Apa itu Integrilin?
Integrilin adalah ubat yang mengandungi bahan aktif eptifibatide. Integrilin boleh didapati sebagai penyelesaian untuk infusi (meneteskan ke dalam vena) dan penyelesaian untuk suntikan.
Apa yang digunakan oleh Integrilin?
Integrilin digunakan untuk mencegah infark miokard (serangan jantung) pada orang dewasa. Integrilin ditunjukkan dalam kumpulan berikut:
- pesakit dengan angina yang tidak stabil (kesakitan dada yang teruk yang berlainan intensiti);
- pesakit yang sudah mempunyai infark miokard tanpa gelombang Q (sejenis serangan jantung) di hadapan kesakitan dada dalam 24 jam terakhir dan keabnormalan elektrokardiogram (ECG) atau tanda-tanda masalah jantung yang dikesan dalam darah.
Integrilin diberikan dengan aspirin dan heparin tak terbakar (ubat lain yang menghalang pembentukan bekuan darah).
Pesakit yang paling mungkin mendapat manfaat daripada rawatan Integrilin adalah mereka yang berisiko tinggi infark miokard dalam tempoh tiga hingga empat hari angina akut (tiba-tiba). Pesakit yang menjalani angioplasti coronary translucinal percutaneous (ACTP, jenis pembedahan yang bertujuan membersihkan arteri yang memberi makan hati) dimasukkan.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .
Bagaimana menggunakan Integrilinilin?
Integrilin harus diberikan secara intravena oleh doktor yang berpengalaman dalam merawat masalah jantung.
Dos yang disyorkan adalah suntikan tunggal sebanyak 180 mikrogram per kilogram berat badan untuk diberikan secepat mungkin selepas diagnosis. Suntikan ini perlu diikuti dengan kemasukan berterusan 2.0 mikrogram / kg seminit untuk maksimum 72 jam, sehingga pembedahan atau pelepasan dari hospital, yang mana lebih dahulu berlaku.
Pesakit yang menghidapi masalah buah pinggang yang sederhana perlu diberi dos yang berkurangan semasa penyerapan. Integrilin tidak boleh diberikan kepada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk. Apabila pesakit menjalani campur tangan koroner perkutaneus (PCI atau angioplasti, prosedur pembedahan yang digunakan untuk membuka sekatan arteri koronari yang dibatasi), rawatan ini dapat diteruskan selama 24 jam selepas pembedahan, sehingga maksimum 96 jam.
Bagaimanakah kerja Integrilin?
Integrilin adalah perencat pengagregatan platelet; ini bermakna ia membantu mencegah pembentukan bekuan darah. Pembekuan darah berlaku oleh tindakan sel darah khusus, platelet, yang melekat satu sama lain (agregat). Bahan aktif Integrilin, heptafibatide, mengganggu pengagregatan platelet dengan menyekat protein, glikoprotein IIb / III, yang terletak di permukaannya yang membantu mereka untuk saling mematuhi. Integrilin sangat mengurangkan risiko pembentukan bekuan darah dan membantu menghalang serangan jantung baru.
Apakah kajian yang dijalankan terhadap Integrilin?
Integrilin dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam kajian yang melibatkan 11, 000 pesakit dimasukkan ke hospital dengan tanda-tanda yang secara ringkas menunjukkan serangan jantung, atau yang telah mengalami penyakit ringan.
Satu lagi kajian membandingkan Integrilin dengan plasebo dalam 2, 000 pesakit yang menjalani ACTP untuk mengeluarkan bekuan darah dari arteri koronari dan memasukkan stent (tiub pendek yang kekal di arteri dan menghalangnya dari menutup).
Dalam kedua-dua kajian, ubat lain juga diberikan kepada pesakit untuk melawan pembentukan pembekuan darah. Ukuran utama keberkesanan ubat adalah jumlah pesakit yang mengalami serangan jantung atau meninggal dunia dalam tempoh 30 hari rawatan.
Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Integrilin semasa pengajian?
Dalam kajian pertama, Integrilin lebih berkesan daripada plasebo dalam mencegah kematian atau serangan jantung dalam tempoh 30 hari selepas pentadbirannya. Manfaat yang sama juga diperhatikan dalam kajian kedua. Manfaat utama yang diperhatikan adalah pengurangan jumlah serangan jantung baru.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Integrilin?
Kesan sampingan utama Integrilin (dilihat pada lebih dari satu dalam 10 pesakit) adalah pendarahan, yang boleh menjadi serius. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Integrilin, lihat Risalah Pakej.
Integrilin tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada eptifibatide atau bahan lain dalam ubat. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami masalah pendarahan atau yang menderita penyakit yang boleh menyebabkan pendarahan (contohnya angin ahmar atau hipertensi teruk), atau pada pesakit dengan masalah hati atau buah pinggang yang teruk. Untuk senarai penuh sekatan penggunaan, lihat risalah pakej.
Kenapa Integrilin telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menentukan bahawa manfaat Integrilin lebih besar daripada risiko untuk pencegahan jangkitan miokard jangka pendek. Jawatankuasa ini mencadangkan agar Integrilin diberikan kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Integrilin:
Pada 1 Julai 1999, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kuasa pemasaran untuk Integrilin, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 1 Julai 2004 dan 1 Julai 2009. Pemegang kuasa pemasaran adalah Glaxo Group Ltd.
Untuk EPAR penuh untuk Integrilin, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 07-2009.
