Clopidogrel HCS

Apakah Clopidogrel HCS?

Clopidogrel HCS adalah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel, boleh didapati sebagai tablet bulat merah jambu (75 mg).

Clopidogrel HCS adalah "ubat generik", yang bermaksud bahawa Clopidogrel HCS adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang disebut Plavix. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.

Apa yang digunakan oleh Clopidogrel HCS?

Clopidogrel HCS digunakan dalam pencegahan peristiwa atherotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan arteri) pada orang dewasa. Clopidogrel HCS boleh diberikan kepada kumpulan pesakit berikut:

1. pesakit yang baru-baru ini mempunyai infark miokard (serangan jantung). Rawatan dengan Clopidogrel HCS boleh bermula dalam tempoh antara beberapa hari dan 35 hari selepas infarksi;
2. pesakit dengan stroke iskemia baru-baru ini (serangan disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi ke kawasan otak). Rawatan dengan Clopidogrel HCS boleh bermula antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;
3. pesakit dengan penyakit arteri periferal (masalah dengan peredaran darah di arteri).
4. pesakit yang menderita gangguan yang dikenali sebagai "sindrom koronari akut, " yang harus diberikan dengan aspirin (ubat lain untuk mencegah pembentukan bekuan), termasuk pesakit yang telah ditanamkan dengan stent (tiub kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mencegahnya penutupan lubang). Clopidogrel HCS boleh digunakan pada pesakit yang mengalami serangan jantung dengan "elevasi ST segmen" (bacaan tidak normal pada elektrokardiogram atau ECG) apabila doktor percaya rawatan itu boleh memberi manfaat; ia juga boleh digunakan pada pesakit yang tidak mempunyai pembacaan ECG yang tidak normal ini, apabila mengalami angina yang tidak stabil (sakit dada yang teruk) atau infark miokard "tanpa gelombang Q".

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Clopidogrel HCS digunakan?

Dosis standard Clopidogrel HCS adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Dalam sindrom koronari akut, Clopidogrel HCS digunakan bersama-sama dengan aspirin dan rawatan biasanya bermula dengan memuat empat tablet. Dos ini kemudian diikuti dengan dos standard 75 mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam infarksi miokardium dengan ketinggian segmen ST) atau sehingga 12 bulan (dengan kehadiran sindrom ketinggian ST-segmentless).

Dalam badan, Clopidogrel HCS ditukar kepada bentuk aktif. Atas sebab-sebab genetik, sesetengah individu mungkin tidak dapat menukar Clopidogrel HCS dengan berkesan sebagai pesakit lain, yang mungkin dapat mengurangkan tahap respon terhadap ubat. Dos yang paling sesuai untuk pesakit jenis ini belum dikenalpasti.

Bagaimanakah Clopidogrel HCS berfungsi?

Bahan aktif dalam Clopidogrel HCS, clopidogrel, adalah perencat pengagregatan platelet, yang bermaksud ia membantu mengelakkan pembekuan darah. Pembekuan darah berlaku berikutan tindakan sel darah khas, platelet, yang agregat (melekat bersama). Clopidogrel menghalang agregasi platelet dengan menghalang bahan yang dipanggil ADP daripada mengikat kepada reseptor tertentu di permukaannya. Ini menghalang platelet daripada menjadi "melekit", mengurangkan risiko pembekuan darah membentuk dan membantu mencegah serangan jantung atau strok.

Bagaimanakah Clopidogrel HCS dikaji?

Kerana Clopidogrel HCS adalah ubat generik, kajian telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan Plavix. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.

Apakah manfaat dan risiko Clopidogrel HCS?

Kerana Clopidogrel HCS adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.

Kenapa Clopidogrel HCS telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Clopidogrel HCS telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Plavix. Adalah pendapat CHMP bahawa, seperti dalam hal Plavix, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa ini mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Clopidogrel HCS.

Maklumat lanjut mengenai Clopidogrel HCS:

Pada 28 Oktober 2010, Suruhanjaya Eropah memberikan Clopidogrel HCS suatu kuasa pemasaran untuk Clopidogrel HCS, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Clopidogrel HCS, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR), atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.

Kemas kini terakhir ringkasan ini: 08-2010.