ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL ® adalah ubat berdasarkan Calcitriol

KUMPULAN THERAPEUTIC: Vitamin D

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® adalah ubat berasaskan calcitriol yang digunakan dalam rawatan osteodystrophy buah pinggang, hypoparathyroidism dan kekurangan vitamin D riket.

Kajian terbaru menunjukkan keberkesanan ubat ini dalam rawatan osteoporosis selepas menopaus.

Mekanisme tindakan ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® adalah ubat berasaskan calcitriol, bentuk biologi aktif vitamin D3 yang juga dikenali sebagai 1, 25 dihydroxycholecalciferol.

Diambil secara lisan, vitamin ini diserap ke paras usus, mencapai kepekatan plasma maksimum dalam masa 3-6 jam dari pengambilan, dan melaksanakan keberkesanan biologi maksimum tanpa campur tangan metabolisme hepatik dan renal.

Kehadiran kumpulan hidroksil dalam kedudukan 1 dan 25, membolehkan kalkitriol hadir dalam ROCALTROL ® untuk melewatkan hidroksilasi hepatik dan renal, mencapai organ-organ sasaran secara langsung di mana berinteraksi melalui reseptor nuklear tertentu menjamin peningkatan reaksi penyerapan kalsium dan fosforus, peningkatan penyerapan kalsium usus dan akhirnya modulasi proses penggerak tulang.

Banyak pakar masih bekerja untuk mencirikan aktiviti biologi yang paling baik dalam vitamin ini yang kelihatannya terlibat dalam kedua-dua laluan kawalan kesakitan dan dalam pengawalan sel.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KALIMATRIOLO DAN KESALAHAN RENAL KRONIK

Kerja yang mengesahkan kepentingan penyepaduan yang betul dengan calcitriol, pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik, di mana keupayaan metabolik buah pinggang teruk terjejas.

2. CALCITRIOLO DAN PENYAKIT INFLAMMATORY CHRONIC

Kajian lanjut yang menunjukkan bagaimana vitamin D boleh menjadi penting dalam modulasi pelbagai laluan metabolik dan khususnya bagi yang membawa kepada ungkapan sitokin radang. Oleh itu, peranan ini penting dalam merawat penyakit radang kronik.

3. VITAMIN D3 DALAM PESAKIT TERHADAP HEMODIALISIS

Suplemen dengan aktif vitamin D 3 pada pesakit yang menjalani hemodialisis telah terbukti berkesan dalam meningkatkan kawalan metabolisme mineral, haematopoiesis dan mengurangkan keradangan.

Kaedah penggunaan dan dos

ROCALTROL ®

Kapsul 0.25 - 0.5 mcg kalcitriol:

skim terapeutik perlu ditakrifkan oleh doktor berdasarkan keadaan klinikal pesakit dan matlamat terapeutik yang berkaitan.

Dos permulaan boleh dikaji semula semasa rawatan untuk mengoptimumkan kesan terapeutik semasa meminimumkan penampilan kesan sampingan.

Amaran ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ®

Kapsul 0.25 - 0.5 mcg kalcitriol:

skim terapeutik perlu ditakrifkan oleh doktor berdasarkan keadaan klinikal pesakit dan matlamat terapeutik yang berkaitan.

Dos permulaan boleh dikaji semula semasa rawatan untuk mengoptimumkan kesan terapeutik semasa meminimumkan penampilan kesan sampingan.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Penggunaan calcitriol dalam kehamilan hanya tertakluk kepada penyeliaan perubatan berterusan dan keperluan sebenar rawatan.

Sebaliknya, memandangkan kebarangkalian yang tinggi bahawa vitamin D3 melalui penapis payudara, penggunaan ROCALTROL ® adalah kontraindikasi semasa penyusuan.

interaksi

Satu pelarasan dos ROCALTROL ® boleh dijangka berikutan pentadbiran serentak antiepileptik dan anticonvulsants seperti barbiturat, sementara pengambilan serentak bahan aktif yang mampu memodulasi metabolisme kalsium-fosforus boleh menyumbang kepada kemunculan kesan sampingan seperti hiperkalsemia .

Atas sebab ini, untuk mengelakkan kemunculan gangguan irama jantung, pesakit yang menjalani terapi digital harus diselia secara teliti oleh kakitangan perubatan.

Kontraindikasi ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® yang dikontraindikasikan dalam kes hiperkalsemia atau hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada excipientsnya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Kajian yang berbeza dan pemantauan pemasaran selepas berhati-hati menunjukkan bahawa pentadbiran calcitriol dapat diterima dengan baik dan tidak mempunyai kesan sampingan yang berkaitan dengan klinikal, jika dikekalkan dalam skema terapeutik konvensional.

Malah, dos yang berlebihan atau pentadbiran jangka panjang mungkin bertanggungjawab terhadap kemunculan mual, cirit-birit, anoreksia, kehilangan berat badan, poliuria, berpeluh, sakit kepala, dahaga, pening, hiperkalemia, hypercalciuria dan hyperfostatemia dengan komplikasi yang relatif.

Mujurlah kesan sampingan yang dinyatakan di atas cenderung untuk meresap dengan mudah apabila terapi digantung atau dos diselaraskan.