dadah

SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® adalah ubat yang berasaskan Nimesulide

KUMPULAN THERAPEUTIC: Ubat anti-radang dan antirheumatik bukan steroid

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Indikasi SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® ditunjukkan dalam rawatan gejala kesakitan yang dikaitkan dengan penyakit keradangan atau ginekologi seperti dismenorea utama.

Mekanisme tindakan SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® biasanya digunakan dalam rawatan gejala kesakitan yang dikaitkan dengan kedua-dua keadaan keradangan artikular dan ginekologi, sebagai terapi pilihan kedua.

Keperluan untuk menggunakan nimesulide secara eksklusif berikutan kegagalan terapi analgesik yang lebih selamat secara klinikal adalah disebabkan oleh banyak kajian yang terdapat dalam kesusasteraan yang mengaitkan ciri-ciri terapeutik yang luar biasa terhadap ubat ini juga dengan siri kesan sampingan yang signifikan di antaranya menonjolkan mereka pada hati.

Malah, walaupun struktur kimia tertentu bahan aktif ini dapat memberikan sifat-sifat farmakokinetik nimesulide yang berfaedah dan aktiviti terapeutik yang terpilih, kes-kes hepatitis akut dan tindakbalas gastro-enterik telah mempersoalkan kelebihan yang diperolehi daripada terapi, malah sehingga pengeluaran dari perdagangan di Ireland.

Dari sudut pandangan biologi, tindakan terapi nimesulide adalah disebabkan oleh keupayaan untuk secara selektif menghalang cyclooxygenases 2, mengurangkan pengeluaran prostaglandin yang terlibat dalam:

  • Kejadian proses keradangan, melakukan tindakan vasodilatory, vasopermeabilizing dan edemigenic serta tindakan chemotactic;
  • Kejadian keradangan keradangan, menurunkan ambang nyeri ke paras pusat dan merangsang penularan periferi nokiseptor;
  • Kejadian demam, bertindak pada tahap hipotalamik dengan menaikkan set titik haba.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. KEBERKESANAN GENERIK BERBASIS NIMESULIDE

Sakit sendi. 2009 Jan-Mar; 6: e360-1. Epub 2009 26 Mei.

Laporan kes membuktikan permulaan tindak balas dermatologi psoriasiform biasa yang disebabkan oleh pengambilan nimesulide. Kekuatan alah bahan aktif ini sebenarnya boleh berbahaya dalam subjek atopik.

Kaedah penggunaan dan dos

SULIDAMOR ®

Nimesulide 100 mg tablet;

Granules untuk penggantungan lisan 100 mg nimesulide;

Dalam rawatan simptomologi kesakitan radang dewasa, adalah disyorkan untuk mengambil tablet atau satu paket 100 mg nimesulide, dua kali sehari, sebaik-baiknya selepas makan.

Penyesuaian selanjutnya terhadap dos yang digunakan boleh dijangkakan oleh doktor dalam pesakit tua atau mereka yang menderita penyakit hati dan buah pinggang.

Amaran SULIDAMOR ® Nimesulide

Memandangkan kesan sampingan yang berpotensi dan kepentingan dengan menilai dengan teliti nisbah kos / manfaat yang akan dihasilkan daripada penggunaan nimesulide, adalah dinasihatkan untuk berunding dengan doktor anda sebelum memulakan terapi dengan SULIDAMOR ®.

Oleh itu, doktor harus memperhatikan kesihatan yang baik pesakit dan ketiadaan keadaan yang terdedah, seperti penyakit hati, ginjal, gastro-usus dan kardiovaskular, yang boleh meningkatkan risiko kesan sampingan yang signifikan secara klinikal.

Tambahan pula, untuk menghadkan rupa kesan sampingan yang berkaitan dengan klinikal, ia adalah dinasihatkan untuk mengehadkan tempoh terapi ubat sebanyak mungkin.

Jika sebarang kesan sampingan muncul, pesakit perlu segera menghubungi doktornya, dengan mengambil kira kemungkinan segera menangguhkan terapi yang sedang berjalan.

SULIDAMOR ® dalam tablet mengandungi laktosa, oleh itu penggunaannya tidak disyorkan pada pesakit dengan intoleransi laktosa, kekurangan enzim laktase dan sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa.

SULIDAMOR ® .granate untuk penggantungan lisan bukan mengandungi sukrosa, oleh itu ia kurang ditunjukkan pada pesakit yang mengidap sindrom keturunan intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa / galaktosa dan kekurangan sukrosa-isomaltase.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

SULIDAMOR ® dikontraindikasikan semasa hamil, memandangkan keupayaan ubat anti-radang bukan steroid, oleh itu juga nimesulide untuk menentukan pengurangan ketara jumlah kepekatan prostaglandin, dengan itu menjejaskan perkembangan embrio dan janin yang betul dan serentak meningkatkan risiko pendarahan dan komplikasi masa lahir.

Kontraindikasi yang disebutkan di atas mestilah dilanjutkan kepada tempoh penyusuan yang berikutnya, memandangkan kecenderungan nimesulide menumpukan pada susu ibu.

interaksi

Untuk mengelakkan perubahan ketara dalam sifat farmakokinetik dan farmakodinamik nimesulide, perhatian khusus perlu dibayar kepada pengambilan bersamaan:

  • Asid Valproic, fenofibrates, salicylates, tolbutamide untuk keupayaan untuk mengurangkan keberkesanan nimesulide, bersaing dengan mengikat ke tapak aktif;
  • Diuretik, perencat ACE, antagonis angiotensin II, methotrexate dan ciclosporin, diberi keupayaan untuk meningkatkan ketoksikan buah pinggang nimesulide;
  • Bahan aktif dapat mengubah motilitas gastrik, dengan itu mengelakkan variasi penyerapan dadah;
  • Antibiotik dan substrat enzim cytochromial, mampu mengubah profil farmakokinetik nimesulide, meningkatkan kesan sampingan yang berpotensi.
  • NSAID dan opioid, memandangkan kesan analgesik yang meningkat dalam interaksi mereka;
  • Anticoagulants, dengan peningkatan risiko pendarahan yang dikaitkan dengan penggunaan serentak NSAIDs.

Contraindications SULIDAMOR ® Nimesulide

Penggunaan SULIDAMOR ® adalah dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya, hepatik dan kekurangan buah pinggang, ulser gastrik dan patologi gastrointestinal dan kegagalan jantung yang teruk.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Bagi kesan sampingan yang berlainan, sama seperti yang dijangkakan untuk ubat anti-radang bukan steroid, dan khususnya untuk hepatotoksisiti, nimesulide selama bertahun-tahun telah menjadi tumpuan agensi-agensi antarabangsa yang berbeza untuk penilaian yang teliti terhadap nisbah kos-manfaat yang akan diperolehi dari penggunaan ubat ini.

Antara tindak balas yang merugikan yang diakibatkan oleh penggunaan nimesulide, sebagai tambahan kepada hepatotoxicity, adalah mungkin untuk mengamati ruam kulit, pruritus, urtikaria dan edema, anemia, neutrophilia, trombositopenia, sitopenia granul, mengantuk, sakit kepala, insomnia dan vertigo, tachycardia dan hipertensi, sakit epigastrik, loya, muntah, cirit-birit dan gastralgia, hiperkalemia, asma, disnoea dan bronkospasme, disuria, oliguria dan hematuria yang terpencil.

Walau bagaimanapun, adalah penting untuk mengulangi bagaimana kejadian dan keterukan tindak balas tersebut adalah berkadar dengan tempoh terapi dan dos yang digunakan.

Nota

SULIDAMOR ® adalah ubat yang tertakluk kepada preskripsi perubatan mandatori.