Apa itu Memantine LEK - memantine dan apa yang digunakan?
Memantine LEK adalah ubat yang digunakan untuk merawat pesakit dengan penyakit Alzheimer yang sederhana dan parah. Penyakit Alzheimer adalah sejenis demensia (gangguan jiwa) yang beransur-ansur memberi kesan kepada ingatan, keupayaan intelek dan tingkah laku. Ia mengandungi bahan memantine aktif. Memantine LEK adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Memantine LEK adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Ebixa. Untuk maklumat lanjut mengenai ubat generik, lihat soalan dan jawapan dengan mengklik di sini.
Bagaimana Memantine LEK - memantine digunakan?
Memantine LEK boleh didapati sebagai 10 mg dan 20 mg tablet dan hanya boleh didapati dengan preskripsi. Rawatan perlu dimulakan dan diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam diagnosis dan rawatan penyakit Alzheimer. Terapi hanya boleh dimulakan jika ia mungkin bergantung kepada bantuan seseorang yang selalu memantau penggunaan pesakit Memantine LEK. Memantine LEK perlu diberikan sekali sehari, sentiasa pada masa yang sama. Untuk mengurangkan risiko kesan sampingan, dos Memantine LEK meningkat secara beransur-ansur dalam tempoh tiga minggu pertama rawatan: dos adalah 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga . Bermula dari minggu keempat, dos penyelenggaraan yang disyorkan ialah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dos harus dinilai tiga bulan selepas permulaan rawatan. Dari saat itu, manfaat terapi Memantine LEK yang berterusan perlu dikaji secara teratur. Pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang sederhana atau teruk mungkin perlu mengurangkan dos. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.
Bagaimanakah kerja memantine - memantine?
Bahan aktif dalam Memantine LEK, memantine, adalah ubat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui; Walau bagaimanapun, ia dipercayai bahawa kehilangan ingatan yang berkaitan dengannya adalah disebabkan oleh gangguan dalam penghantaran isyarat di dalam otak. Memantine berfungsi dengan menghalang jenis reseptor tertentu, dipanggil reseptor NMDA, yang mana glutamat, neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Perubahan dalam cara yang glutamat memancarkan isyarat di dalam otak telah dikaitkan dengan kehilangan memori yang diperhatikan dalam penyakit Alzheimer. Tambahan lagi, rangsangan reseptor NMDA boleh menyebabkan kerosakan atau kematian sel. Dengan menghalang reseptor NMDA, memantine meningkatkan penghantaran isyarat di otak dan mengurangkan gejala penyakit Alzheimer.
Apakah kajian yang dilakukan pada Memantine LEK - memantine?
Kerana Memantine LEK adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian untuk menentukan bioequivalencenya dengan ubat rujukan, Axura. Dua ubat bersamaan dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah faedah dan risiko Memantine LEK - memantine?
Kerana Memantine LEK adalah ubat generik dan bersamaan dengan ubat rujukan, manfaatnya dan risiko dianggap sama seperti ubat rujukan.
Kenapa Memantine LEK - memantine telah diluluskan?
Jawatankuasa Agensi Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Memantine LEK telah ditunjukkan mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Axura. Oleh itu, CHMP menganggap bahawa, seperti dalam hal Axura, manfaat lebih besar daripada risiko yang dikenal pasti dan disyorkan untuk meluluskan penggunaan Memantine LEK di EU.
Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine LEK - memantine dengan selamat dan berkesan?
Maklumat keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Memantine LEK, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional dan pesakit penjagaan kesihatan.
Maklumat lanjut mengenai Memantine LEK - memantine
Pada 22 April 2013, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran untuk Memantine LEK, sah di seluruh Kesatuan Eropah.
Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Memantine LEK, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda. EPAR penuh untuk ubat rujukan juga boleh didapati di laman web Agensi. Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2013.
