Apakah Apotek Olanzapine?
Olanzapine Apotex adalah ubat yang mengandungi bahan aktif olanzapine. Ia boleh didapati sebagai tablet putih bersalut bulat (2.5, 5, 7.5, dan 10 mg) dan tablet orodispersible kuning (5, 10, 15 dan 20 mg). Tablet orodispersible adalah tablet yang larut dalam mulut.
Olanzapine Apotex adalah "ubat generik". Ini bermakna bahawa Olanzapine Apotex adalah serupa dengan "ubat rujukan" yang telah diberi kuasa di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Zyprexa dan Zyprexa Velotab.
Apakah yang dimaksudkan oleh Olanzapine Apotex?
Apoteks Olanzapine ditunjukkan untuk rawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Schizophrenia adalah penyakit mental yang disifatkan oleh beberapa simptom, termasuk ketidakseimbangan pemikiran dan bahasa, halusinasi, kecurigaan dan khayalan (kepercayaan palsu). Olanzapine Apotex juga berkesan dalam mengekalkan peningkatan klinikal pada pesakit yang telah memberi respons kepada rawatan awal.
Apotex Olanzapine juga digunakan untuk rawatan episod manik (terutamanya euphoric mood) dari sederhana hingga teruk pada orang dewasa. Ia juga boleh digunakan untuk mencegah berlakunya episod tersebut (kambuh) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental yang dicirikan oleh penggantian fasa euphorik dan fasa depresi) yang telah memberi respons kepada rawatan awal.
Ubat ini hanya boleh didapati dengan preskripsi.
Bagaimana apotek Olanzapine digunakan?
Dano awal yang disyorkan Olanzapine Apotex bergantung kepada penyakit yang akan dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episod manik adalah 10 mg sehari, untuk rawatan episod manik adalah 15 mg sehari, kecuali jika ia digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain, di mana dos permulaan mungkin 10 mg sehari. Dosis perlu diselaraskan bergantung kepada tindak balas pesakit dan tahap toleransi terapi. Dos biasa bervariasi antara 5 dan 20 mg sehari. Tablet orodispersible mesti diletakkan di lidah, di mana ia disebarkan di dalam air liur, atau ia boleh dibubarkan di dalam air sebelum diambil. Dos awal mungkin perlu dikurangkan kepada 5 mg sehari pada pesakit lebih daripada 65 dan pada pesakit dengan masalah hati atau buah pinggang.
Bagaimanakah Apotex Olanzapine berfungsi?
Bahan aktif dalam Olanzapine Apotex, olanzapine, adalah ubat antipsikotik, yang dikenali sebagai antipsikotik "atipikal", kerana ia berbeza daripada ubat antipsikotik lama yang ada sejak tahun 1950-an. Walaupun tidak diketahui dengan jelas, mekanisme tindakannya adalah untuk mengikat beberapa reseptor yang berbeza pada permukaan sel saraf di dalam otak. Dengan cara ini isyarat yang dihantar antara sel-sel otak dengan "neurotransmiter" terganggu, iaitu bahan kimia yang membolehkan sel-sel saraf berkomunikasi dengan satu sama lain. Adalah dipercayai bahawa kesan berfaedah olanzapine adalah disebabkan oleh keupayaannya untuk menghalang reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga dipanggil serotonin) dan dopamin. Kerana neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine menyumbang kepada normalisasi aktiviti otak, mengurangkan gejala-gejala penyakit ini.
Bagaimanakah Olanzapine Apotex dikaji?
Kerana Olanzapine Apotex adalah ubat generik, kajian pada pesakit telah terhad kepada ujian yang dirancang untuk menunjukkan bioequivalencenya dengan ubat-ubatan rujukan. Ubat adalah sejajar dengan bio apabila mereka menghasilkan tahap bahan aktif yang sama di dalam badan.
Apakah manfaat dan risiko Apotek Olanzapine?
Oleh kerana Olanzapine Apotex adalah ubat generik dan bioequivalent dengan ubat rujukan, faedah dan risiko ubatnya sepatutnya sama dengan yang lain.
Kenapa Olanzapine Apotex telah diluluskan?
CHMP (Jawatankuasa Produk Perubatan untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahawa, mengikut keperluan EU, Olanzapine Apotex telah terbukti mempunyai kualiti setanding dan bersamaan dengan Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Oleh itu, pandangan CHMP itu, seperti dalam kes Zyprexa dan Zyprexa Velotab, faedah melebihi risiko yang dikenalpasti. Jawatankuasa mencadangkan pemberian kuasa pemasaran untuk Olanzapine Apotex.
Maklumat lanjut mengenai Apotek Olanzapine
Pada 10 Jun 2010, Suruhanjaya Eropah mengeluarkan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah kepada Apotex Europe BV untuk Olanzapine Apotex. Kebenaran pemasaran sah selama lima tahun, dan selepas itu ia boleh diperbaharui.
Untuk EPAR penuh untuk Olanzapine Apotex klik di sini. Untuk maklumat lanjut mengenai rawatan dengan Olanzapine Apotex, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
EPAR penuh ubat rujukan juga terdapat di laman web Agensi.
Kemas kini terakhir ringkasan ini: 04-2010.
