialah 40 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah anda tidak dikawal secukupnya, anda boleh meningkatkan dos hingga 80 mg atau menambah ubat lain untuk hipertensi, seperti chlorthalidone atau hydrochlorothiazide.

Bagaimana cara kerja Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Bahan aktif dalam Edarbi, azilsartan medoxomil, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang berkuasa (bahan yang menyempitkan pembuluh darah) Dengan menghalang reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, azilisartan medoksomil menghalang hormon daripada menghasilkan kesan, yang membolehkan saluran darah melebarkan. untuk menurunkan tekanan darah ke tahap normal dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.

Bagaimanakah Edarbi - Azilsartan medoxomil dikaji?

Kesan Edarbi pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Dengan Edarbi, lapan kajian utama dijalankan ke atas lebih daripada 6000 pesakit dengan hipertensi penting.

Lima kajian menganalisis kesan Edarbi diambil sendiri, membandingkannya dengan plasebo (rawatan dummy) atau dengan ubat antihipertensi lain (ramipril, valsartan dan olsoartan medoxomil). Pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini mempunyai hipertensi ringan hingga sederhana.

Tiga kajian telah mengkaji kesan Edarbi dalam kombinasi dengan produk ubat antihipertensi lain (chlorthalidone, amlodipine dan hydrochlorothiazide). Pesakit yang terlibat dalam kajian persatuan mempunyai hipertensi yang sederhana dan sederhana.

Tempoh pengajian adalah antara enam dan 56 minggu. Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan tekanan darah sistolik (tekanan darah semasa penguncupan jantung).

Apakah faedah yang terdapat dalam Edarbi - Azilsartan medoxomil yang ditunjukkan semasa kajian?

Edarbi diambil bersendirian lebih berkesan daripada plasebo. Dalam dua kajian perbandingan Edarbi diambil sendirian dan plasebo, pesakit menunjukkan pengurangan purata tekanan darah sistolik sekitar 13.5 mmHg dengan Edarbi 40 mg dan penurunan sekitar 14.5 mmHg dengan Edarbi 80 mg selepas enam minggu berbanding dengan penurunan 0.3-1.4 mmHg pada pesakit yang dirawat dengan plasebo.

Dalam kajian komparatif Edarbi diambil secara bersendirian dan ubat-ubatan lain, keberkesanan 80 mg Edarbi dalam mengurangkan tekanan darah adalah lebih tinggi daripada dos yang diluluskan valsartan (320 mg) dan olzoartan medoxomil (40 mg) . Edarbi 40 dan 80 mg juga lebih berkesan daripada ramipril (10 mg).

Kajian juga menunjukkan bahawa Edarbi diambil bersama dengan ubat-ubatan lain boleh menyebabkan penurunan tekanan darah tambahan berbanding dengan ubat-ubat yang sama yang diambil tanpa Edarbi.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Kesan sampingan Edarbi umumnya ringan atau sederhana; yang paling biasa adalah pening. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Edarbi, lihat risalah pakej.

Edarbi tidak boleh digunakan pada orang-orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada azilsartan medoxomil atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan semasa tiga bulan pertama kehamilan.

Kenapa Edarbi - Azilsartan medoxomil telah diluluskan?

CHMP menyimpulkan bahawa Edarbi tergolong dalam kelas ubat yang didirikan dalam rawatan hipertensi dan risikonya sama dengan ubat-ubatan lain kelas itu. Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Edarbi lebih besar daripada risikonya pada pesakit yang mempunyai tekanan darah tinggi yang penting dan mencadangkan agar diberi kuasa pemasaran.