Apakah Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler adalah ubat yang mengandungi bahan aktif indacaterol. Ia boleh didapati sebagai kapsul yang mengandungi serbuk untuk penyedutan (150 dan 300 mikrogram).
Apakah yang dimaksudkan oleh Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler digunakan untuk menjaga saluran pernafasan terbuka pada orang dewasa dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD). COPD adalah penyakit jangka panjang di mana saluran udara dan alveoli di dalam paru-paru rosak atau disekat, menyebabkan kesukaran bernafas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana Hirobriz Breezhaler digunakan?
Kapsul Hirobriz Breezhaler hanya boleh digunakan dengan inhaler Hirobriz Breezhaler dan tidak boleh ditelan. Untuk mengambil dos, pesakit mesti memasukkan kapsul ke dalam sedutan dengan menghirup serbuk melalui mulut.
Dos yang disyorkan adalah satu kapsul 150 mikrogram sekali sehari, pada masa yang sama setiap hari. Dalam kes COPD yang teruk, dos 300 mikrogram boleh digunakan, tetapi hanya pada arahan doktor.
Bagaimanakah Hirobriz Breezhaler berfungsi?
Bahan aktif dalam Hirobriz Breezhaler, indacaterol, adalah agonis reseptor adrenergik beta-2.
Ia berfungsi dengan mematuhi reseptor beta-2 yang terletak di sel-sel otot organ-organ yang banyak dan menyebabkan kelonggaran otot. Apabila Hirobriz Breezhaler dihidu, indacaterol mencapai reseptor di saluran udara dengan mengaktifkannya. Ini menyebabkan otot-otot saluran pernafasan untuk berehat, membantu menjaga saluran udara terbuka dan membolehkan pesakit untuk bernafas lebih mudah.
Bagaimana Hirobriz Breezhaler telah dikaji?
Kesan Hirobriz Breezhaler telah diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.
Dalam tiga kajian utama yang melibatkan lebih 4, 000 pesakit dengan COPD, Hirobriz Breezhaler, dalam dos yang berbeza, dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy), tiotropium atau formoterol (ubat-ubat lain yang dihidupkan untuk rawatan COPD). Langkah utama keberkesanan adalah bagaimana Hirobriz Breezhaler bertambah baik, berbanding dengan plasebo, jumlah pesakit ekspirasi paksa (FEV1) selepas 12 minggu.
FEV1 adalah jumlah maksimum udara seseorang dapat bernafas dalam satu saat.
Apakah faedah yang ada pada Hirobriz Breezhaler yang ditunjukkan semasa kajian?
Hirobriz Breezhaler adalah lebih berkesan daripada plasebo dalam meningkatkan aktiviti paru-paru pada pesakit dengan COPD. Secara purata, peningkatan FEV1 pada pesakit yang menerima Hirobriz Breezhaler adalah 150-190 ml, manakala pada pesakit yang mengambil plasebo, FEV1 berubah antara - 10 ml dan + 20 ml. Secara umum, kesan dos 150 dan 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler adalah serupa, walaupun hasilnya menunjukkan bahawa dos 300 mikrogram dapat memberikan kelegaan yang lebih besar kepada pesakit yang penyakitnya lebih parah.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Hirobriz Breezhaler?
Dalam kebanyakan kes, kesan sampingan yang berkaitan dengan Hirobriz Breezhaler (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah nasofaryngitis (keradangan hidung dan tekak), jangkitan salur pernafasan atas (selsema), sinusitis (keradangan sinus paranasal) mellitus dan hiperglikemia (paras gula darah tinggi), sakit kepala, penyakit jantung iskemia (penyakit jantung yang disebabkan oleh bekalan darah yang tidak mencukupi), batuk, sakit laryngopharyngeal (tekak), rhinorrhea (hidung berair), kesesakan saluran pernafasan (halangan saluran udara), kekejangan otot (kram) dan edema periferal (bengkak, terutamanya pergelangan kaki dan kaki). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Hirobriz Breezhaler, lihat Risalah Pakej. Hirobriz Breezhaler tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada indacaterol, laktosa atau bahan lain.
Kenapa Hirobriz Breezhaler telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Medik untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Hirobriz Breezhaler lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa Hirobriz Breezhaler diberi kuasa pemasaran.
Maklumat lanjut mengenai Hirobriz Breezhaler
Pada 30 November 2009, Suruhanjaya Eropah membenarkan kebenaran pemasaran sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Hirobriz Breezhaler kepada Novartis Europharm Limited. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, selepas itu boleh
diperbaharui.
EPAR penuh untuk Hirobriz Breezhaler boleh didapati di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 10-2009
