Clopidogrel 1A Pharma

SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN

Apakah Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel, yang boleh didapati sebagai tablet pusingan putih (75 mg).

Clopidogrel 1A Pharma adalah "ubat generik". Ini bermakna ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang digunakan Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma ditunjukkan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel 1A Pharma boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Clopidogrel 1A Pharma boleh bermula antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan jantung;
pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Clopidogrel 1A Pharma boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah dalam arteri);
pesakit yang menderita gangguan yang dikenali sebagai "sindrom koroner akut, " yang mana ubat ini diberikan dengan aspirin (ubat lain untuk mencegah pembentukan bekuan), termasuk pesakit yang telah ditanam dengan stent (tiub kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mengelakkan penyumbatan). Clopidogrel 1A Pharma boleh digunakan pada pesakit yang menjalani serangan miokardium dengan "elevasi ST segmen" (bacaan yang tidak normal pada elektrokardiogram atau ECG) apabila doktor percaya rawatan itu boleh memberi manfaat. Ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak mempunyai bacaan yang tidak normal dalam ECG, apabila mengalami angina yang tidak stabil (sakit dada yang teruk) atau infark miokard tanpa gelombang Q.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Clopidogrel 1A Pharma digunakan?

Dosis standard Clopidogrel 1A Pharma adalah tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Dalam sindrom koronari akut, Clopidogrel 1A Pharma digunakan bersama-sama dengan aspirin dan rawatan biasanya bermula dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dos ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST) atau sehingga 12 bulan (dengan kehadiran sindrom tanpa ketinggian segmen ST).

Bagaimana Clopidogrel 1A Pharma berfungsi.

Bahan aktif Clopidogrel 1A Pharma, clopidogrel, adalah penghambat pengagregatan platelet, yang bermakna ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku melalui tindakan sel darah khusus, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet dari menjadi "lengket", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah satu lagi serangan jantung atau strok.

Bagaimanakah Clopidogrel 1A Pharma dikaji?

Kerana Clopidogrel 1A Pharma adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia adalah sejajar dengan ubat rujukan, Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Clopidogrel 1A Pharma?

Kerana Clopidogrel 1A Pharma adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.

Mengapa Clopidogrel 1A Pharma telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Clopidogrel 1A Pharma telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Plavix. Adalah pendapat CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel 1A Pharma.