Apa itu Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif: lamivudine (150 mg) dan zidovudine (300 mg). Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk kapsul putih.
Lamivudine / Zidovudine Teva adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Lamivudine / Zidovudine Teva sama dengan 'ubat rujukan' yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dikenali sebagai Combivir.
Apa itu Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva digunakan dalam kombinasi dengan sekurang-kurangnya satu ubat antiviral lain untuk merawat pesakit dengan jangkitan virus immunodeficiency manusia (HIV), virus yang menyebabkan sindrom kekurangan kekebalan (AIDS).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Lamivudine / Zidovudine Teva digunakan?
Rawatan dengan Lamivudine / Zidovudine Teva harus dimulakan oleh doktor yang mempunyai pengalaman dalam rawatan jangkitan HIV. Dos yang dianjurkan untuk Lamivudine / Zidovudine Teva untuk pesakit berusia lebih 12 tahun dengan berat sekurang-kurangnya 30 kg adalah satu tablet dua kali sehari. Pada kanak-kanak (di bawah umur 12 tahun) berat antara 14 dan 30 kg, jumlah tablet dan setengah tablet yang diambil bergantung kepada berat badan. Kanak-kanak seberat kurang daripada 14 kg perlu menggunakan penyelesaian oral yang berasingan yang mengandungi lamivudine dan zidovudine. Kanak-kanak yang mengambil Lamivudine / Zidovudine Teva perlu dipantau dengan teliti untuk sebarang kesan sampingan.
Kami mengesyorkan menelan tablet tanpa menghancurkannya. Pesakit yang tidak dapat berbuat demikian boleh menghancurkan tablet dan menambahnya kepada sedikit makanan atau minuman sebaik sahaja sebelum meminumnya. Bagi pesakit yang terpaksa berhenti mengambil lamivudine atau zidovudine atau yang perlu menukar dos kerana masalah dengan buah pinggang, hati atau darah mereka, perlu menggunakan ubat-ubatan yang mengandungi lamivudine atau zidovudine secara berasingan.
Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah Lamivudine / Zidovudine Teva berfungsi?
Kedua-dua zat aktif dalam Lamivudine / Zidovudine Teva adalah nukleosida inhibitor transkripase terbalik (NRTIs). Mereka melakukan tindakan yang sama, menghalang aktiviti reverse transcriptase, enzim yang dihasilkan oleh HIV yang membolehkannya menjangkiti sel dan membiak. Lamivudine / Zidovudine Teva, diambil bersama dengan sekurang-kurangnya satu ubat antiviral yang lain, mengurangkan jumlah HIV dalam darah dan mengekalkannya pada tahap yang rendah. Lamivudine / Zidovudine Teva tidak menyembuhkan jangkitan HIV atau AIDS, tetapi boleh menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan perkembangan jangkitan dan penyakit yang berkaitan dengan AIDS.
Kedua-dua zat aktif telah terdapat di Kesatuan Eropah (EU) selama beberapa tahun: lamivudine telah diberi kuasa sebagai Epivir sejak tahun 1996 dan zidovudine telah tersedia di EU sejak pertengahan 1980-an.
Kajian apa yang telah dilakukan pada Lamivudine / Zidovudine Teva?
Kerana Lamivudine / Zidovudine Teva adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ubat ini bersamaan dengan ubat rujukan, Combivir. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah risiko dan faedah Lamivudine / Zidovudine Teva?
Kerana Lamivudine / Zidovudine Teva adalah ubat generik, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Lamivudine / Zidovudine Teva telah diluluskan?
The CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Lamivudine / Zidovudine Teva telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Combivir. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Combivir, manfaatnya melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Lamivudine / Zidovudine Teva.
Maklumat lanjut mengenai Lamivudine / Zidovudine Teva
Pada 28 Februari 2011, Suruhanjaya Eropah memberikan Teva Pharma BV satu kuasa pemasaran untuk Lamivudine / Zidovudine Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 12/2010.
