Apa itu Zavicefta - Opicapone dan apa yang digunakan untuknya?
Ongentys adalah ubat yang ditunjukkan untuk rawatan pesakit dewasa dengan penyakit Parkinson, gangguan otak yang progresif yang menyebabkan gegaran, kelambatan pergerakan dan kekakuan otot.
Ongentys ditunjukkan sebagai terapi adjunctive untuk kombinasi inhibitor levodopa / DOPA decarboxylase (DDCI) (ubat-ubatan lain yang digunakan untuk penyakit Parkinson) pada pesakit dengan turun naik dalam kawalan keadaan mereka. Turun naik berlaku apabila kesan ubat-ubatan habis dan gejala-gejala berulang sebelum dos seterusnya. Ini disebabkan oleh pengurangan kesan levodopa, apabila pesakit tiba-tiba pergi dari "pada" fasa di mana dia dapat bergerak, ke "mati" fasa di mana dia mengalami kesukaran dalam pergerakan. Ongentys digunakan apabila tidak mungkin untuk menyembuhkan turun naik tersebut dengan kombinasi standard levodopa sahaja.
Ongentys mengandungi bahan aktif opicapone.
Bagaimanakah Zavicefta - Opicapone digunakan?
Ongentys boleh didapati sebagai kapsul (25 mg dan 50 mg) yang diambil secara lisan (mulut). Dos yang disyorkan adalah 50 mg, diambil sekali sehari sebelum tidur, sekurang-kurangnya satu jam sebelum atau satu jam selepas kombinasi berasaskan levodopa.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Zavicefta - Opicapone berfungsi?
Pada pesakit dengan penyakit Parkinson, sel-sel otak yang menghasilkan neurotransmitter dopamine mula mati, mengakibatkan penurunan kepekatan dopamine di otak. Oleh itu, pesakit kehilangan keupayaan untuk mengawal pergerakan mereka dengan berkesan. Bahan aktif di Ongentys, opicapone, membantu mengembalikan tahap dopamin dalam bidang otak yang bertanggungjawab untuk mengendalikan pergerakan dan koordinasi. Ia meningkatkan kesan levodopa, satu salinan neurotransmitter dopamin yang boleh diambil secara lisan. Opicapone menghalang enzim yang terlibat dalam penyerapan levodopa dalam badan yang dipanggil catechol-O-methyltransferase (COMT). Akibatnya, levodopa tetap aktif lebih lama. Ini membantu meningkatkan gejala penyakit Parkinson, seperti kekakuan dan kelambatan dalam pergerakan.
Apakah manfaat yang ada di Zavicefta - Opicapone yang ditunjukkan semasa kajian?
Faedah Ongentys dalam penyakit Parkinson telah diperiksa dalam dua kajian utama. Dalam kajian pertama, 600 pesakit dengan turun naik diberikan Ongentys, entacapone (ubat lain untuk penyakit Parkinson) atau plasebo (rawatan dummy), sebagai tambahan kepada gabungan levodopa / DDCI yang sedia ada. Kajian itu mengkaji sejauh mana rawatan membantu mengurangkan fasa yang dipanggil "mati", di mana pesakit mengalami kesukaran berjalan. Selepas 14-15 minggu, fasa "off" dikurangkan kepada 117 minit (hampir 2 jam) pada pesakit yang mengambil Ongentys 50 mg, berbanding dengan 96 minit (kira-kira 1.5 jam) pada pesakit yang mengambil entakape dan penyusun ubat 56 minit (kurang daripada 1 jam) pada pesakit yang mengambil plasebo.
Dalam kajian kedua, yang juga menganalisis pengurangan fasa "off", Ongentys dibandingkan dengan plasebo di 427 pesakit yang mengambil gabungan levodopa / DDCI. Selepas 14-15 minggu, fasa "mati" dikurangkan kepada 119 minit (hampir 2 jam) pada pesakit yang mengambil Ongentys 50 mg, berbanding 64 minit pada pesakit yang mengambil plasebo.
Kedua-dua kajian ini diperluaskan untuk tahun tambahan dan mengesahkan manfaat Ongentys jika digunakan dalam jangka panjang.
Dalam kedua-dua kajian, pesakit mempunyai purata "fasa" kira-kira 6 atau 7 jam pada permulaan kajian
Apakah risiko yang berkaitan dengan Zavicefta - Opicapone?
Kesan sampingan yang paling umum dari Ongentys adalah gangguan sistem saraf (otak dan saraf tunjang). Di antara ini, dyskinesia (kesukaran mengawal pergerakan) boleh menjejaskan kira-kira 2 daripada 10 orang. Untuk senarai lengkap kesan sampingan yang dilaporkan dengan Ongentys, lihat risalah pakej. Ongentys tidak boleh digunakan dalam:
- pesakit yang menghidap tumor kelenjar adrenal (kelenjar kecil yang terletak di bahagian atas buah pinggang) seperti pheochromocytoma dan paraganglioma;
- pesakit yang mempunyai sejarah neuroleptic malignant syndrome (gangguan sistem saraf yang biasanya disebabkan oleh ubat antipsikotik) atau rhabdomyolysis (pecah gentian otot);
- pesakit yang mengambil ubat yang dikenali sebagai perencat monoamine oxidase (MAO) yang tidak terpilih kecuali jika digunakan untuk merawat penyakit Parkinson.
Untuk senarai penuh batasan, lihat risalah pakej.
Kenapa Zavicefta - Opicapone telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Ongentys lebih besar daripada risikonya dan disyorkan bahawa ia akan diluluskan untuk kegunaan di EU. Ongentys didapati lebih berkesan daripada plasebo dan sekurang-kurangnya sebanyak entacapone komparator dalam mengurangkan fasa "off" dalam pesakit penyakit Parkinson yang mengambil kombinasi berasaskan levodopa. Mengenai keselamatannya, Ongentys dianggap sebanding dengan ubat-ubatan lain kelas yang sama.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Zavicefta - Opicapone yang selamat dan berkesan?
Cadangan dan langkah berjaga-jaga yang akan diikuti oleh profesional dan pesakit kesihatan mengenai penggunaan Ongentys yang selamat dan berkesan telah ditambah kepada ringkasan ciri produk dan risalah pakej.
Maklumat lanjut mengenai Zavicefta - Opicapone
Untuk EPAR penuh untuk Ongentys, rujuk laman web Agensi: ema.europa.eu/Find perubatan / ubat Manusia / laporan penilaian awam Eropah. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Ongentys, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
