dadah

AREDIA ® - Asid Pamidronic

AREDIA ® adalah ubat yang berasaskan garam sodium asid pamidronic

KUMPULAN THERAPEUTIC: Dadah yang menjejaskan metabolisme tulang - Bisphosphonates

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Indikasi AREDIA ® - Asid Pamidronic

AREDIA ® digunakan dalam rawatan hiperkalsemia yang berkaitan dengan osteolisis neoplastik, penyakit tulang Paget dan metastase tulang tumor.

Mekanisme tindakan AREDIA ® - Asid Pamidronic

Asid Pamidronic adalah ubat kepunyaan kategori bisphosphonate, yang digunakan dalam bidang perubatan untuk merawat penyakit tulang.

Lebih tepat lagi, AREDIA ®, ditadbir secara intravena, mencapai tisu tulang, menyetorkan secara sengaja pada tahap kristal hidroksiapatit yang terdapat di tapak resorpsi dan dengan itu menghalang proses pembezaan tempatan osteoklas dan aktiviti osteoriasorben mereka.

Sifat-sifat yang disebutkan di atas mempengaruhi ketumpatan mineral tulang tempatan serta beberapa parameter metabolik penting seperti tahap kalsium serum dan kepekatan fosfatase alkali.

Ujian klinikal yang berbeza juga menunjukkan bagaimana penggunaan AREDIA ® semasa tumor dengan metastase tulang, serta meningkatkan gambaran klinikal dan kesihatan rangka telah juga terbukti penting dalam mengurangkan manifestasi yang menyakitkan penyakit ini.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. BIPOSPHONATE / INTERFERON DIKUMPULKAN TERAPI

Rawatan osteoporosis menengah kepada mastositosis dengan interferon dan pamidronate terbukti berkesan dalam ketara meningkatkan ketumpatan mineral tulang.

Penambahan asid pamidronic ke skema chemotherapeutic biasa telah terbukti berkesan dalam rawatan osteosarcoma tanpa menjejaskan apa-apa keberkesanan kemoterapi.

3. PENTADBIRAN DALAM BOLUS PAMIDRONATE DAN INFLAMMASI ACUTE

Risiko pentadbiran bolus pamidronate disahkan oleh kajian ini yang menunjukkan peningkatan ketara dalam konsentrasi mRNA sitokin radang berikutan pentadbiran ubat ini. Peningkatan dalam protein reaktan C, molekul TNF-alfa dan keradangan lain menggariskan risiko keradangan akut.

Kaedah penggunaan dan dos

AREDIA ®

Serbuk dan pelarut untuk larutan kemasukan 15 mg, 30 mg, 60 mg dan 90 mg disodium pamidronate:

AREDIA ® adalah sejenis ubat yang digunakan secara eksklusif di hospital, oleh itu skim terapeutik perlu ditakrifkan oleh doktor wad, berdasarkan keadaan fizikal pesakit.

Asid Pamidronic tidak boleh diberikan sebagai bolus, tetapi dicairkan dalam penyelesaian infusi bebas kalsium dan ditadbir pada kadar maksimum 60mg / jam.

Amaran AREDIA ® - Asid Pamidronic

Memandangkan ciri khas petunjuk terapi, pentadbiran asid pamidronic mestilah dijalankan di kemudahan hospital dan hanya setelah dinilai dengan teliti keadaan kesihatan pesakit dan kehadiran keadaan yang mungkin tidak sesuai dengan ramuan aktif yang disebutkan di atas.

Malah, pesakit yang menghidap penyakit buah pinggang dan jantung yang tertakluk kepada terapi AREDIA ® dapat menampakkan gambaran besar klinik mereka yang memerlukan penggantungan segera rawatan.

Pada pesakit tanpa hiperkalsemia, rawatan dengan asid pamidronic boleh digabungkan dengan suplemen vitamin D dan kalsium yang betul, untuk mengekalkan kepekatan darah unsur ini dengan itu mengelakkan kemunculan hiperkalsemia simtomatik.

Risiko peningkatan osteonecrosis rahang pada pesakit yang menerima AREDIA ® harus dipertimbangkan serius sebelum sebarang rawatan pergigian.

Semua pesakit yang menerima terapi asid pamidronic perlu dipantau untuk kepekatan darah unsur-unsur surih.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Kajian eksperimen telah menunjukkan bahawa asid pamidronic dapat dengan mudah melalui penapis plasenta dan mamalia, sehingga mencapai kedua-dua janin dan bayi.

Atas sebab ini pengambilan AREDIA ® dikontraindikasikan semasa kehamilan dan dalam tempoh penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Pentadbiran AREDIA ® telah terbukti selamat berhubung dengan kehadiran interaksi dadah yang berkaitan dengan klinikal.

Sebenarnya, pengambilan asid pamidronic dengan pelbagai jenis antitumor tidak menyebabkan sebarang kesan sampingan.

Kontraindikasi AREDIA ® - Asid Pamidronic

AREDIA ® dikontraindikasikan sekiranya kes kekurangan buah pinggang dan hipersensitiviti kepada bahan aktif atau kepada salah satu daripada eksipiennya.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Walaupun ujian klinikal yang berbeza telah menunjukkan keselamatan relatif asid pamidronic, apabila diberikan mengikut petunjuk perubatan, mengambil AREDIA ® mungkin dikaitkan dengan rupa anemia, trombositopenia, limfositopenia, hipokalemia, hypomagnesemia, sakit kepala, insomnia, mengantuk, konjungtivitis, hipertensi, ruam kulit dan manifestasi alergi dermatologi, peningkatan kreatininemia, mengurangkan fungsi buah pinggang, gejala demam dan demam.

Walau bagaimanapun, tindak balas yang paling kerap diperhatikan adalah simptomologi hipokalemia yang biasanya disertai oleh paresthesia dan tetany.

Nota

AREDIA ® hanya boleh dijual di bawah preskripsi perubatan yang ketat