Iressa - gefitinib

Apakah Iressa?

Iressa adalah ubat yang mengandungi bahan gefitinib aktif. Ia boleh didapati sebagai tablet coklat (250 mg).

Apa yang digunakan oleh Iressa?

Iressa digunakan dalam rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru sel-sel non-kecil yang maju atau metastatik tempatan (iaitu sel-selnya telah merebak ke bahagian lain badan dari tapak awal kanser). Ia digunakan dalam kes di mana sel-sel kanser memberikan mutasi genetik supaya menghasilkan protein yang dikenali sebagai "reseptor faktor pertumbuhan epidermis" (EGFR).

Bagaimanakah Iressa digunakan?

Rawatan dengan Iressa perlu dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan terapi antikanker. Dos yang disyorkan adalah satu tablet sehari, yang boleh dibubarkan di dalam air jika pesakit mengalami kesulitan mencarinya secara menyeluruh.

Bagaimanakah kerja Iressa?

Bahan aktif yang terkandung dalam Iressa, gefitinib, adalah penghambat protein tirosin kinase, iaitu blok enzim tertentu yang dipanggil "tirosin kinase". Enzim-enzim ini terdapat pada permukaan sel-sel kanser; contohnya EGFR hadir di permukaan sel-sel kanser paru bukan sel kecil. EGFR terlibat dalam pertumbuhan dan penyebaran sel kanser. Dengan menyekat EGFR, Iressa membantu melambatkan pertumbuhan dan penyebaran kanser. Iressa hanya berfungsi di sel-sel kanser sel bukan sel yang mempunyai mutasi EGFR.

Apakah kajian yang telah dijalankan di Iressa?

Kesan Iressa pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia. Dalam kajian utama yang melibatkan 1217 pesakit dewasa dengan kanser paru-paru sel-sel yang tidak maju atau metastatik tempatan, Iressa dibandingkan dengan kombinasi carboplatin dan paclitaxel (ubat antikanker lain). Ukuran keberkesanan utama adalah masa yang dibelanjakan sehingga penyakit menjadi lebih buruk.

Dalam kajian utama kedua yang melibatkan 1466 pesakit dengan kanser paru-paru sel-sel yang tidak maju atau metastatik tempatan, Iressa dibandingkan dengan docetaxel (ubat antikanker lain). Ukuran utama keberkesanan adalah tempoh bertahan pesakit. Kedua-dua kajian dijalankan pada pesakit dengan dan tanpa mutasi EGFR.

Apakah faedah yang diberikan oleh Iressa semasa kajian?

Dalam kajian utama pertama, Iressa lebih berkesan daripada terapi kombinasi dalam mencegah kanser. Antara pesakit dengan mutasi EGFR, mereka yang dirawat dengan Iressa hidup secara purata selama sembilan setengah bulan tanpa penyakit mereka menjadi lebih buruk, sedangkan pada pesakit yang dirawat dengan terapi gabungan selang ini adalah purata enam bulan. Dalam survival kajian utama kedua adalah sama dalam kumpulan yang dirawat dengan Iressa dan dalam kumpulan yang dirawat dengan docetaxel.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Iressa?

Kesan sampingan yang paling biasa yang dikaitkan dengan Iressa (dilihat di lebih daripada 1 pesakit dalam 10) adalah hilang selera makan, cirit-birit, muntah, loya, stomatitis (keradangan mulut mukosa), peningkatan tahap alanine aminotransferase (enzim hati) dalam darah, tindak balas kulit seperti ruam pustular dan asthenia (kelemahan). Terdapat juga risiko penyakit paru-paru interstitial pada pesakit yang mengambil Iressa. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Iressa, lihat Risalah Pakej.

Iressa tidak boleh digunakan pada pesakit yang mungkin hipersensitif (alergik) kepada gefitinib atau mana-mana komponen lain. Ia juga tidak boleh digunakan dalam pesakit menyusu.

Kenapa Iressa telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Iressa adalah lebih besar daripada risiko untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru sel-sel yang tidak maju atau metastatik tempatan dengan mutasi yang mengaktifkan EGFR. Jawatankuasa mencadangkan supaya Iressa diberi kuasa pemasaran.