Dikuasai oleh Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
Pengenalan
Satu kematian setiap 15 saat di dunia, dengan 2.6 juta kematian dan 18 ribu kematian setahun di Itali.
Ini adalah bilangan COPD (penyakit pulmonari obstruktif kronik), penyakit paru-paru progresif yang sering tidak ada kemungkinan rawatan.
Keadaan ini memberi kesan kepada saluran pernafasan, menyebabkan kesukaran untuk bernafas terutamanya dengan batuk dan sesak nafas semasa usaha yang memerlukan usaha fizikal yang sedikit.
Roflumilast: Keberkesanan Klinikal
Daxas ® (roflumilast) adalah ubat pertama ubat baru ini (phosphodiesterase 4 inhibitors), pil yang diambil sekali sehari untuk memerangi keradangan yang menjadi asas COPD.
Buat pertama kalinya, pada hakikatnya, sebagai tambahan kepada bronkodilator klasik, ubat yang diambil oleh mulut dapat mengurangkan ketegangan dan meningkatkan fungsi paru-paru.
Kajian Empat Fasa III telah diterbitkan di The Lancet untuk Roflumilast, inhibitor phosphodiesterase 4 baru (PDE4) yang dibangunkan oleh Laboratorium Nycomed dan Forest. Kajian telah dijalankan pada pesakit dengan COPD yang sederhana dan parah, di mana roflumilast telah ditunjukkan untuk meningkatkan fungsi paru-paru.
Kajian Lancet adalah ujian dua fasa III yang berlangsung selama 12 bulan (Lancet 2009; 374: 685-694) dan dua kajian pada 6 bulan (Lancet 2009; 374: 695-703), yang bersama-sama mendaftarkan 4, 500 pesakit, 10 negara termasuk Itali.
Kedua-dua kajian pada 12 bulan menunjukkan bahawa roflumilast menghasilkan pengurangan yang ketara dalam keadaan yang lebih teruk walaupun pada pesakit yang sudah lama menjalani terapi beta 2 tindakan agonis. Pengurangan ini adalah 17% setiap pesakit setahun: 1.14 peristiwa dengan roflumilast dan 1.37 dengan plasebo (p <0.001).
Dalam dua kajian yang lain, apabila ubat itu ditambah kepada terapi bronkodilator standard, satu trend yang jelas diperhatikan dalam pengurangan ketakutan.
Fungsi pulmonari, yang diukur dengan penilaian FEV (1), iaitu jumlah udara yang dikeluarkan dalam satu saat, adalah titik akhir utama bagi semua 4 kajian. FEV (1) meningkat secara purata sebanyak 48-80 mL (p <0.001).
Hasilnya, sebagai tambahan untuk mengesahkan penambahbaikan yang penting, berpanjangan dan secara statistik secara signifikan dalam fungsi paru-paru, menunjukkan bahawa roflumilast juga mendedahkan kecenderungan untuk mengurangkan komplikasi apabila diberikan sebagai tambahan kepada bronkodilator tersedut yang bertindak panjang. Oleh itu, Roflumilast dapat mewakili rawatan baru yang penting untuk COPD, mengurangkan tekanan dan meningkatkan fungsi paru-paru walaupun pada pesakit di mana ia sangat miskin.
Oleh itu, molekul Roflumilast mempersembahkan suatu tindakan tindakan revolusioner dan pada tahun-tahun akan datang ia boleh menjadi satu-satunya alternatif baru untuk rawatan COPD.
Untuk surat-menyurat: Dott Luigi Ferritto
Jabatan Pernafasan Pernafasan Unit Physiopathology Unit "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
