Apa itu Rapiscan?
Rapiscan adalah penyelesaian untuk suntikan yang mengandungi bahan aktif regadenoson.
Apakah Rapiscan digunakan?
Rapiscan bertujuan untuk kegunaan diagnostik sahaja. Ia digunakan dalam jenis imbasan jantung yang dipanggil "pencitraan perfusi miokardium dengan radionuklida" untuk menggambarkan aliran darah dalam otot jantung.
Sebelum imbasan jenis ini, jantung pesakit biasanya tertekan dengan melakukan usaha fizikal seperti berjalan atau berjalan di atas treadmill untuk membantu membesar (memperluas) saluran darah di dalam hati dan meningkatkan aliran darah ke otot jantung. Rapiscan digunakan sebagai "agen untuk tekanan" dan mempunyai kesan pada jantung yang sama dengan latihan. Ia digunakan pada pesakit dewasa (berumur 18 tahun ke atas) tidak boleh menjalani latihan yang mencukupi untuk ujian senaman.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Rapiscan digunakan?
Rapiscan hanya boleh digunakan di kemudahan perubatan di mana peralatan pemulihan dan pemantauan pesakit disediakan.
Ia diberikan sebagai suntikan 10 suh 400 mikrogram ke dalam urat, diikuti dengan suntikan natrium klorida (garam) penyelesaian. Pesakit kemudiannya tertakluk kepada prosedur pencitraan perfusi miokardium dengan radionuklida, yang bermula dengan suntikan bahan radioaktif 10-20 saat selepas suntikan natrium klorida. Kerana Rapiscan menyebabkan peningkatan kadar denyutan jantung dan penurunan tekanan darah, pesakit harus tetap duduk atau berbaring dan dimonitor pada selang-selang yang kerap sehingga kesan ubat telah habis.
Rapiscan hanya boleh diberikan sekali dalam tempoh 24 jam. Pesakit tidak boleh mengambil apa-apa ubat atau produk yang mengandungi metilksantin (seperti kafein atau teofil) selama sekurang-kurangnya 12 jam sebelum Rapiscan diberikan. Mereka juga tidak harus mengambil dipyridamole (ubat yang digunakan untuk mencegah penggumpalan darah) selama sekurang-kurangnya dua hari sebelum Rapiscan diberikan. Untuk maklumat lanjut mengenai penggunaan Rapiscan, lihat ringkasan ciri produk (disertakan dengan EPAR).
Bagaimana kerja Rapiscan?
Regadenoson, bahan aktif dalam Rapiscan, adalah agonis dari reseptor adenosina A2A. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor adenosina A2 yang terletak di dinding vaskular di dalam hati, menyebabkan pelebaran saluran darah dan peningkatan aliran darah dalam otot jantung. Oleh itu, aliran darah di dalam hati boleh lebih mudah diperhatikan semasa pengimejan perfusi miokardium.
Bagaimana Rapiscan telah dikaji?
Kesan Rapiscan pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Dalam dua kajian utama kira-kira 2, 000 pesakit dewasa menjalani pengimejan perfusi miokardium dengan adenosine (ubat lain yang digunakan sebagai agen tekanan), maka imbasan kedua dengan adenosine atau Rapiscan. Ukuran utama keberkesanan adalah berdasarkan persamaan antara hasil imbasan yang dilakukan dengan Rapiscan dan adenosin.
Apakah faedah yang terdapat dalam Rapiscan yang ditunjukkan semasa kajian?
Keputusan pengimbasan dengan Rapiscan dan adenosine dapat dibandingkan. "Peratusan perjanjian" antara imbasan pertama dan kedua adalah sama tanpa menghiraukan kedua-dua jenis dadah tersebut telah digunakan untuk imbasan kedua.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Rapiscan?
Kesan sampingan yang paling biasa yang dilaporkan dengan Rapiscan (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala, pening, perubahan segmen ST (bacaan yang tidak normal dalam elektrokardiogram atau di ECG), kemerahan (kemerahan kulit), dyspnoea (kesukaran bernafas), ketidakselesaan gastrousus (dalam perut dan usus) dan kesakitan dada. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Rapiscan, lihat Risalah Pakej.
Rapiscan tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada regadenoson atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit dengan kadar denyutan yang perlahan melainkan ia mempunyai perentak jantung, dengan angina yang tidak stabil (sejenis kesakitan dada dengan keparahan yang berubah-ubah) yang belum dikendalikan dengan rawatan, hipotensi teruk (tekanan darah rendah) atau dengan kegagalan jantung yang decompensated (jantung tidak berfungsi sebagaimana mestinya).
Kenapa Rapiscan telah diluluskan?
CHMP memutuskan bahawa manfaat Rapiscan adalah lebih besar daripada risikonya dan mencadangkan agar ia mendapat kebenaran pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Rapiscan
Pada 6 September 2010, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran untuk Rapiscan, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Gilead Sciences International Limited. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui. Untuk maklumat lanjut mengenai terapi Rapiscan, bacalah risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 07-2010.
