FEDRA ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

FEDRA ® adalah ubat berdasarkan etinil estradiol + gestodene

KUMPULAN THERAPEUTIC: Kontraseptif hormon sistemik - Progestin dan estrogen, gabungan tetap

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk FEDRA ® - Pil Kontraseptif

FEDRA ® digunakan sebagai kontraseptif oral.

Mekanisme tindakan FEDRA ® - pil kontraseptif

Kemunculan kontraseptif oral generasi ketiga seperti FEDRA ® yang dicirikan oleh kehadiran progestogen sintetik seperti Gestodene, telah memungkinkan untuk mengurangkan dengan ketara beberapa kesan sampingan yang paling mengadu oleh pesakit yang menggunakan kontraseptif oral gabungan seperti penambahan berat badan, pengekalan air, tekanan darah tinggi dan penyakit kulit seperti jerawat.

Walaupun pengurangan kejadian ini, mekanisme yang mendasari tindakan kontraseptif ubat-ubatan seperti FEDRA ® kekal hampir tidak berubah berbanding dengan pendahulunya, mengenakan kedua-dua tindakan penghambatan pada pembebasan gonadotropin, kemudian pada proses ovulasi berikutnya bahawa perubahan dalam ciri kimia -fisika mukus rahim dan endometrium seperti untuk mengatasi spermatozoa yang semakin meningkat ke arah salpingi dan sarang embrio akhirnya.

Diambil secara lisan, kedua-dua ramuan aktif mencapai kepekatan plasma maksimum dalam kira-kira 2 jam, dan terikat kepada protein plasma seperti SHBG dan albumin ke tahap yang sedikit, mencapai tisu sasaran yang menghasilkan kesan biologi mereka.

Berikutan anggaran separuh hayat kira-kira 24 jam dan metabolisme hepatik yang penting, kedua-dua etinilestradiol dan gestodena disingkirkan sebagai metabolit aktif melalui najis dan air kencing.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. GENERASI KETIGA DAN AKAUN KADAR HEART

Memandangkan risiko berlakunya kejadian trombus kardiovaskular dan kardiovaskular yang dikaitkan dengan penggunaan kontraseptif oral, kesan etinilestradiol / gestodena pada denyutan jantung dinilai di 55 wanita dalam tempoh 26 tahun. Kajian menunjukkan tiada perubahan dalam kadar jantung.

2. GESTODENE DAN TROMBOEMBOLISMO

Kajian Countercurrent yang menilai kesan gestodena terhadap risiko kejadian trombus embolik, selepas lebih daripada 10 tahun dari meletakkan di pasaran. Kerja-kerja ini menunjukkan bagaimana pentadbiran gestodene tidak berkaitan dengan peningkatan ketara dalam risiko trombus embolik, yang membenarkan keputusan sebelumnya yang diperoleh oleh kajian-kajian lain sebagai variabiliti biasa yang ditentukan oleh pilihan populasi yang terdaftar.

3. KONTRAK GENERASI KETIGA DAN PROTEIN REACTIVE

Protein C-reaktif adalah faktor risiko kardiovaskular bebas, sangat berkaitan dengan kejadian penyakit serius. Pentadbiran pil kontraseptif generasi ketiga terbukti dapat meningkatkan kepekatan protein ini, sehingga meningkatkan risiko mengembangkan penyakit jantung dan vaskular.

Kaedah penggunaan dan dos

Tablet FEDRA ® 20 mcg bersalut ethinyl estradiol dan 75 mcg gestodene:

Tindakan kontraseptif kontraseptif oral gabungan dijamin oleh pengambilan harian tablet sentiasa pada masa yang sama.

Skim pengambilan dalam kes-kes ini termasuk kitaran 21 hari, yang akan dimulakan pada kali pertama, pada hari pertama haid, yang diselang dengan tempoh pengeluaran 7 hari, berguna untuk memastikan detachment endometrium, oleh itu pendarahan penggantungan yang serupa dengan haid fisiologi.

Pengawasan perubatan adalah penting dalam fasa awal rawatan dan setelah dilupakan tentang mengambil satu tablet selama satu atau lebih hari, dalam kes kehamilan sebelumnya atau dekat, dalam hal variasi kontrasepsi yang digunakan dan dalam kes semua keadaan patologis atau terdahulu yang dijelaskan dalam perenggan berikut.

Adalah berguna untuk diingat bahawa liputan kontraseptif maksimum cenderung menurun seawal 36 jam selepas mengambil tablet terakhir, sehingga kawalan hormon normal diteruskan, yang biasanya dicapai selepas 7 hari penggantungan.

Peringatan FEDRA ® - pil perancang

Kerumitan biologi tindakan kontraseptif oral gabungan dan kehadiran kesan sampingan yang lebih serius seperti peristiwa thromboembolic memerlukan pemeriksaan perubatan yang teliti, yang bertujuan untuk menilai kesesuaian terapi dan kemungkinan kehadiran faktor-faktor predisposisi, sebelum menjalankan mengambil ubat ini.

Kehadiran penyakit kardiovaskular dan neoplastik yang sedia ada atau sebelum ini, penyakit hati dan ginjal, gangguan neurologi dan psikiatri, patologi metabolik seperti kencing manis dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesiti atau merokok, harus menolak doktor ke arah penilaian yang lebih tepat mengenai nisbah kos / manfaat, memandangkan keperluan pemeriksaan berkala terhadap terapi berterusan.

Untuk mengurangkan lagi kemunculan kesan sampingan yang berkaitan dengan klinikal, ia berguna bahawa pesakit tahu bagaimana mengenali tanda-tanda pertama negara-negara yang sakit yang berkaitan dengan terapi itu sehingga dia dapat segera menggunakan ubat-ubatan yang bermanfaat di bawah bimbingan doktornya.

FEDRA ® mengandungi laktosa supaya pengambilannya dalam pesakit dengan kekurangan enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, boleh dikaitkan dengan gangguan gastrousus yang teruk.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Walaupun kesusasteraan saintifik tidak melihat apa-apa kesan sampingan pada janin yang secara tidak sengaja terdedah kepada estrogen-progestin, asupan FEDRA ® dikontraindikasikan sepanjang tempoh kehamilan.

Lebih-lebih lagi, memandangkan keupayaan etinilestradiol dan gestodene untuk melewati penapis payudara dan menumpukan perhatian pada susu ibu, kontraindikasi yang dinyatakan di atas juga memanjangkan kepada fasa menyusukan berikutnya.

interaksi

Memandangkan metabolisme hepatik yang mana etinilestradiol dan gestodena hadir dalam FEDRA ® adalah tertakluk, adalah penting untuk diingat bahawa bahan-bahan aktif yang memodulasi aktiviti enzim cytochromial boleh mengubah ciri farmakokinetik mereka dengan ketara, mengurangkan keupayaan kontraseptif ubat.

Rifampicin, phenytoin, barbiturates, antiretroviral, antibiotik, ubat-ubatan herba seperti wort St. John hanyalah sebahagian daripada ubat-ubatan sitokrom p450.

Pada masa yang sama, mengambil FEDRA ® dapat mengubah aktiviti terapeutik ubat-ubatan yang banyak, supaya sebarang pentadbiran bahan aktif lain yang serentak harus didahului oleh nasihat perubatan.

Kontraindikasi FEDRA ® - pil perancang

FEDRA ® dikontraindikasikan dalam kes semasa trombosis vena, strok, hipertensi, gangguan metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan buah pinggang, patologi malignan, gangguan neuro-psikiatri, gangguan motorik, gangguan penyakit ginekologi yang tidak didiagnosis dan sekiranya hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada pengekstraksinya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun kontraseptif oral generasi ketiga telah menurun dengan ketara beberapa kesan sampingan kontraseptif klasik seperti jerawat, berat badan dan pengekalan air, kajian menunjukkan sedikit peningkatan dalam kejadian epromora tromboemboli yang dianggarkan sekitar 20/30 kes setiap 100, 000 pengguna .

Mujurlah, kesan sampingan yang serius seperti yang telah dijelaskan cenderung berlaku terutamanya pada individu yang terdahulu, sedangkan FEDRA ® telah dikaitkan lebih kerap dengan sakit kepala, kemurungan, loya, muntah, sakit perut, ruam, urticaria, peningkatan ketegangan payudara dan kesakitan yang berkaitan.

Semua tindak balas di atas, bagaimanapun, menyampaikan watak sementara, cenderung untuk mundur secara spontan apabila terapi digantung.