Zimulti - rimonabant

SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN

Apa itu Zimulti - rimonabant?

ZIMULTI adalah ubat yang mengandungi bahan aktif rimonabant. Ia boleh didapati dalam tablet berbentuk titisan putih.

Apa gunanya Zimulti - rimonabant?

ZIMULTI digunakan bersama dengan diet dan senaman untuk merawat pesakit dewasa:

• yang gemuk (sangat berat badan berlebihan) dan dengan indeks jisim badan lebih besar atau sama dengan 30 kg / m2;

• atau yang berlebihan berat badan (dengan indeks jisim badan lebih besar daripada atau sama dengan 27 kg / m2) dan dengan kehadiran faktor risiko, seperti diabetes jenis 2 atau dislipidemia (tahap lemak yang tidak normal dalam darah).

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana pula dengan Zimulti - rimonabant?

Anda mengambil satu tablet ZIMULTI setiap hari, pada waktu pagi sebelum pesakit sarapan pagi juga mesti mengikut diet dengan kurang kalori dan meningkatkan tahap aktiviti fizikal mereka. Ubat tidak boleh digunakan oleh pesakit yang mengalami masalah hati atau buah pinggang yang teruk.

Bagaimanakah kerja Zimulti - rimonabant?

Bahan aktif dalam ZIMULTI, rimonabant, adalah antagonis reseptor kannabinoid. Ia berfungsi dengan menyekat jenis reseptor tertentu, reseptor cannabinoid jenis 1 (CB1). Reseptor ini didapati dalam sistem saraf dan merupakan sebahagian daripada sistem yang digunakan oleh badan untuk mengawal pengambilan makanan. Reseptor juga terdapat dalam adiposit (tisu lemak).

Apakah kajian yang telah dijalankan di Zimulti - rimonabant?

Kesan ZIMULTI pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Empat kajian dilakukan pada ZIMULTI pada pesakit yang berlebihan berat badan dan obes, dengan jumlah kira-kira 7, 000 pesakit, yang berat pada permulaan kajian rata-rata antara 94 dan 104 kg. Satu kajian memberi tumpuan kepada pesakit dengan tahap lemak tidak normal dan satu lagi pada pesakit diabetes jenis 2.

Kajian ini membandingkan kesan ZIMULTI dengan plasebo (rawatan dummy) terhadap penurunan berat badan dalam tempoh antara satu hingga dua tahun. Satu kajian juga melihat bagaimana kerugian dapat dikekalkan pada tahun kedua.

Empat kajian juga dijalankan ke atas ZIMULTI, berbanding plasebo, sebagai bantuan untuk berhenti merokok di lebih daripada 7 000 pesakit dan mengukur kesan pentadbiran ubat selama 10 minggu (setahun dalam satu kajian) mengenai berhenti merokok dan pada kambuh pada tahun berikutnya.

Apakah faedah yang ada di Zimulti - rimonabant yang ditunjukkan semasa kajian?

Selepas satu tahun, semua pesakit yang dirawat dengan ZIMULTI telah kehilangan lebih banyak berat berbanding orang yang menerima plasebo: secara purata, kerugian adalah 4.9 kg lebih daripada plasebo, kecuali dalam kajian pesakit kencing manis di mana perbezaan kehilangan berat badan adalah 3.9 kg. Ubat ini juga mengurangkan risiko pemulihan berat badan.

Kajian pemberhentian merokok tidak menunjukkan hasil yang konsisten dan kesan ZIMULTI di kawasan ini sukar untuk dinilai. Syarikat telah memutuskan untuk menarik balik permohonan pemberhentian merokok, jadi ZIMULTI tidak disyorkan sebagai bantuan pemberhentian merokok

Apakah risiko yang berkaitan dengan Zimulti - rimonabant?

Semasa kajian, kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan ZIMULTI (memberi kesan lebih daripada 1 dalam 10 pesakit) adalah mual (rasa sakit) dan jangkitan saluran pernafasan atas. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan ZIMULTI, lihat risalah pakej.

ZIMULTI tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada rimonabant atau mana-mana ramuan ubat lain, atau kepada wanita menyusui. ZIMULTI tidak boleh digunakan pada pesakit yang mengalami kemurungan yang berterusan atau yang dirawat dengan antidepresan, kerana ia boleh meningkatkan risiko kemurungan, termasuk pemikiran bunuh diri dalam sedikit pesakit. Pesakit yang mengalami gejala kemurungan perlu berunding dengan doktor mereka dan mungkin menghentikan rawatan. ZIMULTI Berhati-hati harus digunakan bersama dengan ubat tertentu seperti ketoconazole atau itraconazole (ubat antikulat), ritonavir (digunakan untuk jangkitan HIV), atau telitromisin atau clarithromycin (antibiotik).

Kenapa Zimulti - rimonabant telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa ZIMULTI menunjukkan keberkesanannya dalam mengurangkan berat badan pesakit obes atau berat badan berlebihan dengan faktor risiko yang berkaitan. Ia memutuskan bahawa manfaat ZIMULTI melebihi risikonya apabila digunakan, di samping diet dan senaman, untuk rawatan pesakit obes dan berat badan berlebihan dengan faktor risiko seperti diabetes jenis 2 atau dislipidemia dan mempunyai Oleh itu, disyorkan untuk mengeluarkan kebenaran pemasaran.