dadah

LUCEN ® Esomeprazole

LUCEN ® adalah ubat yang berasaskan esomeprazole.

KUMPULAN THERAPEUTIC: Antireflux - Inhibitor pam Antiulcer-Proton

Petunjuk-petua Fungsi mekanisme Gaya dan keberkesanan klinikal Penggunaan dan arahan-arahan dermaPermohonan Kehamilan dan penyusuanInteraksiContraindicationsBahan yang tidak diingini

Petunjuk LUCEN ® Esomeprazole

LUCEN ® berguna baik sebagai sokongan farmakologi untuk pencegahan dan penyembuhan ulser gastrik dan duodenal yang berkaitan dengan terapi berpanjangan dengan ubat anti-radang bukan steroid, dan sebagai pendekatan terapeutik untuk merawat semua keadaan yang mengerikan yang berkaitan dengan hiperaciditi gastrik seperti penyakit refluks gastroesophageal, esofagitis erosif, ulser duodenal, ulser gastrik dan peptik, dan sindrom Zollinger-Ellison.

Dalam hubungan dengan antibiotik, LUCEN ® juga boleh digunakan dalam rawatan membasmi Helicobacter Pylori

Mekanisme tindakan LUCEN ® Esomeprazole

Seperti bahan aktif lain yang termasuk dalam kategori pam perencat proton, juga esomeprazole, isomer omeprazole yang lebih biasa, mampu bertindak secara terpilih pada pam proton asid yang diungkapkan oleh sel parietal perut, mengurangkan rembesan proton ke arah lumen gastrik.

Pengaktifan prinsip aktif diperhatikan berikutan protonasi, secara eksklusif dalam kanaliculi intraselular, di mana pH mencapai nilai yang rendah, sementara mengikuti pentadbiran oral, ia berjaya melepasi halangan asid perut yang tidak terjejas, berkat perumusan Gastroresistant, yang diserap seterusnya dari mukosa duodenal.

Puncak maksimum plasma diperhatikan selepas kira-kira 2 jam dengan bioavailabiliti maksimum sekitar 64% daripada jumlah dos yang diambil, memandangkan kehadiran metabolisme pra-hati ringan.

Semua bahan aktif, sebaliknya, dimetabolisme sepenuhnya pada tahap hepatik, oleh cytochrome p450, isoform CYP2C19 dan kemudiannya dikumuhkan terutamanya melalui laluan buah pinggang.

Kajian dijalankan dan keberkesanan klinikal

1. ESOMEPRAZOLE DAN NSAIDs

Seperti yang diketahui, salah satu petunjuk terapi esomeprazole diwakili oleh pencegahan ulser gastrik dan duodenal yang dikaitkan dengan terapi berpanjangan dengan ubat anti-radang bukan steroid. Dalam kajian ini, pentadbiran bersamaan dosis tetap naproxen dan esomeprazole amat berguna dalam mengurangkan kejadian komplikasi gastrik dan duodenal.

2. EXOMEPRAZOLE DAN PENYELENGGARAAN TERAPI

Pentadbiran esomeprazole secara lisan, selepas terapi endoskopik untuk rawatan ulser pendarahan, telah terbukti dapat diterima dengan baik dan berkesan dalam mencegah pendarahan dan kegagalan untuk menyembuhkan ulser.

3. EXOMEPRAZOLE DAN DISPLEASIA

Dalam sesetengah pesakit kesukaran pencernaan seolah-olah ditentukan oleh pengubahan persekitaran mikro gastrousus usus. Dalam kajian ini, pada hakikatnya, 68% pesakit dengan dispepsia telah mendapat manfaat daripada pengurangan ketara dalam pedih ulu hati, sakit perut, mual dan muntah, dengan pengambilan esomeprazole.

Kaedah penggunaan dan dos

LUCEN ® tablet bersalut gastro-tahan 20 - 40 mg esomeprazole:

Posologi yang digunakan berbeza-beza mengikut tujuan terapeutik dan gambar klinikal pesakit.

Pada dasarnya, dosis harian 80 mg digunakan dalam rawatan sindrom Zollinger-Ellison, sedangkan dalam kebanyakan kes dos 40 dan 20 mg / hari esomeprazole cukup untuk rawatan oesofagitis refluks erosif, penyakit gastro-oesophageal refluks, duodenal dan ulser peptik dari H. Pylori dalam kombinasi dengan antibiotik, dan dalam pencegahan ulser gastrik dari rawatan berpanjangan dengan ubat-ubatan anti-radang bukan steroid.

Dosis yang betul sepatutnya didirikan oleh doktor, selepas penilaian yang teliti terhadap keadaan fisiologi dan tujuan terapeutiknya.

Amaran LUCEN ® Esomeprazole

Metabolisme hepatik dan renal esomeprazole memerlukan pengawasan perubatan yang teliti, apabila LUCEN ® diambil pada pesakit dengan fungsi hati dan buah pinggang yang dikurangkan.

Seperti inhibitor pam proton lain, pentadbiran esomeprazole perlu didahului dengan penilaian gambaran klinikal pesakit, yang dapat mengecualikan asal usul gangguan gastro-usus, mengurangkan risiko melambatkan diagnosis berikut mengambil LUCEN ® kerana keupayaan untuk menutupi gejala.

Penggunaan ubat ini yang berpanjangan telah dikaitkan dengan peningkatan dalam konsentrasi darah gastrin, mungkin dikaitkan dengan penampilan neoformasi gastrik dan usus, untungnya tidak berasal dari malignan.

Pengurangan keasidan persekitaran gastrik boleh menggalakkan jangkitan dengan Salmonella dan Campylobacter, terutama untuk pesakit yang terus menggunakan ubat ini.

Kemunculan episod mengantuk, kekeliruan mental dan pening setelah penggunaan esomeprazole, boleh membuat penggunaan mesin dan memandu kenderaan berbahaya.

PENGHANTARAN DAN PEMBAYARAN

Profil keselamatan LUCEN ® ketika diambil semasa kehamilan, masih dalam fasa perdebatan yang diberikan kehadiran kajian percobaan dan percobaan klinis dengan hasil yang bertentangan.

Atas sebab ini, pengambilan esomeprazole dikontraindikasikan semasa kehamilan dan dalam tempoh penyusuan yang berikutnya.

interaksi

Interaksi yang diterangkan untuk LUCEN ® pada dasarnya disebabkan oleh:

  • Metabolisme CYP2C19, enzim yang sangat polymorphous, terlibat dalam metabolisme banyak bahan aktif lain, dan dihalang oleh metabolit esomeprazole itu sendiri. Oleh itu, jelas bahawa pentadbiran esomeprazole dan substrat enzim yang dinyatakan di atas, atau modulator dan esomeprazole boleh dikaitkan masing-masing dengan variasi dalam sifat farmakokinetik pelbagai sebatian dan esomeprazole.
  • Pengurangan keasaman intragastrik, yang boleh mengurangkan penyerapan ubat-ubatan seperti beberapa antijamur, yang penyerapannya dikawal oleh pH gastrik.

Untuk mengelakkan, oleh itu, penampilan kesan sampingan yang tidak menyenangkan, ia akan berguna untuk mengelakkan pentadbiran ubat-ubatan bersamaan atau menyesuaikan dos relatif.

Kontraindikasi LUCEN ® Esomeprazole

LUCEN ® dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan dan pada pesakit yang mengalami hipersensitiviti yang diketahui terhadap bahan aktif dan pengeksepiannya, atau kepada ubat-ubatan derivatif benzimidazole yang lain, memandangkan kemungkinan reaktiviti silang.

Kesan yang tidak diingini - Kesan sampingan

Kesan sampingan utama yang diterangkan berikutan pentadbiran LUCEN ® didapati secara klinikal tidak penting, dan pada asasnya dicirikan oleh sakit perut, sembelit, cirit-birit, mual, muntah, kembung perut, pening dan insomnia.

Gangguan yang lebih serius dan klinikal yang lebih relevan telah diperhatikan jarang sekali dan khususnya dalam kategori tertentu pesakit yang berisiko.

Walau bagaimanapun, semua kesan sampingan yang dinyatakan di atas cenderung dirundung sebaik sahaja terapi telah digantung.

Nota

LUCEN ® boleh dijual hanya di bawah preskripsi perubatan