Zytiga - abiraterone asetat

Apakah Zytiga - abiraterone asetat?

Zytiga adalah ubat yang mengandungi bahan aktif abiraterone asetat. Ia boleh didapati sebagai tablet (250 mg).

Apakah yang digunakan oleh Zytiga - abiraterone asetat?

Zytiga ditunjukkan untuk rawatan kanser prostat (kelenjar sistem pembiakan lelaki) pada lelaki dewasa.

Ia digunakan apabila karsinoma metastatik (ia telah merebak ke bahagian lain badan) dan apabila pengambilan perubatan (gangguan pengeluaran hormon lelaki dalam badan) atau terapi anti-kanser berdasarkan docetaxel tidak memberi atau berhenti memberikan hasil memuaskan.

Zytiga diberikan bersama ubat prednisone atau prednisolone.

Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.

Bagaimana Zytiga digunakan - abiraterone asetat?

Tablet Zytiga perlu ditelan seluruh air sekurang-kurangnya dua jam selepas makan. Makanan tidak boleh dimakan selama sekurang-kurangnya sejam selepas mengambil tablet. Dos yang disyorkan adalah empat tablet sekali sehari. Pada pesakit yang mengalami masalah hati, rawatan mesti dihentikan. Rawatan boleh disambung semula dengan dos yang dikurangkan ubat jika fungsi hati kembali normal, tetapi ia mesti dihentikan sekali lagi jika gangguan hati berulang.

Bagaimanakah Zytiga - abiraterone asetat berfungsi?

Bahan aktif di Zytiga, abiraterone asetat, menghentikan pengeluaran testosteron (hormon lelaki) oleh badan. Abiraterone bertindak dengan cara ini dengan menyekat enzim (sejenis protein) yang dipanggil CYP17, yang terdapat dalam buah zakar dan bahagian-bahagian badan yang lain. Kerana tumor memerlukan jumlah testosteron tertentu untuk bertahan dan berkembang, menghentikan penghasilan hormon abiraterone asetat ini dapat memperlambat pertumbuhan kanker prostat.

Apakah kajian yang dijalankan terhadap Zytiga - abiraterone acetate?

Kesan Zytiga pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia.

Zytiga dibandingkan dengan plasebo (bahan tanpa kesan pada badan) dalam kajian utama yang melibatkan 1, 195 lelaki dengan kanser prostat di mana penyakit itu bertambah teruk walaupun pengambilan perubatan atau kemoterapi berasaskan docetaxel. Pesakit dirawat dengan prednisone atau prednisolone dalam kombinasi dengan Zytiga atau plasebo. Ukuran utama keberkesanan adalah kelangsungan hidup keseluruhan (berapa lama pesakit hidup).

Apakah faedah yang diberikan oleh Zytiga - abiraterone asetat semasa kajian?

Pesakit yang dirawat dengan Zytiga terselamat selama hampir 15 bulan dari permulaan terapi, manakala subjek yang dirawat dengan plasebo terselamat untuk hanya di bawah 11 bulan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Zytiga - abiraterone asetat?

Kesan sampingan yang paling biasa dari Zytiga (terdapat lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah jangkitan saluran kencing, hipokalemia (kekurangan kalium dalam darah), hipertensi (tekanan darah tinggi) dan edema periferal (bengkak anggota badan akibat pengekalan) cecair). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Zytiga, lihatlah Risalah Pakej.

Zytiga tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) kepada bahan aktif atau bahan lain. Ubat ini tidak dimaksudkan untuk digunakan pada wanita dan penggunaannya dilarang di wanita subur atau hamil.

Kenapa Zytiga - abiraterone asetat telah diluluskan?

CHMP menyatakan bahawa Zytiga, yang diberikan dalam kombinasi dengan prednisone atau prednisolone, meningkatkan pesakit pesakit berbanding plasebo. Jawatankuasa ini juga menyedari bahawa terdapat sedikit terapi alternatif untuk kanser prostat metastatic, yang telah berkembang meskipun pengobatan perubatan atau kemoterapi berasaskan docetaxel. Jawatankuasa ini menganggap bahawa cara Zytiga diberikan secara lisan boleh menjadi manfaat tambahan ubat itu. Akhirnya, beliau menyatakan bahawa walaupun konsekuensi Zytiga dalam hati masih belum sepenuhnya jelas, risiko utama diketahui dan dapat diurus. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Zytiga lebih besar daripada risikonya dan mencadangkan agar ia mendapat kebenaran pemasaran.