Apakah CHAMPIX?
CHAMPIX adalah tablet yang mengandungi bahan aktif varenicline . Tablet 0.5 mg putih, tablet 1 mg berwarna biru muda.
Memperdalam: Varenicline untuk berhenti merokok
Apa yang digunakan oleh CHAMPIX?
CHAMPIX ditunjukkan untuk berhenti merokok pada orang dewasa. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah CHAMPIX digunakan?
CHAMPIX harus digunakan oleh pesakit yang bermotivasi untuk berhenti merokok dan yang menerima nasihat tambahan dan sokongan. Pesakit mesti mula membuat tarikh untuk berhenti merokok. Rawatan dengan CHAMPIX harus bermula 1-2 minggu sebelum tarikh ini. Pesakit mengambil satu tablet 0.5 mg sehari selama 3 hari, kemudian satu tablet 0.5 mg dua kali sehari selama 4 hari lagi. Dari saat ini dan sehingga akhir rawatan (12 minggu) pesakit mengambil satu 1 mg tablet dua kali sehari. Pada permulaan rawatan pakej tertentu disediakan, termasuk jumlah yang betul dari kedua-dua dos tablet. Pada pesakit yang tidak bertolak ansur dengan dos 1 mg dua kali sehari ia boleh dikurangkan kepada 0.5 mg dua kali sehari. Pesakit yang mempunyai masalah buah pinggang yang teruk perlu mengambil CHAMPIX (1 mg) sekali sehari.
Selepas 12 minggu rawatan, jika pesakit berhenti merokok, doktor boleh membuat keputusan
teruskan rawatan untuk kitaran 12-minggu lagi. Dia juga boleh memutuskan secara beransur-ansur menghentikan pentadbiran ubat ("penekanan").
Tablet perlu ditelan seluruh air. Mereka boleh diambil pada perut penuh atau kosong.
Bagaimanakah CHAMPIX berfungsi?
Orang yang merokok mendapat ketagihan untuk nikotin, kimia yang terkandung dalam tembakau. Nikotin bertindak pada sistem saraf, di mana ia mengikat kepada reseptor dan mencetuskan pelepasan pemancar kimia, dopamin, yang memainkan peranan penting sebagai "utusan" keseronokan yang diperoleh dari merokok. Bahan aktif dalam CHAMPIX, varenicline, boleh mengikat beberapa reseptor ini, reseptor reseptor α4β2 asetilkolin. Dengan mengikat reseptor-reseptor ini, ia bertindak dalam dua cara: di satu pihak, ia berfungsi dengan fungsi nikotin (aktiviti agonis parsial), dengan itu membantu meringankan gejala-gejala keinginan yang kompulsif, dan sebaliknya ia menghalang ikatan nikotinik (aktiviti antagonistik ), menggantikan nikotin dan mengurangkan kesan keseronokan berkaitan dengan merokok.
Apakah kajian yang telah dijalankan pada CHAMPIX?
Kesan CHAMPIX pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia. Dua kajian utama mengenai keberkesanan CHAMPIX dalam berhenti merokok melibatkan 2 052 pesakit (purata umur: 43 tahun), yang menjalani satu daripada tiga rawatan berikut selama 12 minggu: CHAMPIX, bupropion (ubat lain tiada nikotin digunakan untuk berhenti merokok) atau plasebo (bahan fiksyen). Pesakit kemudiannya dipantau selama 40 minggu untuk merekod sebarang gegaran. Kriteria utama yang dipilih untuk mengukur keberkesanan adalah bilangan pesakit yang telah sepenuhnya tidak menghisap rokok selama 4 minggu (antara minggu ke-9 dan minggu belajar), satu fakta ini dibuktikan oleh ujian makmal udara yang telah tamat tempoh mengenal pasti kehadiran asap.
Apakah faedah yang disediakan oleh CHAMPIX semasa pengajian?
Dalam kedua-dua kajian CHAMPIX adalah lebih berkesan daripada bupropion atau plasebo dalam membantu pesakit berhenti merokok. Peratusan pesakit yang sepenuhnya tidak menghisap rokok pada minggu ke-9 ke-12 adalah 44% dengan CHAMPIX, 30% dengan bupropion dan 18% dengan plasebo. Bilangan pesakit yang terus tidak merokok selepas rawatan CHAMPIX lebih tinggi daripada subjek kepunyaan kumpulan plasebo: 40 minggu selepas akhir rawatan, peratusan pesakit tanpa kambuh adalah 23% di kalangan mereka yang mempunyai diambil CHAMPIX dan 9% di kalangan mereka yang mengambil plasebo. Dalam kumpulan subjek yang dirawat dengan bupropion, ia bukannya 16%.
Apakah risiko yang berkaitan dengan CHAMPIX?
Kesan sampingan yang paling biasa (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah mual, insomnia, perubahan aktiviti mimpi (mimpi) dan sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan CHAMPIX, lihat Risalah Pakej.
CHAMPIX tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) ke varenicline atau mana-mana bahan lain.
Kenapa CHAMPIX telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa CHAMPIX berkesan dalam membantu pesakit berhenti merokok dan menegaskan bahawa risiko yang berkaitan dengan merokok lebih besar daripada yang berkaitan dengan penggunaan dadah. Oleh itu, CHMP telah mencadangkan agar diberi kebenaran pemasaran.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan CHAMPIX yang selamat?
Oleh kerana kajian-kajian yang dijalankan pada CHAMPIX tidak termasuk beberapa kumpulan pesakit (seperti orang tua, pesakit yang menghidap penyakit jantung atau paru-paru dan penyakit-penyakit lain), syarikat pembuatan akan menjalankan kajian selanjutnya dan memantau penggunaan ubat-ubatan ini pesakit, untuk memastikan pengesanan yang betul apa-apa kesan sampingan.
Maklumat lain mengenai CHAMPIX:
Pada 26 September 2006, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran untuk CHAMPIX, sah di seluruh Kesatuan Eropah, kepada Pfizer Limited. Untuk versi penuh penilaian (EPAR) CHAMPIX, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2006
