Ipreziv - Azilsartan medoxomil

SILA AMBIL PERHATIAN: PRODUK PERUBATAN TIDAK BOLEH DIPULUSKAN

Apa itu Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv adalah ubat yang mengandungi bahan aktif azilsartan medoxomil. Ia boleh didapati sebagai tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).

Apakah yang dimaksudkan dengan Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi (tekanan darah tinggi) yang penting. Istilah "penting" bermaksud hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Ipreziv - Azilsartan medoksomil digunakan?

Ipreziv diambil oleh mulut; dos yang disyorkan biasa ialah 40 mg sekali sehari. Sekiranya tekanan darah anda tidak dikawal secukupnya, anda boleh meningkatkan dos hingga 80 mg atau menambah ubat lain untuk hipertensi, seperti chlorthalidone atau hydrochlorothiazide.

Bagaimanakah Ipreziv - Azilsartan medoxomil berfungsi?

Bahan aktif di Ipreziv, azilsartan medoxomil, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menghalang reseptor yang mana angiotensin II biasanya dilampirkan, azilsartan medoxomil menghalang hormon daripada menghasilkan kesan, yang membolehkan pembuluh darah melebar. Ini membolehkan penurunan tekanan darah ke paras normal dan mengurangkan risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti strok.

Bagaimanakah Ipreziv - Azilsartan medoxomil dikaji?

Kesan Ipreziv pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Dengan Ipreziv, lapan kajian utama dilakukan pada lebih daripada 6, 000 pesakit dengan hipertensi penting.

Lima kajian menganalisis kesan Ipreziv diambil sendiri, membandingkannya dengan plasebo (rawatan dummy) atau dengan ubat antihipertensi lain (ramipril, valsartan dan olsoartan medoxomil). Pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini mempunyai hipertensi ringan hingga sederhana.

Tiga kajian telah mengkaji kesan Ipreziv dalam kombinasi dengan produk ubat antihipertensi lain (chlorthalidone, amlodipine dan hydrochlorothiazide). Pesakit yang terlibat dalam kajian persatuan mempunyai hipertensi yang sederhana dan sederhana.

Tempoh pengajian adalah antara enam dan 56 minggu. Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan tekanan darah sistolik (tekanan darah semasa penguncupan jantung).

Apakah faedah yang telah diberikan oleh Ipreziv - Azilsartan medoxomil semasa kajian?

Ipreziv diambil bersendirian lebih berkesan daripada plasebo. Dalam kedua-dua kajian membandingkan Ipreziv diambil dengan plasebo, pesakit menunjukkan penurunan purata tekanan darah sistolik kira-kira 13.5 mmHg dengan Ipreziv 40 mg dan penurunan sebanyak 14.5 mmHg dengan Ipreziv 80 mg selepas enam minggu berbanding dengan penurunan 0.3 - 1.4 mmHg pada pesakit plasebo.

Dalam kajian yang membandingkan Ipreziv diambil secara bersendirian dan ubat-ubatan lain, keberkesanan 80 mg Ipreziv dalam menurunkan tekanan darah adalah lebih tinggi daripada dos yang diluluskan valsartan (320 mg) dan olzoartan medoxomil (40 mg) . Ipreziv 40 dan 80 mg juga lebih berkesan daripada ramipril (10 mg).

Kajian juga menunjukkan bahawa Ipreziv diambil bersama dengan ubat-ubatan lain boleh menyebabkan penurunan tekanan darah tambahan berbanding dengan ubat-ubat yang sama yang diambil tanpa Ipreziv.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Kesan sampingan Ipreziv umumnya ringan atau sederhana; yang paling biasa adalah pening. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ipreziv, lihat risalah pakej.

Ipreziv tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada azilsartan medoxomil atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan semasa tiga bulan pertama kehamilan.

Kenapa Ipreziv - Azilsartan medoxomil telah diluluskan?

CHMP menyimpulkan bahawa Ipreziv tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang ditubuhkan dalam rawatan hipertensi dan risikonya adalah serupa dengan ubat-ubatan lain kelas itu. Jawatankuasa memutuskan bahawa manfaat Ipreziv lebih besar daripada risikonya pada pesakit yang mempunyai tekanan darah tinggi yang penting dan mencadangkan agar diberi kuasa pemasaran.