Apakah Budesonide / Formoterol Teva digunakan dan apa yang digunakan?
Budesonide / Formoterol Teva adalah ubat yang mengandungi bahan-bahan aktif budesonide dan formoterol . Ia digunakan untuk rawatan asma pada orang dewasa apabila penggunaan persatuan adalah sesuai. Ia boleh digunakan pada pesakit yang penyakitnya tidak dikawal dengan secukupnya dengan rawatan dengan ubat-ubatan anti-asma yang lain, yang dipanggil kortikosteroid dan "agonis beta2 yang bertindak pendek" yang diambil melalui penyedutan, atau pada pesakit yang mana penyakitnya dikawal dengan cukup oleh terapi dengan kortikosteroid dan "agonis beta2 yang bertindak lama" diambil oleh penyedutan. Budesonide / Formoterol Teva juga ditunjukkan untuk melegakan gejala-gejala penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) pada orang dewasa dengan sejarah penyakit-penyakit eksaserbasi, walaupun telah mengalami terapi biasa pada masa lalu. COPD adalah penyakit kronik di mana saluran pernafasan dan paru-paru alveoli rosak atau disekat, mengakibatkan kesukaran bernafas. Budesonide / Formoterol Teva adalah ubat "hibrid". Ini bermakna bahawa Budesonide / Formoterol Teva sama dengan "ubat rujukan" yang mengandungi bahan aktif yang sama, tetapi diberikan dengan inhaler yang berbeza. Perubatan rujukan untuk Budesonide / Formoterol Teva adalah Symbicort Turbohaler.
Bagaimanakah Budesonide / Formoterol Teva digunakan?
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi. Ia boleh didapati sebagai serbuk penyedutan yang terkandung dalam alat pernafasan mudah alih; setiap penyedutan menyediakan ubat dos tetap. Budesonide / Formoterol Teva boleh digunakan untuk rawatan asma biasa. Ia juga boleh digunakan untuk rawatan COPD. Bagi rawatan asma yang kerap, dos yang disyorkan ialah satu hingga empat penyedutan dua kali sehari, bergantung kepada dos yang digunakan dan keparahan asma. Sebagai terapi pelega asma, pesakit harus menggunakan "inhaler bantuan" yang berbeza untuk melegakan gejala. Pesakit yang memerlukan lebih daripada lapan penyedutan sehari harus mendapatkan perhatian perubatan, yang akan menilai keperluan untuk mengubah terapi. Mengenai rawatan COPD, dos yang disyorkan adalah satu atau dua penyedutan dua kali sehari, bergantung kepada dos yang digunakan. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimana kerja Teva Budesonide / Formoterol Teva?
Kedua-dua ramuan aktif Budesonide / Formoterol Teva diketahui dan terdapat dalam pelbagai ubat yang digunakan untuk merawat asma dan COPD, sama ada bersendirian atau bersamaan dengan ubat lain. Budesonide tergolong dalam kumpulan ubat anti-inflamasi yang dipanggil kortikosteroid. Ia bertindak dengan cara yang serupa dengan hormon kortikosteroid semulajadi: dengan mengikat kepada reseptor pada pelbagai jenis sel imun, ia mengurangkan aktiviti sistem imun. Ini seterusnya membawa kepada penurunan dalam pelepasan bahan-bahan yang terlibat dalam proses keradangan (termasuk histamin), dengan itu membantu menjaga saluran pernafasan bebas dan membolehkan pesakit bernafas lebih mudah. Formoterol adalah agonis beta2 yang bertindak panjang. Ia berfungsi dengan mengikat reseptor beta2 dalam otot. Setelah terhirup, ia mengikat kebanyakannya kepada reseptor ini di saluran udara, mendorong kelonggaran otot, yang seterusnya membantu menjaga saluran pernafasan dan menggalakkan pernafasan pesakit.
Apakah faedah dan risiko Budesonide / Formoterol Teva?
Kajian telah dijalankan untuk menunjukkan bahawa Budesonide / Formoterol Teva adalah sejajar dengan ubat rujukan (iaitu menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam badan) dan bahawa kedua-dua ubat mempunyai mekanisme tindakan yang sama. Oleh itu, dianggap bahawa manfaat dan risiko Budesonide / Formoterol Teva adalah sama dengan ubat rujukan.
Mengapa Budesonide / Formoterol Teva telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa Budesonide / Formoterol Teva 160 / 4.5 mikrogram dan mikrogram 320/9 telah ditunjukkan mempunyai profil kualiti yang setanding dan bersamaan dengan dos Symbicort Turbohaler. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam kes Symbicort Turbohaler, manfaat melebihi risiko yang dikenal pasti dan mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Budesonide / Formoterol Teva.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Teva Budesonide / Formoterol yang selamat dan berkesan?
Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Budesonide / Formoterol Teva digunakan dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri-ciri produk dan risalah pakej untuk Budesonide / Formoterol Teva, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan. Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.
Maklumat lanjut mengenai Budesonide / Formoterol Teva
Pada 19 November 2014, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Budesonide / Formoterol Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Untuk EPAR penuh dan ringkasan rancangan pengurusan risiko Budesonide / Formoterol Teva, rujuk laman web Agensi: ema.Europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Budesonide / Formoterol Teva, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 11-2014.
