Apa itu Entacapone Teva?
Entacapone Teva adalah ubat yang mengandungi entacapone bahan aktif. Ia boleh didapati sebagai tablet coklat (200 mg).
Entacapone Teva adalah "ubat generik", yang bermaksud Entacapone Teva sama dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Comtess.
Apa itu Entacapone Teva?
Entacapone Teva ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan penyakit Parkinson. Penyakit Parkinson adalah gangguan mental yang progresif yang menyebabkan gegaran, kelambatan pergerakan dan kekejangan otot. Entacapone Teva digunakan dalam kombinasi dengan levodopa (atau digabungkan dengan levodopa dan benserazide atau digabungkan dengan levodopa dan carbidopa) pada pesakit yang mempunyai "turun naik" menjelang akhir selang waktu antara dua dos. Turun naik apabila kesan ubat hilang dan gejala-gejala itu berulang. Turun naik dikaitkan dengan pengurangan kesan levodopa, apabila pesakit tiba-tiba pergi dari "on" fasa, di mana dia dapat bergerak, ke "mati" fasa, di mana dia mengalami kesukaran dalam pergerakan. Entacapone Teva digunakan apabila turun naik ini tidak dapat dirawat dengan gabungan standard berdasarkan levodopa sahaja.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Entacapone Teva digunakan?
Entacapone Teva hanya boleh digunakan dalam kombinasi dengan levodopa dan benserazide atau dengan levodopa dan carbidopa. Dos yang disyorkan adalah satu tablet yang diambil dengan setiap dos ubat yang berkaitan, sehingga maksimum 10 tablet sehari. Ubat ini boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Apabila anda memulakan rawatan dengan Entacapone Teva sebagai tambahan kepada ubat yang telah anda ambil, anda mungkin perlu mengurangkan dos harian anda levodopa, sama ada dengan menukar kekerapan pentadbiran atau dengan mengurangkan jumlah levodopa yang anda ambil pada setiap dos. Entacapone Teva hanya boleh digunakan dalam gabungan tradisional levodopa. Ia tidak boleh digunakan dengan persediaan "pembebasan yang diubah suai" (iaitu apabila levodopa dibuang secara perlahan dalam masa beberapa jam).
Bagaimanakah Entacapone Teva berfungsi?
Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, sel-sel otak yang menghasilkan neurotransmitter dopamine mula mati, mengakibatkan penurunan kepekatan dopamine di otak. Oleh itu pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal gerakan mereka dengan pasti. Bahan aktif dalam Entacapone Teva, entacapone, membantu memulihkan tahap dopamin dalam bidang otak yang bertanggungjawab untuk mengawal pergerakan dan koordinasi. Ia berfungsi hanya apabila diberikan dalam kombinasi dengan levodopa, satu salinan neurotransmitter dopamin yang boleh diambil melalui mulut. Entacapone menghalang enzim yang terlibat dalam penyerapan levodopa dalam badan yang dipanggil catechol-O-methyltransferase (COMT). Akibatnya, levodopa tetap aktif lebih lama, membantu meningkatkan gejala penyakit Parkinson, seperti kekakuan dan kelambatan dalam pergerakan.
Apakah kajian yang dilakukan pada Entacapone Teva?
Kerana Entacapone Teva adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menunjukkan bahawa ia bersamaan dengan ubat rujukan, Comtess. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Entacapone Teva?
Oleh kerana Entacapone Teva adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risikonya diambil sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Entacapone Teva telah diluluskan?
CHMP menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Entacapone Teva telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Comtess. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Comtess, manfaat melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Entacapone Teva.
Maklumat lain mengenai Entacapone Teva
Pada 18 Februari 2011, Suruhanjaya Eropah memberikan Teva Pharma BV satu kuasa pemasaran untuk Entacapone Teva, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Entacapone Teva, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
