Apakah Vemlidy - Tenofovir alafenamide digunakan?
Vemlidy adalah ubat antivirus untuk rawatan hepatitis B kronik (jangka panjang), penyakit berjangkit yang menjejaskan hati.
Ia digunakan pada pesakit lebih dari 12 tahun dan dengan berat badan sekurang-kurangnya 35 kg. Ia mengandungi bahan aktif tenofovir alafenamide.
Bagaimana Vemlidy - Tenofovir alafenamide digunakan?
Vemlidy boleh didapati sebagai tablet 25 mg, diambil secara lisan (satu tablet sehari) semasa makan. Pesakit umumnya harus mengambil ubat tersebut untuk sekurang-kurangnya 6-12 bulan dan rawatan mungkin bertahan selama beberapa tahun.
Vemlidy hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah kerja Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Bahan aktif dalam Vemlidy, tenofovir alafenamide, berfungsi dengan menghalang pendaraban virus hepatitis B di hati. Ia ditukar dalam tubuh ke dalam senyawa aktifnya, tenofovir, yang menghalang aktiviti transkripase terbalik, enzim yang dihasilkan oleh virus hepatitis B yang membolehkan ia membiak dalam sel-sel yang telah dijangkiti.
Apakah faedah yang ada pada Vemlidy - Tenofovir alafenamide yang ditunjukkan semasa kajian?
Vemlidy mengurangkan tahap virus hepatitis B pada kebanyakan pesakit. Dalam kajian 426 pesakit dengan hepatitis kronik "antigen-e", 94% pesakit yang dirawat dengan Vemlidy mempunyai tahap DNA virus yang sangat rendah selepas 48 minggu rawatan. Hasilnya adalah serupa dengan yang direkodkan pada pesakit yang mengambil satu lagi bentuk tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate), di mana 93% mempunyai tahap DNA virus yang sangat rendah.
Dalam kajian kedua 875 pesakit dengan hepatitis kronik "antigen positif", 64% pesakit yang mengambil Vemlidy dan 67% daripada mereka yang mengambil tenofovir disoproxil fumarate mempunyai paras DNA virus yang sangat rendah selepas 48 minggu. Keputusan ini menunjukkan bahawa komparator mungkin lebih berkesan dalam kes "e-positif", tetapi perbezaan yang diperhatikan adalah ringan.
Istilah "antigen-e positif" dan "antigen-e negatif" merujuk kepada kehadiran atau ketiadaan antigen-e, protein hepatitis B virus. Kehadiran protein ini menunjukkan bahawa virus itu mendarab dengan cepat dan beban virus mungkin lebih tinggi.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Vemlidy - Tenofovir alafenamide?
Kesan sampingan yang paling umum dari Vemlidy adalah sakit kepala (11% daripada pesakit), mual (6% pesakit) dan keletihan (6% pesakit). Untuk senarai penuh kesan sampingan dan batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Vemlidy - Tenofovir alafenamide telah diluluskan?
Vemlidy menindas tahap virus hepatitis B dalam badan dan keberkesanannya adalah setanding dengan ubat tenofovir yang lain (tenofovir disoproxil fumarate). Mengenai risiko, kesan sampingan Vemlidy dapat diurus. Tambahan pula, Vemlidy berkesan pada dos yang lebih rendah daripada tenofovir disoproxil fumarate dan boleh menyebabkan pengurangan kesan yang tidak diingini pada buah pinggang dan tulang.
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Vemlidy lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Vemlidy - Tenofovir alafenamide yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan untuk penggunaan Vemlidy yang selamat dan berkesan telah dimasukkan ke dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lain mengenai Vemlidy - Tenofovir alafenamide
EPAR penuh untuk Vemlidy boleh didapati di laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Vemlidy, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
