Apakah Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adalah ubat yang mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide. Ia boleh didapati sebagai tablet berbentuk oval (warna peach: 150 mg atau 300 mg irbesartan dan 12.5 mg hydrochlorothiazide, merah jambu: 300 mg irbesartan dan 25 mg hydrochlorothiazide).
Ubat ini adalah serupa dengan CoAprovel, yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU). Syarikat yang membuat CoAprovel telah bersetuju bahawa data saintifiknya boleh digunakan untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Apakah Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan untuk?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan pada orang dewasa dengan tekanan darah tinggi yang penting (tekanan darah tinggi) tidak terkawal dengan irbesartan dan hydrochlorothiazide sahaja. Istilah "penting" menunjukkan bahawa hipertensi tidak mempunyai sebab yang jelas.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimanakah Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop harus diambil melalui mulut, dengan atau tanpa makanan. Dosis Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop untuk digunakan bergantung kepada dos irbesartan atau hydrochlorothiazide yang telah diambil oleh pesakit sebelum ini. Doses melebihi 300 mg irbesartan dan 25 mg hydrochlorothiazide sekali sehari tidak disyorkan. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop boleh diambil sebagai tambahan kepada rawatan lain untuk hipertensi.
Bagaimanakah Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop berfungsi?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop mengandungi dua bahan aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide.
Irbesartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang bermaksud ia menghalang tindakan hormon dalam badan yang dipanggil angiotensin II. Angiotensin II adalah vasoconstrictor yang kuat (bahan yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan menyekat reseptor yang angiotensin II biasanya dilekatkan, irbesartan menghalang kesan hormon, yang membolehkan pembuluh darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, satu lagi rawatan untuk hipertensi. Ia berfungsi dengan meningkatkan perkumuhan air kencing, mengurangkan jumlah cecair dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua-dua bahan aktif mempunyai kesan tambahan, mengurangkan tekanan darah ke tahap yang lebih besar daripada dua ubat yang diambil secara individu. Dengan tekanan darah yang berkurang, risiko yang berkaitan dengan tekanan darah tinggi, seperti mengalami strok, berkurangan.
Bagaimanakah Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dikaji?
Irbesartan sahaja mendapat kebenaran di Kesatuan Eropah (EU) pada tahun 1997, di bawah nama Karvea dan Aprovel. Ia boleh digunakan bersama dengan hydrochlorothiazide dalam rawatan hipertensi. Kajian Karvea / Aprovel diambil bersama dengan hydrochlorothiazide sebagai tablet berasingan digunakan untuk menyokong penggunaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop. Kajian lanjut juga dijalankan dengan dosis 300 mg irbesartan dalam kombinasi dengan 25 mg hydrochlorothiazide. Indeks keberkesanan utama adalah berdasarkan pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam selang antara dua denyutan jantung).
Apakah faedah yang diberikan oleh Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yang ditunjukkan semasa kajian?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lebih berkesan daripada plasebo (rawatan dummy) dan hydrochlorothiazide diambil sendiri untuk mengurangkan tekanan darah diastolik. Meningkatkan dos hingga 300 mg irbesartan dan 25 mg hydrochlorothiazide mungkin menurunkan tekanan darah.
Apakah risiko yang berkaitan dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Kesan sampingan yang paling biasa dilihat dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah vertigo, mual atau muntah, kencing yang tidak normal, keletihan (kelelahan) dan peningkatan kepekatan urea nitrogen dalam darah (BUN, produk degradasi protein), kreatinin (produk degradasi metabolisme otot) dan creatine kinase (enzim hadir dalam otot). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, lihat Risalah Pakej.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada irbesartan, hydrochlorothiazide, ubat sulfa atau bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang mengandung lebih daripada tiga bulan. Tidak disyorkan untuk digunakan semasa tiga bulan pertama kehamilan. Tambahan pula, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai gangguan yang berkaitan dengan hati, buah pinggang atau hempedu yang teruk, dengan terlalu banyak kalium dalam darah atau dengan kadar kalsium terlalu tinggi dalam darah.
Perhatian khusus harus dibayar jika Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop diambil dengan ubat lain yang mempengaruhi paras kalium darah. Untuk senarai penuh ubat ini, lihat risalah pakej.
Kenapa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop telah diluluskan?
Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan hipertensi penting pada orang dewasa dengan tekanan darah tidak terkawal dengan irbesartan atau hydrochlorothiazide sahaja. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Maklumat lain mengenai Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Pada 19 Januari 2007, Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran EU-luas untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kepada Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC.
EPAR penuh untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop boleh didapati di sini.
Kemaskini terakhir ringkasan ini: 04-2009.
