Apa itu Panretin?
Panretin adalah gel yang mengandungi bahan aktif alitretinoin (0.1%).
Apakah yang digunakan oleh Panretin?
Gel Panretin ditunjukkan untuk rawatan lesi kulit (bengkak atau pembengkakan) pada pesakit dengan sarcoma Kaposi, sejenis kanser kulit dan pesakit AIDS. Panretin digunakan dalam kes di mana:
• luka tidak ulser atau lymphedematous (kulit tidak pecah dan luka tidak bengkak dengan cecair);
• lesi tidak bertindak balas terhadap terapi antiretroviral yang pesakit telah dijangkiti;
• radioterapi atau kemoterapi tidak ditunjukkan;
• pesakit tidak memerlukan rawatan yang dijangkakan untuk sarcoma Kaposi mendatar (dalaman).
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana menggunakan Panretin?
Rawatan dengan Panretin hanya boleh dimulakan dan diikuti oleh doktor pakar yang berpengalaman dalam rawatan pesakit dengan sarcoma Kaposi. Panretin digunakan dua kali sehari untuk luka kulit, mengelakkan penggunaan kulit yang sihat dan menggunakan jumlah produk yang mencukupi untuk menutupi setiap luka dengan lapisan murah hati. Gel hendaklah dibenarkan kering selama 3-5 minit sebelum menutup bahagian dengan pakaian. Kekerapan aplikasi boleh ditingkatkan sehingga 3-4 kali sehari, bergantung kepada toleransi terhadap rawatan lesi individu. Secara umumnya Panretin digunakan pada luka pada mulanya sehingga 12 minggu. Rawatan boleh berlanjutan melampaui tempoh ini hanya dalam kes kecederaan yang merespon rawatan. Panretin ditunjukkan pada pesakit lelaki; Maklumat mengenai kegunaan wanita sangat jarang berlaku, kerana wanita jarang mengidap sarcoma Kaposi.
Bagaimanakah kerja Panretin?
Bahan aktif dalam Panretin, alitretinoin, adalah agen antikanser yang termasuk dalam kumpulan retinoids, bahan yang diperolehi dari vitamin A. Mekanisme tepat tindakan alitretinoin dalam Kaposi sarcoma belum diketahui.
Bagaimanakah Panretin dikaji?
Panretin telah dikaji dalam dua kajian selama 12 minggu yang melibatkan pesakit dengan sarcoma Kaposi, daripada sejumlah 402 subjek, di mana keberkesanan Panretin dibandingkan dengan plasebo (zat tanpa kesan pada tubuh; dalam kes ini, gel kurang bahan aktif). Langkah utama keberkesanan ialah tindak balas umum terhadap rawatan, iaitu respons lesi yang dirawat (kawasan yang terjejas oleh lesi itu berkurang, pembengkakan dilemahkan).
Apakah faedah yang diberikan Panretin semasa kajian?
Dalam kedua-dua kajian Panretin lebih berkesan daripada plasebo, dengan tindak balas umum terhadap rawatan dalam 35% dan 37% daripada Pesakit yang dirawat Panretin berbanding 18% dan 7% daripada subjek plasebo yang dirawat.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Panretin?
Kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan dengan Panretin (dilihat dari lebih daripada 1 dalam 10 pesakit) adalah eritema (kemerahan, konkrit berkulit, kerengsaan), gatal-gatal, gangguan kulit (retak, skala, kerak, rembesan, transudasi) pembakaran, kerengsaan). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Panretin, lihat Risalah Pakej.
Panretin tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada retinoid secara umum, untuk alitretinoin atau kepada mana-mana bahan lain. Panretin juga tidak boleh digunakan jika anda hamil atau menyusu. Panretin juga tidak ditunjukkan untuk rawatan lesi berhampiran gangguan kulit yang lain.
Kenapa Panretin telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Panretin adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan tempatan lesi kulit pada pesakit dengan sarkoma Kaposi yang berkaitan dengan AIDS dan oleh itu mencadangkan agar kebenaran diberikan pemasaran produk.
Maklumat lain mengenai Panretin:
Pada 11 Oktober 2000, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Panretin, sah di seluruh Kesatuan Eropah. Kebenaran pemasaran diperbaharui pada 11 Oktober 2005. Pemegang kuasa pemasaran adalah Eisai Ltd.
EPAR penuh untuk Panretin boleh didapati di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 04-2007
