LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® adalah ubat berasaskan Fenofibrate (komik)

KUMPULAN THERAPEUTIC: Ipolipemizzanti - Fibrati

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® ditunjukkan dalam rawatan dislipidemia yang dicirikan oleh peningkatan trigliserida yang berlebihan, apabila diet yang sesuai dan gaya hidup yang sihat tidak menghasilkan hasil yang berkesan.

LIPSIN ® juga boleh digunakan untuk merawat hiperkolesterolemia primer, sebagai terapi penggantian statin.

Mekanisme tindakan LIPSIN ® Fenofibrate

Fenofibrate diambil dengan LIPSIN ® diserap di tahap gastro-usus dan dihidrolisis dalam metabolitnya secara aktif secara farmakologi, asid fenofibrik, yang mencapai kepekatan plasma maksimum kira-kira 4 jam selepas ubat diambil.

Sifat-sifat terapeutik kompaun ini pada dasarnya disebabkan oleh tindakan modulasi dalam proses sintesis / degradasi asid lemak dan lipoprotein, yang dilakukan pada paras hati.

Lebih tepat lagi, fibril dapat bertindak sebagai agonis reseptor, mengaktifkan hepatik PPAR alpha reseptor, mengubah ungkapan pelbagai gen yang metabolik diterjemahkan ke dalam:

Peningkatan sintesis Apolipoprotein ApoAI dan Apo AII (pecahan protein HDL), dengan peningkatan kolesterolemia HDL;
Peningkatan lipoprotein sintesis lipase, dengan peningkatan pengambilan dan pengoksidaan trigliserida yang terkandung dalam VLDL dan LDL;
Peningkatan sintesis protein pengangkutan yang terlibat dalam pengoksidaan asid lemak;
Inhibisi ekspresi ApoCIII, protein dengan tindakan penghambatan pada lipase lipase;
Perencatan enzim reduktase HMG-CoA.

Semua mekanisme ini adalah berdasarkan tindakan "normalizing" lipidic fenofibrate, yang dapat dilihat dalam pengurangan plasma trigliserida dan kadar kolesterol LDL, dan peningkatan kolesterolemia HDL.

Selepas kira-kira 20 jam tindakan, asid fenofibrik sebahagian besarnya dihapuskan melalui air kencing.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1 KECEKAPAN FENOPHIBRASI / STATUS TERHADAP TERHADAP

Semakin banyak doktor memilih untuk digunakan - untuk rawatan hiperlipidemia pada pesakit dengan risiko kardiovaskular tinggi - terapi gabungan antara fibrates dan statin. Secara terperinci, tindakan terapeutik kombinasi fenofibrate dan pravastatin diuji pada 248 pesakit.

Keberkesanan terapi gabungan itu lebih besar, dengan pengurangan kolesterol LDL sebanyak 14% berbanding 6% dalam monoterapi, dalam trigliserida sebanyak 22% berbanding 2%, dan peningkatan kolesterol HDL 6.5% berbanding dengan '1%; semua menghadapi kejadian buruk yang sebanding di antara kedua-dua kumpulan.

Keputusan ini menyokong hipotesis keberkesanan hebat terapi gabungan, dengan menyediakan perumusan dos terapeutik yang betul.

2. PHENOFIBRATE DAN KOMPETENSI TERHADAP TIPE II DIABETIC PATIENT

Kajian penting ini mempersoalkan keupayaan pencegahan sebenar terhadap kemalangan kardiovaskular, yang diberikan oleh terapi dengan fenofibrate. Lebih tepat lagi, para penyelidik - sambil mengamati pengurangan ketara dalam kadar trigliserida berikutan penambahan fenofibrate dalam terapi dislipidemik pesakit diabetes - tidak mencatatkan penurunan ketara dalam kejadian kardiovaskular.

Hipotesis yang dirumuskan meramalkan peranan utama HDL kolesterol dalam pencegahan peristiwa kardiovaskular, yang fenofibrate hampir tidak berjaya meningkat.

3. PHENOPHYRATE, TIDAK AKAN HYPOLYPHEMISM

Keberkesanan terapi fenofibrate yang diperhatikan dalam kajian ini tidak dapat dicapai hanya dalam pengurangan kadar trigliserida plasma (-34%) dan kolesterol LDL (-20%), dan peningkatan kolesterol HDL sebanyak 10%, tetapi juga dalam pengurangan fibrinogen sebanyak 15% dan asid urik sebanyak 13%, dengan itu menonjolkan peranan metabolik yang kompleks dan penting bagi ubat.

Kaedah penggunaan dan dos

LIPSIN ® kapsul 200mg fenofibrate comedronized: disyorkan untuk mentadbir satu kapsul setiap hari, mengekalkan pelan pemakanan dan gaya hidup yang sesuai.

Pelarasan dos yang perlu diramalkan oleh doktor dalam kes fungsi renal dikurangkan, mengikut keadaan kesihatan organ ini.

SEBARANG KES, SEBELUM MELAKUKAN LIPSIN ® Fenofibrate - KEPERLUAN DAN PEMERIKSAAN DOKTOR ANDA adalah perlu.

Amaran LIPSIN ® Fenofibrate

Sebelum memulakan rawatan ubat dengan LIPSIN ®, sesuai untuk menjalani diet hipolipid dan gaya hidup yang sihat sekurang-kurangnya satu perempat. Sekiranya pendekatan terapeutik ini tidak mencukupi, adalah sesuai untuk menggunakan terapi farmakologi.

Sebelum dan semasa pentadbiran fenofibrate, berguna untuk memantau beberapa parameter makmal, seperti kreatinin (penanda fungsi buah pinggang) dan transaminase (penanda fungsi hati), mungkin menggantung terapi berikutan peningkatan tahap plasma masing-masing lebih daripada 50% dan 3 kali julat normal.

Walaupun selepas mengambil fibril, adalah wajar untuk menyiasat kemungkinan kehadiran miopati dan keadaan yang terdedah kepada perkembangan penyakit otot rangka, sentiasa memantau tahap creatinkinase, untuk mengelakkan berlakunya rhabdomyolysis dan myopathies.

Ia juga sesuai untuk menggunakan LIPSIN ® dengan berhati-hati dalam kes ulser peptik dan dalam kes toleransi laktosa yang dikurangkan, galaktosemia, kekurangan laktase dan sindrom glukosa / galaktosa malabsorpsi.

Pengambilan fenofibrate tidak boleh mengubah keupayaan normal memandu kenderaan dan menggunakan jentera.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Ia tidak disyorkan untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan, memandangkan pentingnya lipid dalam perkembangan embrio, janin dan neonatal yang betul, dan ketiadaan kajian khusus dalam hal ini.

interaksi

Kesan menurunkan lipid dari fenofibrate dapat ditekankan oleh pengambilan statin bersamaan atau ubat menurunkan lipid lain. Gabungan ini juga boleh membawa kepada peningkatan kes-kes rhabdomyolysis dan penyakit hati.

Fibrates boleh meningkatkan kesan antikoagulan oral, meningkatkan episod pendarahan; Oleh itu, pelarasan dos akan sesuai.

Pentadbiran bersekutu ciclosporin sebaliknya dikaitkan, dalam kes-kes yang jarang berlaku, dengan perubahan fungsi ginjal, sehingga memerlukan pemantauan hati-hati terhadap kadar kreatinin.

Kepekatan terapeutik asid fenofibric boleh menyebabkan tindakan menghalang sederhana terhadap enzim CYP2C19 sitokrom sitokrom dan enzim hepatik, mengubah sifat farmakokinetik bahan-bahan aktif yang mereka metabolik.

Contraindications LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® dikontraindikasikan dalam kes-kes kegagalan hati atau kerosakan hepatik yang teruk, kegagalan buah pinggang, penyakit pundi hempedu atau penyakit pankreas yang teruk, sekiranya hipersensitiviti ke salah satu komponennya dan semasa tempoh kehamilan, menyusu dan pediatrik .

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Reaksi buruk yang paling biasa selepas pengambilan fenofibrate terutamanya memberi kesan kepada saluran gastro-intestinal, dengan perubahan pencernaan, sakit perut, mual, cirit-birit, muntah-muntah darjah yang berbeza dan penderitaan hati dengan peningkatan kadar transaminase.

Jarang, hepatitis, myalgia, kekejangan, rhabdomyolysis, leukocytopenia, penyakit pernafasan dan pancreatitis telah jarang - dan terutamanya terhad kepada kumpulan tertentu pesakit yang berisiko.