Apa itu Viagra?
Viagra adalah ubat yang mengandungi bahan aktif sildenafil, dan dibentangkan sebagai tablet berbentuk berlian biru (25, 50, atau 100 mg).
Apa yang digunakan oleh Viagra?
Viagra digunakan untuk merawat lelaki dewasa dengan disfungsi erektil (juga dipanggil mati pucuk), yang merupakan ketidakupayaan untuk mencapai atau mengekalkan ereksi yang mencukupi untuk aktiviti seksual yang memuaskan. Untuk Viagra untuk bekerja, rangsangan seksual diperlukan. Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Viagra digunakan?
Dosis Viagra yang disyorkan ialah 50 mg yang diambil sekurang-kurangnya kira-kira sejam sebelum aktiviti seksual. Jika Viagra diambil semasa makan, kesannya mungkin ditangguhkan berbanding puasa. Bergantung kepada keberkesanan dan kesan sampingan, dos boleh ditingkatkan menjadi 100 mg atau dikurangkan kepada 25 mg. Pesakit dengan masalah hati atau masalah buah pinggang yang teruk harus memulakan rawatan dengan dos 25 mg. Adalah disyorkan agar tidak mengambil lebih dari satu tablet sehari.
Bagaimana kerja Viagra?
Bahan aktif dalam Viagra, sildenafil, tergolong dalam sekumpulan ubat yang dipanggil phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5). Ia berfungsi dengan menghalang enzim fosfodiesterase yang biasanya mengurangkan tahap bahan yang disebut guanosine monophosphate cyclic (cGMP). Semasa rangsangan seksual yang normal, zakar menghasilkan cGMP yang menyebabkan kelonggaran tisu spongy zakar (badan gua), membolehkan aliran masuk darah ke corpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan menyekat degradasi cGMP, Viagra memulihkan fungsi ereksi. Namun, untuk mendapatkan pendirian, rangsangan seksual selalu diperlukan.
Apakah kajian yang telah dijalankan di Viagra?
Pada Viagra, empat kajian utama dijalankan dalam 1, 690 lelaki berusia antara 19 dan 87 tahun, berbanding dengan plasebo (rawatan dummy) untuk tempoh antara 12 hingga 26 minggu. Dari kajian ini, dua orang adalah dos tetap (pesakit selalu diberi 25 mg atau 50 mg atau 100 mg) dan dua adalah dos yang berubah-ubah (pesakit pada awalnya diberikan 25 mg dan kemudian, bergantung kepada respon mereka, boleh lulus pada 50 atau 100 mg). Tambahan pula, kajian telah dilakukan terhadap pesakit dengan kecederaan saraf tunjang dan pesakit kencing manis. Ukuran utama keberkesanan adalah keupayaan untuk mendapatkan dan mengekalkan ereksi, yang dicatatkan dalam soal selidik khas yang disiapkan di rumah menggunakan sistem penilaian berdasarkan skala 5-point (di mana 5 sepadan dengan hasil yang terbaik).
Apakah faedah yang ditawarkan oleh Viagra semasa kajian?
Viagra jauh lebih berkesan daripada plasebo dalam semua kajian. Dalam soal selidik, skor untuk soalan mengenai berapa kerap pesakit dapat melakukan hubungan seksual meningkat dari 2 tanpa rawatan hingga 3 atau 4 dengan Viagra 50 mg. Dalam kajian dengan dos tetap, peratusan pesakit yang melaporkan peningkatan adalah 62% (25 mg), 74% (50 mg) dan 82% (100 mg), berbanding 25% yang dilaporkan dengan plasebo.
Apakah risiko yang dikaitkan dengan Viagra?
Kesan sampingan yang paling biasa (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Viagra, lihat risalah pakej.
Viagra tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada sildenafil atau pakar lain, atau dalam kes di mana aktiviti seksual tidak disyorkan (contohnya pada lelaki yang mengalami masalah jantung yang serius, seperti angina yang tidak stabil atau teruk). kegagalan jantung). Juga tidak harus diambil oleh orang-orang yang mengalami kehilangan penglihatan akibat masalah aliran darah optik saraf (neuropati optik neuropati anterior arteritis). Viagra tidak boleh diambil dengan nitrat (sejenis ubat yang digunakan untuk merawat angina). Kerana Viagra tidak dikaji pada pesakit dengan masalah hati yang teruk, hipotensi (tekanan darah rendah), strok baru-baru ini, atau infarksi miokardium (serangan jantung), atau dengan gangguan mata keturunan, seperti retinitis pigmentosa, pesakit tidak seharusnya menggunakannya.
Kenapa Viagra telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Viagra lebih besar daripada risiko untuk rawatan lelaki dengan disfungsi erektil. Oleh itu, Jawatankuasa mencadangkan agar produk perubatan diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Viagra:
Suruhanjaya Eropah memberi kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah kepada Pfizer Limited pada 14 September 1998 untuk Pfizer Limited. Kebenaran telah diperbaharui pada 14 September 2003 dan 14 September 2008.
Untuk penilaian penuh (EPAR) Viagra, klik di sini.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 09-2008.
