Briviact -Brivaracetam

Apakah yang digunakan oleh Briviact-Brivaracetam dan apa yang digunakan?

Briviact adalah ubat anti-epileptik yang digunakan sebagai tambahan kepada ubat-ubatan anti-epilepsi yang lain untuk rawatan kejang permulaan separa (kejang epilepsi yang bermula di kawasan tertentu otak). Ia boleh diambil oleh orang dewasa dan remaja yang berumur 16 tahun dan ke atas subjek dengan sawan separa, dengan atau tanpa penjelasan sekunder (iaitu apabila aktiviti elektrik yang tidak normal meluas ke otak).

Briviact mengandungi bahan aktif brivaracetam.

Bagaimanakah Briviact -Brivaracetam digunakan?

Briviact boleh didapati sebagai tablet (10, 25, 50, 75 dan 100 mg), dalam larutan oral (10 mg / mL) dan dalam penyelesaian untuk suntikan atau infusi (titisan) ke dalam vena (10 mg / mL). Dos permulaan yang disyorkan adalah 25 mg atau 50 mg dua kali sehari, bergantung kepada keadaan pesakit. Dos boleh diselaraskan mengikut keperluan pesakit, sehingga maksimum 100 mg dua kali sehari.

Briviact boleh diberikan melalui suntikan atau infusi (titisan) ke dalam urat jika pentadbiran lisan tidak mungkin.

Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimanakah Briviact -Brivaracetam berfungsi?

Bahan aktif dalam Briviact, brivaracetam, adalah ubat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktiviti elektrik yang berlebihan di kawasan tertentu di dalam otak. Cara tindakan yang tepat untuk brivaracetam belum diketahui sepenuhnya; namun ubatan itu mengikat protein, yang disebut protein 2A dari vesicle synaptic, yang campur tangan dalam pelepasan pemancar kimia dari sel-sel saraf. Ini membolehkan Briviact menstabilkan aktiviti elektrik di dalam otak dan mencegah kejang.

Apakah faedah Briviact -Brivaracetam telah ditunjukkan dalam kajian?

Briviact lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) dalam mengurangkan kejang. Ini diperhatikan dalam tiga kajian utama yang melibatkan 1 558 pesakit berumur 16 tahun ke atas. Pesakit diberikan sama ada Briviact atau plasebo, sebagai tambahan kepada rawatan anti-epilepsi yang telah diambil. Memandangkan ketiga-tiga kajian secara keseluruhan, kekerapan krisis mempunyai dua kali ganda (sekurang-kurangnya) dalam 34- 38% pesakit yang menambahkan Briviact kepada terapi mereka pada dos antara 25 hingga 100 mg dua kali sehari. Peningkatan yang dicapai pada pesakit yang menambah plasebo ialah 20%.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Briviact -Brivaracetam?

Kesan sampingan yang paling umum dari Briviact (yang mungkin menjejaskan lebih daripada 1 dalam 10 orang) adalah mengantuk dan pening. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Briviact, lihat risalah pakej.

Briviact tidak boleh digunakan pada pesakit yang hypersensitive (alergik) kepada brivaracetam, kepada derivatif pirididon lain (ubat dengan struktur kimia yang serupa dengan brivaracetam) atau kepada bahan-bahan lain.

Kenapa Briviact -Brivaracetam telah diluluskan?

Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Briviact lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.

Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa penambahan Briviact kepada terapi antiepileptik lebih berkesan daripada penambahan plasebo dalam mengawal kejang permulaan separa pada orang dewasa dan remaja berumur 16 tahun ke atas. Kesan sampingan Briviact telah dipertimbangkan untuk sebahagian besar menjadi terkawal, kerana mereka sedikit atau agak teruk.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Briviact -Brivaracetam yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Briviact digunakan secepat mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Briviact, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.

Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.