dadah

Irbesartan Teva

Apakah Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva adalah ubat yang mengandungi bahan aktif irbesartan. terdapat dalam tablet putih, bujur (75, 150 dan 300 mg).

Irbesartan Teva adalah "ubat generik", yang bermaksud ia serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Aprovel. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apakah yang digunakan oleh Irbesartan Teva?

Irbesartan Teva digunakan pada pesakit dengan tekanan darah tinggi yang penting (tekanan darah tinggi). Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas. Irbesartan Teva juga digunakan untuk merawat penyakit buah pinggang pada pesakit dengan hipertensi dan diabetes jenis 2 (diabetes yang bergantung kepada insulin). Penggunaan Irbesartan Teva tidak disyorkan pada pesakit di bawah usia 18 tahun, kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan dan keberkesanan untuk kumpulan umur ini.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi .

Bagaimanakah Irbesartan Teva digunakan?

Irbesartan Teva harus diambil melalui mulut, dengan atau tanpa makanan. Dos yang disyorkan biasanya ialah 150 mg sekali sehari. Jika tekanan darah tidak dikawal dengan cukup, dos boleh ditingkatkan menjadi 300 mg sehari atau ubat lain boleh ditambah untuk hipertensi, seperti hydrochlorothiazide. Satu dos bermula 75 mg boleh digunakan pada pesakit yang menjalani hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pesakit lebih dari 75 tahun.

Pada pesakit dengan hipertensi dan diabetes jenis 2, Irbesartan Teva ditambah kepada rawatan lain untuk hipertensi. Rawatan bermula dengan dos 150 mg sekali sehari, yang biasanya meningkat sehingga 300 mg sekali sehari.

Bagaimanakah kerja Irbesartan Teva?

Bahan aktif Irbesartan Teva, irbesartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II, yang merupakan vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah ). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, irbesartan menghalang kesan hormon, yang membolehkan pembuluh darah melebar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.

Bagaimana Irbesartan Teva telah dikaji?

Kerana Irbesartan Teva adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menentukan bahawa ia adalah bioequivalent dengan ubat rujukan, Aprovel. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Irbesartan Teva?

Kerana Irbesartan Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama dengan yang lain.

Kenapa Irbesartan Teva telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut kehendak undang-undang EU, Irbesartan Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti yang setanding dan bersamaan dengan Aprovel. Oleh itu, pendapat CHMP itu, seperti dalam hal Aprovel, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Irbesartan Teva.

Maklumat lanjut mengenai Irbesartan Teva

Pada 30 Oktober 2009, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Irbesartan Teva kepada Teva Pharma BV.

EPAR penuh untuk Irbesartan Teva boleh didapati di sini.

EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.

Kemaskini terakhir ringkasan ini: 08-2009.